Itraisdin 50 mg Hartkapseln (14 Stück)

Name: Itraisdin 50 mg Hartkapseln
Brand: ISDIN GmbH

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ISDIN GmbH

PZN: 11532295 (rezeptfrei)

5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: ISDIN GmbH

PZN: 11532295 (rezeptfrei)

Darreichung: Hartkapseln

Wirkstoffe:

Itraconazol

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Itraisdin 50 mg Hartkapseln

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

ISDIN GmbH PZN: 11532295 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 14 Stück 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Hartkapseln Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Itraconazol	50 mg
Hilfsstoffe
Titan dioxid	+
Magnesium stearat	+
Hypromellose phthalat	+
Drucktinte, schwarz	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Schellack	+
Acid blue 9	+
Eisen (II,III) oxid	+
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A	+
Kalium hydroxid	+
Gelatine	+
Silicium dioxid, hochdispers	+
Gesamt Natrium Ion	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Itraisdin 50 mg Hartkapseln

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Itraconazol 50mg

Hilfsstoffe

Itraconazol 50mg

Indikation

Das Arzneimittel gehört zur Arzneimittelgruppe der sogenannten Antimykotika für systemische Anwendung, auch Arzneimittel gegen Pilzinfektionen genannt.
Es wird für die Behandlung von Pilzinfektionen angewendet, einschließlich von durch Hefen verursachten.
Diese Infektionen können Folgendes betreffen:
- die Haut
- die Nägel

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn:
- Sie allergisch (überempfindlich) gegen Itraconazol oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder schwanger werden könnten (siehe Kategorie "Schwangerschaftshinweis").
- Sie unter einer ernsthaften Herzerkrankung leiden, die Herzleistungsschwäche genannt wird (auch kongestive Herzinsuffizienz oder CHF genannt), außer wenn Ihr Arzt die Einnahme ausdrücklich anordnet.
Wenden Sie dieses Arzneimittel nicht an, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden.
Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie andere Arzneimittel einnehmen, bevor Sie dieses Präparat anwenden.
Wenden Sie das Präparat nicht an, wenn Sie eines der folgenden Arzneimittel einnehmen oder innerhalb von 2 Wochen nach Absetzen von Itraconazol.
- Arzneimittel zur Behandlung von Problemen mit Herz, Blut oder Kreislauf
  - Aliskiren, Eplerenon, Lercanidipin oder Nisoldipin (gegen hohen Blutdruck)
  - Bepridil, Ivabradin oder Ranolazin - (bei Angina pectoris)
  - Dabigatran oder Ticagrelor (gegen Blutgerinnsel)
  - Disopyramid, Dofetilid, Dronedaron oder Chinidin (bei Herzrhythmusstörungen)
  - Lomitapid, Lovastatin oder Simvastatin (zur Senkung des Cholesterinspiegels)
  - Sildenafil (bei Bluthochdruck in der Lungenschlagader)
- Arzneimittel zur Behandlung von Magenproblemen oder Verstopfung
  - Cisaprid (bei Magenverstimmungen)
  - Domperidon (gegen Übelkeit und Erbrechen)
  - Naloxegol (bei Verstopfung durch die Einnahme von opioiden Schmerzmitteln)
- Arzneimittel zur Behandlung von Kopfschmerzen, Schlaf- oder psychischen Gesundheitsproblemen
  - Dihydroergotamin oder Ergotamin (Mutterkornalkaloide, die bei Migräne-Kopfschmerzen eingesetzt werden)
  - Midazolam (zum Einnehmen) oder Triazolam (zur Beruhigung oder um Ihnen beim Einschlafen zu helfen)
  - Lurasidon, Pimozid, Quetiapin oder Sertindol (bei Schizophrenie, bipolarer Störung oder anderen psychischen Gesundheitsproblemen)
- Arzneimittel zur Behandlung von Harnwegsbeschwerden
  - Darifenacin (bei Harninkontinenz)
  - Fesoterodin oder Solifenacin (bei gereizter Harnblase), wenn es bei Patienten mit bestimmten Nieren- oder Leberproblemen angewendet wird
- Arzneimittel zur Behandlung von Allergien
  - Astemizol, Mizolastin oder Terfenadin (bei Allergien)
- Arzneimittel zur Behandlung von Erektions- und Ejakulationsproblemen
  - Avanafil (bei erektiler Dysfunktion)
  - Dapoxetin (bei vorzeitiger Ejakulation)
  - Vardenafil (bei erektiler Dysfunktion), wenn es bei Männern angewendet wird, die älter als 75Jahre sind
- Andere Arzneimittel, die folgende Wirkstoffe enthalten
  - Colchicin (bei Gicht) bei Patienten mit Nieren- oder Leberproblemen
  - Ergometrin (Ergonovin) oder Methylergometrin (Methylergonovin): Mutterkornalkaloide, die nach dem Gebären angewendet werden
  - Eliglustat (bei Morbus Gaucher), wenn es bei Patienten angewendet wird, die bestimmte Arzneimittel im Körper nicht abbauen können
  - Halofantrin (bei Malaria)
  - Irinotecan (bei Krebs)
  - Isavuconazol (bei Pilzinfektionen)
  - Ombitasvir, Paritaprevir, Ritonavir mit oder ohne Dasabuvir - (zur Behandlung von Hepatitis C)
Denken Sie daran - nehmen Sie keines der oben genannten Arzneimittel innerhalb von 2 Wochen nach Ihrer letzten Einnahme von diesen Kapseln ein

