INFECTOCEF 500 Saft (2X75 ml)

Name: INFECTOCEF 500 Saft
Brand: INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH

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INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH

PZN: 4046370 (rezeptfrei)

5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH

PZN: 4046370 (rezeptfrei)

Darreichung: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen | Generikum

Wirkstoffe:

Cefaclor, Cefaclor 1-Wasser

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu INFECTOCEF 500 Saft

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

INFECTOPHARM Arzn.u.Consilium GmbH PZN: 4046370 (rezeptpflichtig) Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen, 2X75 ml Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Granulat zur Herstellung einer Suspension zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Cefaclor	500 mg
Cefaclor 1-Wasser	524.49 mg
Hilfsstoffe
Natrium dodecylsulfat	+
Natrium cyclamat	+
Saccharose	2.4 g
Cochenillerot A	+
Gesamt Natrium Ion	+
Maltodextrin	+
Xanthan gummi	+
Dimeticon 350	+
Methylcellulose	+
Aprikosen Aroma	+
Benzyl alkohol	0.002 mg
Gesamt Natrium Ion	23 mg

Packungsbeilage

Pflichtangaben: INFECTOCEF 500 Saft

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Cefaclor 500mg
Cefaclor 1-Wasser 524.49mg

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Antibiotikum aus der Gruppe der Cephalosporine. Es wird angewendet bei folgenden Infektionen, die durch Cefaclor-empfindliche Krankheitserreger verursacht werden und einer oralen Therapie zugänglich sind.
Dazu zählen Infektionen:
- der unteren Atemwege
- des Hals-Nasen-Ohren-Bereichs, wie z. B. Mittelohrentzündung (Otitis media), Nasennebenhöhlen-Entzündungen (Sinusitis), Infektionen der Gaumenmandeln (Tonsillitis), des Rachens (Pharyngitis)
- der Niere und der ableitenden Harnwege
- der Haut und der Weichteilgewebe

