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Hersteller: ALK-Abello Arzneimittel GmbH
PZN: 15871373 (rezeptfrei)
Darreichung: Sublingualtabletten
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Produktinformationen zu ITULAZAX 12 SQ-Bet Lyophilisat zum Einnehmen

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

ALK-Abello Arzneimittel GmbH PZN: 15871373 (rezeptpflichtig) Sublingualtabletten, 30 Stück 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Sublingualtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Allergen Extrakt (aus Birke) 12 E
Hilfsstoffe
Gelatine (vom Fisch) +
Natrium hydroxid +
Mannitol +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: ITULAZAX 12 SQ-Bet Lyophilisat zum Einnehmen

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Allergen Extrakt (aus Birke) 12E

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält einen Allergenextrakt aus Birkenpollen. Es ist ein Lyophilisat zum Einnehmen (im Text bezeichnet als Lyo-Tablette), ähnlich einer Tablette, nur weicher. Es wird unter die Zunge gelegt, wo der Wirkstoff in den Körper aufgenommen wird.
  • Das Präparat wird angewendet zur Behandlung
    • einer „allergischen Rhinitis" und/oder
    • einer „allergischen Konjunktivitis",
  • wenn diese durch Pollen der Bäume Birke, Erle, Hasel, Hainbuche, Eiche und/oder Buche hervorgerufen werden.
    • Bei einer „allergischen Rhinitis" entzündet sich die Nasenschleimhaut - wodurch Sie niesen müssen oder eine verstopfte oder laufende Nase haben.
    • Bei einer „allergischen Konjunktivitis" entzünden sich die Augen - sie sind rot, jucken oder tränen.
  • Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen zwischen 18 und 65 Jahren angewendet.
  • Das Präparat wird von Ärzten mit Erfahrung in der Behandlung von Allergien verschrieben.
  • Das Präparat wirkt durch eine Erhöhung der immunologischen Toleranz (die Fähigkeit Ihres Körpers, damit umzugehen) gegenüber Baumpollen.
  • Ihr Arzt wird entscheiden, ob es für Sie geeignet ist.
  • Der Arzt wird Ihre allergischen Symptome überprüfen und einen Hautprick-Test durchführen und/oder eine Blutprobe entnehmen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen einen der sonstigen Bestandteile des Arzneimittels sind.
    • wenn Sie eine schlechte Lungenfunktion haben (nach ärztlicher Beurteilung).
    • wenn Sie eine deutliche Verschlechterung Ihres Asthmas oder Episoden von unkontrolliertem Asthma innerhalb der letzten drei Monate gehabt haben (nach ärztlicher Beurteilung).
    • wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems haben, Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken oder Sie Krebs haben.
    • wenn Ihnen vor kurzem ein Zahn gezogen wurde, eine andere Operation im Mund durchgeführt wurde sowie bei Wunden oder Entzündungen im Mund. Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, den Beginn der Behandlung zu verschieben oder die Behandlung zu unterbrechen, bis Ihre Mundhöhle abgeheilt ist.

     

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Lyo-Tablette täglich.
  • Anwendung bei Kindern und Jugendlichen
    • Das Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen bestimmt.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie zu viele Lyo-Tabletten eingenommen haben, kann es zu allergischen Symptomen einschließlich lokaler Symptome in Mund und Rachen kommen. Wenn bei Ihnen schwere Symptome auftreten, wenden Sie sich bitte umgehend an einen Arzt oder an ein Krankenhaus.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn Sie die Einnahme einer Lyo-Tablette vergessen haben, holen Sie diese im späteren Tagesverlauf nach. Nehmen Sie an einem Tag nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme einer vergessenen Lyo-Tablette nachzuholen.
    • Wenn Sie das Arzneimittel mehr als 7 Tage nicht genommen haben, kontaktieren Sie Ihren Arzt, bevor Sie das Präparat wieder einnehmen.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie dieses Arzneimittel nicht wie vorgeschrieben einnehmen, hat die Behandlung möglicherweise keine Wirkung.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie wegen einer Depression mit trizyklischen Antidepressiva, Monoaminooxidase-Hemmern (MAO-Hemmer) oder wegen einer Parkinson- Krankheit mit COMT-Inhibitoren behandelt werden.
      • wenn Sie eine Herzerkrankung haben und/oder mit Betablockern behandelt werden.
      • wenn Sie früher eine schwere allergische Reaktion nach einer Injektion eines Baumpollen-Allergenextraktes hatten.
      • wenn Sie Asthma haben und am Tag der geplanten ersten Einnahme von eine Atemwegsinfektion, wie eine gewöhnliche Erkältung, Halsschmerzen oder Lungenentzündung besteht. Ihr Arzt wird den Beginn der Behandlung verschieben, bis es Ihnen wieder besser geht.
      • wenn Sie in den letzten 12 Monaten einen schweren Asthma-Anfall hatten.
      • wenn Sie schweres oder anhaltendes Sodbrennen oder Schwierigkeiten beim Schlucken haben.
      • wenn Sie eine Erkrankung des Immunsystems haben oder Medikamente einnehmen, die das Immunsystem unterdrücken.
      • wenn Sie geimpft werden. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie geimpft werden können, ohne die Behandlung mit dem Präparat zu unterbrechen.
      • wenn Sie eine Fischallergie haben. Das Arzneimittel kann Spuren von Fischeiweiß enthalten. Die vorhandenen Daten zeigen kein erhöhtes Risiko für allergische Reaktionen bei Patienten mit einer Fischallergie.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
    • Das Arzneimittel enthält Pollen, auf die Sie allergisch reagieren - Sie können daher mit leichten bis mittelschweren allergischen Reaktionen rechnen. Diese Reaktionen können in Mund und Rachen auftreten. Wenn sie Ihnen Probleme bereiten, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, ob Sie antiallergische Arzneimittel wie Antihistaminika benötigen. In den ersten Tagen der Anwendung zu Hause können bei Ihnen neue allergische Reaktionen auftreten, die am ersten Behandlungstag in der Arztpraxis nicht beobachtet wurden.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel ist nicht für die Behandlung von Kindern und Jugendlichen bestimmt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Die Behandlung mit diesem Präparat hat keinen oder einen vernachlässigbaren Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.
    • Jedoch können nur Sie beurteilen, ob Sie beeinträchtigt sind. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, wenn Sie unsicher sind.

Schwangerschaft

  • Es gibt keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung des Präparats während der Schwangerschaft. Die Behandlung soll nicht während der Schwangerschaft begonnen werden. Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie die Behandlung fortsetzen können.
  • Es gibt keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung des Präparats während der Stillzeit. Es sind keine Wirkungen auf den gestillten Säugling zu erwarten.
  • Sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt, ob Sie die Einnahme während der Stillzeit Ihres Kindes fortsetzen können.
  • Es gibt keine klinischen Erfahrungen mit der Anwendung des Arzneimittels, wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen. Fragen Sie Ihren Arzt um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen, wenn Sie beabsichtigen, ein Kind zu bekommen.

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