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  • Javlor 25mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Infusionslsg

Javlor 25mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Infusionslsg (1X2 ml)

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Pierre Fabre Pharma GmbH
PZN: 5376371 (rezeptfrei)
10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Hersteller: Pierre Fabre Pharma GmbH
PZN: 5376371 (rezeptfrei)
Darreichung: Infusionsloesungs-Konzentrat
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Javlor 25mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Infusionslsg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Pierre Fabre Pharma GmbH PZN: 5376371 (rezeptpflichtig) Infusionsloesungs-Konzentrat, 1X2 ml 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Infusionsloesungs-Konzentrat Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Vinflunin 50 mg
Vinfluninbis((R,R)-tartrat) 68.5 mg
Hilfsstoffe
Wasser, für Injektionszwecke +

Pflichtangaben: Javlor 25mg/ml Konzentrat z.Herst.e.Infusionslsg

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Vinflunin 50mg
  • Vinfluninbis((R,R)-tartrat) 68.5mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Vinflunin. Vinflunin gehört zu den sogenannten Vinca-Alkaloiden, die als Arzneimittel gegen Krebserkrankungen eingesetzt werden. Diese Arzneimittel beeinflussen das Wachstum von Krebszellen durch Verhinderung der Zellteilung, was zum Tod von Tumorzellen führt (Zytotoxizität).
  • Das Präparat wird eingesetzt, um fortgeschrittene oder metastasierende Krebserkrankungen des Blasen- und Harnsystems zu behandeln, wenn eine vorangegangene Therapie mit platinhaltigen Arzneimitteln nicht mehr wirksam ist.

Kontraindikation

  • Das Präparat darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff (Vinflunin) oder andere Vinca-Alkaloide (Vinblastin, Vincristin, Vindesin, Vinorelbin) sind,
    • wenn Sie eine schwere Infektion hatten (in den letzten 2 Wochen) oder derzeit haben,
    • wenn Sie stillen,
    • wenn die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen und/oder Blutplättchen zu niedrig ist.

Dosierung

  • Die empfohlene Dosis beim Erwachsenen beträgt 320 mg/m² Körperoberfläche (wird durch den Arzt unter Berücksichtigung Ihres Körpergewichts und Ihrer Größe errechnet). Die Behandlung findet alle 3 Wochen statt.
  • Ihr Arzt wird die Anfangsdosis unter Berücksichtigung Ihres Alters und Ihres körperlichen Zustandes sowie in bestimmten Situationen anpassen:
    • wenn Sie zuvor eine Bestrahlung des Beckens erhalten haben,
    • wenn Sie mittelschwere oder schwere Nierenprobleme haben,
    • wenn Sie Leberprobleme haben.
  • Während der Behandlung ist es möglich, dass Ihr Arzt die Dosis herabsetzt, aufschiebt oder die Behandlungunterbricht, wenn bei Ihnen bestimmte Nebenwirkungen auftreten.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Informieren Sie Ihren Arzt,
      • wenn Sie Leber-, Nieren- oder Herzprobleme haben,
      • wenn bei Ihnen neurologische Symptome auftreten, (wie Kopfschmerzen, eine Veränderung Ihres Bewusstseinszustandes, die zu Verwirrtheit und Koma, führen kann, Krämpfe, verschwommenes Sehen und Bluthochdruck), da es erforderlich sein könnte, die Anwendung dieses Arzneimittels zu beenden.
      • wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen/anwenden, die in der Kategorie "Wechselwirkungen" aufgeführt sind,
      • wenn Sie an Verstopfung leiden, oder wenn Sie mit Schmerzmitteln (Opioiden) behandelt werden, oder wenn Sie an einer Krebserkrankung der Bauch-/Unterleibsregion erkrankt sind oder in der Bauch-/Unterleibsregion operiert worden sind,
      • wenn Sie ein Kind zeugen möchten.
    • Vor und während Ihrer Behandlung wird Ihr Blutbild regelmäßig kontrolliert, da eine Abnahme der Anzahl der Blutzellen eine sehr häufige Nebenwirkung ist.
    • Verstopfung ist eine sehr häufige Nebenwirkung. Um Verstopfung zu verhindern, erhalten Sie möglicherweise Abführmittel.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel ist nicht für Kinder und Jugendliche bestimmt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel kann Nebenwirkungen wie Müdigkeit und Schwindel verursachen. Sie dürfen nicht am Straßenverkehr teilnehmen oder Maschinen bedienen, wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, die Ihre Konzentrationsfähigkeit und Ihr Reaktionsvermögen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor dem Beginn Ihrer Therapie Ihren Arzt um Rat.
  • Wenn Sie eine Frau oder ein Mann im zeugungsfähigen Alter sind, sollten Sie während der Behandlung und in den 3 Monaten nach der letzten Gabe wirkungsvolle empfängnisverhütende Maßnahmen ergreifen.
  • Sie sollten nicht mit dem Arzneimittel behandelt werden, wenn Sie schwanger sind, außer wenn dies unbedingt erforderlich ist.
  • Während der Behandlung dürfen Sie nicht stillen.
  • Wenn Sie ein Kind zeugen möchten, bitten Sie Ihren Arzt um Rat. Es wird empfohlen, sich vor der Therapie über die Möglichkeit einer Spermakonservierung beraten zu lassen.

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