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch gegen Cefaclor, andere Antibiotika dieser Stoffgruppe (Cephalosporine) oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind bereits einmal schwere oder plötzlich einsetzende Überempfindlichkeitsreaktionen gegen Penicilline oder andere Antibiotika aus der Stoffgruppe der Betalaktame aufgetreten sind.
- bei Früh- und Neugeborenen, da keine ausreichenden klinischen Erfahrungen vorliegen.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Dosierung
- Kleinkinder und Kinder von 1 bis 5 Jahren
  - Normaldosierung: 30 mg/kg Körpergewicht/Tag aufgeteilt in 3 Einzeldosen (entsprechend 3-mal täglich 10 mg/kg KG), 8-stündlich.
  - Schwerere Infektionen, Mittelohrentzündung oder Infektionen durch weniger empfindliche Erreger: 40 (-50 mg) Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag, jedoch höchstens 1 g Cefaclor pro Tag. Bei Mittelohrentzündung kann die Gesamttagesdosis in zwei Teilgaben alle 12 Stunden gegeben werden.
  - Leichte Infektionen, wie z. B. unkomplizierte Infektionen der ableitenden Harnwege: 20 mg Cefaclor/kg Körpergewicht/Tag in zwei bis drei Teilgaben alle 12 bzw. 8 Stunden.
- Kinder von 6 bis 10 Jahren
  - Normaldosierung: 3-mal täglich 250 mg Cefaclor, 8-stündlich.
  - Schwerere Infektionen, Mittelohrentzündung und Infektionen durch weniger empfindliche Erreger: 4-mal täglich 250 mg Cefaclor 6-stündlich. Bei Mittelohrentzündung können auch 2-mal täglich 500 mg Cefaclor, 12-stündlich, eingenommen werden.
  - Leichte Infektionen, wie z. B. unkomplizierte Infektionen der ableitenden Harnwege: 2-mal täglich 250 mg Cefaclor, 12-stündlich.
- Kinder über 10 Jahre, Jugendliche und Erwachsene
  - Normaldosierung: 3-mal täglich 500 mg Cefaclor, 8-stündlich.
  - Schwerere Infektionen, Mittelohrentzündung und Infektionen durch weniger empfindliche Erreger: 4-mal täglich 500 mg Cefaclor 6-stündlich. Bei Mittelohrentzündung können auch 2-mal täglich 1000 mg Cefaclor, 12-stündlich, eingenommen werden.
  - Leichte Infektionen, wie z. B. unkomplizierte Infektionen der ableitenden Harnwege: 3-mal täglich 250 mg Cefaclor, 8-stündlich.
- Zur Orientierung kann folgende Tabelle dienen
  - 1 Messlöffel (5 ml) enthält 500 mg Cefaclor
    - Alter des Kindes (ungefähres Gewicht): 1 - 2 Jahre (9 - 13 kg)
      - Normaldosierung: 3-mal 1,25 ml (3 x 1/4 Messl.)
      - höhere Dosierung bei schwereren Infektionen und bei Mittelohrentzündung: 4-mal 1,25 ml (4 x 1/4 Messl.) bzw. 2-mal 2,5 ml (2 x 1/2 Messl.)
    - Alter des Kindes (ungefähres Gewicht): 3 - 5 Jahre (13 - 20 kg)
      - Normaldosierung: morgens 2,5 ml (1/2 Messl.) mittags 1,25 ml (1/4 Messl.) abends 2,5 ml (1/2 Messl.)
      - höhere Dosierung bei schwereren Infektionen und bei Mittelohrentzündung: 3-mal 2,5 ml (3 x 1/2 Messl.)
    - Alter des Kindes (ungefähres Gewicht): 6 - 10 Jahre (20 - 35 kg)
      - Normaldosierung: 3-mal 2,5 ml (3 x 1/2 Messl.)
      - höhere Dosierung bei schwereren Infektionen und bei Mittelohrentzündung: 4-mal 2,5 ml (4 x 1/2 Messl.) bzw. 2-mal 5 ml (2 x 1 Messl.)
      - niedrigere Dosierung bei leichteren Infektionen: 2-mal 2,5 ml (2 x 1/2 Messl.) (morgens und abends)
    - Alter des Kindes (ungefähres Gewicht): über 10 Jahre (über 35 kg)
      - Normaldosierung: 3-mal 5 ml (3 x 1 Messl.)
      - höhere Dosierung bei schwereren Infektionen und bei Mittelohrentzündung: 4-mal 5 ml (4 x 1 Messl.) bzw. 2-mal 10 ml (2 x 2 Messl.)
      - niedrigere Dosierung bei leichteren Infektionen: 3-mal 2,5 ml (3 x 1/2 Messl.)
  - Messl. = Messlöffel
- Für Säuglinge unter 9 kg Körpergewicht ist das Arzneimittel nicht geeignet, da die Suspension wegen des hohen Wirkstoffgehalts nicht ausreichend genau dosiert werden kann. Für diese Altersgruppe steht ein Präparat mit niedrigerem Wirkstoffgehalt zur Verfügung.
Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion
- Das Arzneimittel kann auch bei eingeschränkter Nierenfunktion ohne Dosierungsanpassung verabreicht werden. Blutwäsche (Hämodialyse) verkürzt die Halbwertszeit des Wirkstoffes im Blut um 25 bis 30%. Falls bei Ihnen regelmäßig eine Blutwäsche durchgeführt wird, sollten Sie vor der Dialyse eine Initialdosis von 250 mg bis zu 1 g Cefaclor einnehmen.
- Die Erhaltungsdosis in der Zeit zwischen zwei Dialysen entspricht der oben angegebenen Dosierung.