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Diese Kapseln wurden speziell entwickelt, um eine höhere Menge des Wirkstoffs im Blut zu erreichen als Itraconazol Kapseln mit anderen Zusammensetzungen. Eine Kapsel gibt Ihrem Körper eine vergleichbare Menge Arzneimittel wie eine herkömmliche 100 mg Itraconazol Kapsel und erzielt die gleiche therapeutische Wirksamkeit. Nehmen Sie nur so viele Kapseln ein, wie Ihnen verschrieben wurden und fragen Sie ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie sich nicht ganz sicher sind.
Die gewöhnliche Dosis hängt von hängt von der Art der Pilzinfektion ab:
- Oberflächliche Mykosen (der Haut, Schleimhäute, Augen)
  - Hautinfektion, meist an Brustkorb und Rücken (Pityriasis versicolor [Tinea versicolor])
    - 50mg Hartkapsel Dosierung: 2 Hartkapseln einmal täglich
    - Behandlungsdauer: 7 Tage
  - Hautinfektion in der Leistengegend, an den Armen oder Beinen (Tinea corporis, Tinea cruris)
    - 50mg Hartkapsel Dosierung: 1 Hartkapsel einmal täglich oder 2 Hartkapseln einmal täglich
    - Behandlungsdauer: 2 Wochen bzw. 7 Tage
  - Fußpilz/Hautinfektion an der Hand (Tinea manus, Tinea pedis)
    - 50mg Hartkapsel Dosierung: 1 Hartkapsel einmal täglich oder 2 Hartkapseln zweimal täglich
    - Behandlungsdauer: 4 Wochen bzw. 7 Tage
  - Infektion an den Nägeln (Tinea unguium)
    - 50mg Hartkapsel Dosierung: Dauertherapie 2 Hartkapseln
      einmal täglich
    - Behandlungsdauer: 12 Wochen
  - Bei einigen immunsupprimierten Patienten, z. B. mit Neutropenie, AIDS oder nach einer Organtransplantation, kann die Bioverfügbarkeit von Itraconazol herabgesetzt sein. Eine Verdopplung der Dosis kann notwendig sein.
- Bei Nagelinfektionen kann Ihr Arzt je nach Bedarf eine Pulstherapie verschreiben:
  - Pilzinfektion (Mykose) der Fingernägel
    - Dosis: 2 Pulstherapien
    - Bemerkungen: Pulstherapien sind durch ein 3-wöchiges Arzneimittelfreies Intervall getrennt
  - Pilzinfektion (Mykose) der Zehennägel
    - Dosis: 3 Pulstherapien
    - Bemerkungen: Pulstherapien sind durch ein 3-wöchiges Arzneimittelfreies Intervall getrennt
  - Art der Infektion: Nur Fingernägel
    - Woche 1: 2 Kapseln am Morgen 2 Kapseln am Abend
    - Woche 2, 3 und 4: Kein Itraconazol
    - Woche 5: 2 Kapseln am Morgen 2 Kapseln am Abend
    - Woche 6, 7 und 8: Behandlung aussetzen
    - Woche 9: Behandlung aussetzen
    - Woche 10: Behandlung aussetzen
  - Art der Infektion: Zehennägel mit oder ohne Infektion der Fingernägel
    - Woche 1: 2 Kapseln am Morgen 2 Kapseln am Abend
    - Woche 2, 3 und 4: Kein Itraconazol
    - Woche 5: 2 Kapseln am Morgen 2 Kapseln am Abend
    - Woche 6, 7 und 8: Kein Itraconazol
    - Woche 9: 2 Kapseln am Morgen 2 Kapseln am Abend
    - Woche 10: Behandlung aussetzen
  - Ihr Arzt verschreibt Ihnen möglicherweise andere Dosen und verordnet andere Behandlungszeiträume, dies hängt von Ihrer Erkrankung ab. Es ist wichtig, dass Sie die vollständige Behandlung durchführen, die Ihnen Ihr Arzt verschrieben hat.
Welche Ergebnisse können Sie erwarten?
- Bitte seien Sie nicht beunruhigt, wenn Sie nach Ihrer Behandlung keine sofortige Verbesserung bemerken.
  - Bei Hautinfektionen verschwinden die Hautmale wie Flecken oder Pickel (Läsionen) normalerweise ein paar Wochen nach Behandlungsende. Obwohl das Arzneimittel den Pilz abtötet, verschwinden die Läsionen erst, wenn neue Haut nachgewachsen ist.
  - Bei Nagelinfektionen kann es 6 bis 9 Monate dauern, bis die Flecken verschwinden, weil ein neuer Nagel nachwachsen muss.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, wenn Sie nicht sicher sind, ob die Behandlung anschlägt.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben als Sie sollten
- Wenden Sie sich sofort an die nächstgelegene Krankenhaus-Notaufnahme oder Ihren Arzt:
  - Wenn Sie (oder jemand anders) viele Kapseln geschluckt haben/hat.
  - Wenn Sie glauben, dass ein Kind Itraconazol-Kapseln geschluckt hat.
- Nehmen Sie diese Packungsbeilage, alle verbleibenden Kapseln und die Tablettenschachtel mit ins Krankenhaus oder zu Ihrem Arzt, so dass man weiß, welches Arzneimittel geschluckt wurde.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahme einer Dosis vergessen haben, nehmen Sie bitte die nächste Dosis wie üblich ein. Fahren Sie dann mit dem Dosierungsschema fort, bis Sie alle Kapseln aufgebraucht haben.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie Ihre Behandlung mit Itraconazol beenden, bevor Sie alle Kapseln gemäß Ihrem Dosierungsschema eingenommen haben, kann es dazu kommen, dass die Infektion nicht vollständig behandelt wird und erneut auftritt. Beenden Sie die Behandlung nicht, bevor Sie alle Kapseln gemäß Ihrem Dosierungsschema eingenommen haben, auch wenn Sie sich besser fühlen.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
  - Wenn Sie an einer Lebererkrankung leiden oder gelitten haben. Wenn Ihr Arzt Ihnen das Arzneimittel verschreibt, muss Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme entsprechende Symptome bei sich feststellen. Lesen Sie hierzu Kategorie „Nebenwirkungen". Wenn Sie das Arzneimittel kontinuierlich über einen Zeitraum von über einem Monat hinweg einnehmen, kann Ihr Arzt regelmäßige Blutuntersuchungen verordnen.
  - Wenn Sie an einer Herzerkrankung leiden oder gelitten haben. Wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn Sie während der Einnahme Symptome bei sich feststellen. Lesen Sie hierzu Kategorie „Nebenwirkungen".
  - Wenn Sie an einer Nierenerkrankung leiden oder gelitten haben. Wenn Ihr Arzt Ihnen Itraconazol verschreibt, muss Ihre Dosis möglicherweise angepasst werden.
  - Wenn Sie HIV-positiv sind oder unter AIDS (erworbenes Immundefizienzsyndrom) oder einer anderen Erkrankung leiden, durch die Ihr Immunsystem nicht so funktioniert, wie es sollte.
  - Wenn Sie in der Vergangenheit auf irgendein Arzneimittel gegen Pilzinfektionen allergisch reagiert haben.
  - Wenn es bei Ihnen zu Taubheitsgefühl oder Muskelschwäche kommt.
  - Wenn Sie Mukoviszidose haben, fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie dieses Arzneimittel einnehmen.
- Das Arzneimittel kann in seltenen Fällen zu Hörverlust führen, der gewöhnlich wieder zurückgeht, wenn das Medikament abgesetzt wird, aber auch dauerhaft sein kann.
Kinder und ältere Patienten
- Das Arzneimittel wird für die Anwendung bei Kindern oder älteren Patienten nicht empfohlen, es sei denn, der erwartete Nutzen überwiegt die möglichen Risiken.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Durch die Einnahme werden Ihre Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen gewöhnlich nicht beeinträchtigt. In sehr seltenen Fällen können jedoch Schwindel, Ohrensausen (Tinnitus) und Hörverlust auftreten. Führen Sie kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn Sie sich nicht wohl fühlen.

Schwangerschaft

Nehmen Sie das Arzneimittel nicht ein, wenn Sie schwanger sind
- Informieren Sie Ihren Arzt und nehmen Sie die Kapseln nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
- Wenn Sie schwanger werden könnten, müssen Sie, während Sie diese Kapseln einnehmen, verlässliche Verhütungsmethoden anwenden. Wenn Sie Ihre Itraconazol-Behandlung abgeschlossen haben, fahren Sie mit der Anwendung einer zuverlässigen Verhütungsmethode bis zum Ende Ihrer nächsten Menstruationsperiode fort.
Wenn Sie Stillen
- Fragen Sie vor der Einnahme Ihren Arzt um Rat. Kleine Mengen des Arzneimittels können in die Muttermilch übergehen.

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