Dauer der Anwendung
- Über die Dauer der Anwendung entscheidet der behandelnde Arzt. In der Regel nehmen Sie das Arzneimittel 7 (-10) Tage lang ein, mindestens jedoch 2 - 3 Tage nach Abklingen der Krankheitserscheinungen.
- Die Behandlung von Nasennebenhöhlen-Entzündungen und von Infektionen mit bestimmten Erregern von z. B. Rachen- und Mandelentzündungen (ß-hämolysierenden Streptokokken) muss aus Vorsorglichkeit mindestens 10 Tage lang erfolgen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Obwohl Berichte über Vergiftungsfälle mit Cefaclor bisher nicht vorliegen, sollten Sie vorsichtshalber einen Arzt verständigen. Halten Sie eine Packung des Arzneimittels bereit, damit sich der Arzt über den aufgenommenen Wirkstoff informieren kann.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie eine Einnahme vergessen haben, holen Sie bitte die Einnahme zum nächstmöglichen Zeitpunkt nach. Wenn Sie mehrere Einnahmen vergessen haben, sollten Sie sich Ihrem Arzt zur Kontrolle vorstellen, damit eine mögliche Verschlechterung der Erkrankung rechtzeitig festgestellt werden kann.
- Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder vorzeitig beenden, besteht die Gefahr eines Rückfalles.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen
  - wenn Sie bzw. Ihr Kind einmal auf Penicillin überempfindlich reagiert haben, da Sie bzw. Ihr Kind dann möglicherweise auch auf Cephalosporine überempfindlich reagieren (Parallelallergie).
  - wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind bereits einmal ausgeprägte Allergien oder Asthma aufgetreten sind, da dann eher mit allergischen Reaktionen zu rechnen ist.
  - wenn Sie bzw. Ihr Kind unter schweren Magen-Darm-Störungen mit Erbrechen und Durchfall leiden, da dann eine ausreichende Aufnahme und Wirksamkeit des Arzneimittels nicht gewährleistet ist.
  - wenn Sie bzw. Ihr Kind bestimmte Mittel zur Hemmung der Blutgerinnung (Antikoagulantien vom Cumarin-Typ) einnehmen, da das Präparat deren Wirkung verstärken kann. Halten Sie daher die Termine zur Kontrolle der Gerinnungswerte besonders sorgfältig ein. Gegebenenfalls wird der Arzt eine Dosisverringerung vornehmen.
  - wenn Sie bzw. Ihr Kind das Arzneimittel langfristig oder wiederholt einnehmen, da dies zu einer Folgeinfektion mit Cefaclor-unempfindlichen Keimen oder Sprosspilzen führen kann. Auf Zeichen einer solchen Folgeinfektion ist zu achten (z. B. Pilzbefall der Schleimhäute mit Rötung und weißlichen Belägen der Schleimhäute). Gegebenenfalls wird der Arzt eine angemessene Behandlung einleiten.
  - wenn Sie Erbrechen oder Durchfall bekommen. In diesem Fall kann die Wirksamkeit des Arzneimittels und/oder anderer von Ihnen eingenommener Arzneimittel (wie z. B. die empfängnisverhütende Wirkung der so genannten „Antibabypille") beeinträchtigt werden. Fragen Sie hierzu bei Bedarf Ihren Arzt oder Apotheker.
  - Zahnverfärbungen, die durch die Einnahme entstehen können, sind normalerweise durch intensive Mundhygiene während der Behandlung zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Nach bisherigen Erfahrungen hat das Arzneimittel im Allgemeinen keinen Einfluss auf Konzentrations- und Reaktionsfähigkeit. Nebenwirkungen wie Blutdruckabfall oder Schwindelzustände können allerdings zu Risiken bei der Ausübung der genannten Tätigkeiten führen.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
Schwangerschaft
- Beobachtungen am Menschen haben bisher keinen Hinweis auf Schädigung des im Mutterleib befindlichen Kindes ergeben. Tierexperimentelle Studien haben keine fruchtschädigende Wirkung erkennen lassen. Vorsichtshalber sollten Sie das Arzneimittel während der Schwangerschaft, besonders in den ersten 3 Monaten, nur einnehmen, nachdem Ihr Arzt eine sorgfältige Nutzen/Risiko-Abwägung vorgenommen hat.
Stillzeit
- Auch in der Stillzeit sollten Sie das Arzneimittel nur einnehmen, wenn Ihr Arzt dies ausdrücklich anordnet. Cefaclor geht in geringen Mengen in die Muttermilch über. Beim mit Muttermilch ernährten Säugling kann es deshalb zu Veränderungen der Darmflora mit Durchfällen und zu einer Sprosspilzbesiedlung kommen, so dass das Stillen eventuell unterbrochen werden muss. Die Möglichkeit einer Überempfindlichkeit gegen Cefaclor, den Wirkstoff des Präparates, ist ebenfalls zu berücksichtigen.

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