Imovax Polio FER (1 Stück)

Name: Imovax Polio FER
Brand: Kohlpharma GmbH

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Kohlpharma GmbH

PZN: 3641403 (rezeptfrei)

Hersteller: Kohlpharma GmbH

PZN: 3641403 (rezeptfrei)

Darreichung: Fertigspritzen | Reimport

Wirkstoffe:

Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert, Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert, Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent, Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Imovax Polio FER

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Kohlpharma GmbH PZN: 3641403 (rezeptpflichtig) Fertigspritzen, 1 Stück Reimport

Darreichungsform: Fertigspritzen Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert	29 D-Antigen-E
Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert	26 D-Antigen-E
Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent	+
Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert	7 D-Antigen-E
Hilfsstoffe
Phenylalanin	12.5 µg
Salzsäure, konzentriert	+
Aminosäure	+
Ethanol	2 mg
Glucose	+
Gesamt Natrium Ion	1 mmol
Streptomycin	+
Polysorbat 80	+
Gesamt Natrium Ion	+
Vitamine	+
Mineralstoffe	+
Polymyxin B	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
2-Phenoxyethanol	+
Neomycin	+
Medium 199 Hanks (ohne Phenolrot)	+
Formaldehyd	+
Natrium hydroxid	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Imovax Polio FER

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert 29D-Antigen-E
Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert 26D-Antigen-E
Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent
Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert 7D-Antigen-E

Indikation

Das Arzneimittel ist ein Impfstoff. Impfstoffe dienen dazu, Sie vor Infektionskrankheiten zu schützen. Dieser Impfstoff hilft, vor einer Erkrankung an Poliomyelitis (Kinderlähmung) zu schützen. Bei einer Injektion des Impfstoffs bilden die körpereigenen Abwehrkräfte einen Impfschutz gegen eine Polioinfektion. Der Impfstoff kann Säuglingen ab 2 Monaten, Kindern und Erwachsenen verabreicht werden.
Poliomyelitis ist eine Infektionskrankheit, die gewöhnlich durch die Aufnahme von Polioviren über Nahrungsmittel und Getränke übertragen wird. Ferner besteht Ansteckungsgefahr durch ungewaschene Hände, wenn diese mit einem Virus behaftet sind, das beim Essen in den Mund gelangt. Die Viren wandern ins Nervensystem und können zu dauerhafter Lähmung führen. Die Viren im Impfstoff wurden inaktiviert (abgetötet), so dass sie keine Polioerkrankung mehr hervorrufen können; sie bewirken jedoch, dass Ihr Körper Antikörper bildet, um sich vor zukünftigen Infektionen zu schützen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht verabreicht werden,
- wenn Sie bzw. Ihr Kind allergisch (überempfindlich) gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile sind (diese Stoffe können in Spuren als Rückstände aus dem Herstellungsprozess im Impfstoff vorhanden sein).
- wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer akuten Erkrankung, einschließlich einer fieberhaften Erkrankung mit hoher Körpertemperatur, leiden. In diesem Falle sollte die Impfung mit dem Präparat auf einen späteren Zeitpunkt nach der Genesung von der Infektion verschoben werden. Eine leichtere Erkrankung ohne Fieber, wie z. B. eine leichte Infektion der oberen Atemwege ist üblicherweise kein Grund zum Verschieben der Impfung.

Dosierung

Die Impfung erfolgt durch einen Arzt oder das medizinische Fachpersonal, der/das in der Verabreichung von Impfstoffen geschult und entsprechend vorbereitet ist, seltene schwerwiegende allergische Reaktionen nach der Verabreichung des Impfstoffs zu behandeln.
Erste Impfung (Grundimmunisierung)
- Wenn Sie bzw. Ihr Kind zuvor niemals gegen Poliomyelitis geimpft wurden, sind drei Injektionen mit jeweils 0,5 ml Impfstoff erforderlich. Der Impfstoff kann ab dem vollendeten 2. Lebensmonat verabreicht werden. Zwischen den drei Dosen ist ein Mindestabstand von einem Monat einzuhalten.
- Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen sagen, wann Sie zur zweiten und dritten Impfung kommen sollen.
Auffrischimpfung
- Auffrischimpfungen sind zur Aufrechterhaltung des Impfschutzes erforderlich. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen sagen, wann die Auffrischimpfungen zu erfolgen haben. Das Arzneimittel kann Ihnen bzw. Ihrem Kind auch als Auffrischimpfung verabreicht werden, wenn Sie bzw. Ihr Kind zuvor eine oder mehrere Dosen oralen Poliomyelitis-Impfstoff (als Schluckimpfung) erhalten haben.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal vor der Impfung,
  - wenn Sie bzw. Ihr Kind schon einmal allergisch auf einen Impfstoff reagiert haben, der den inaktivierten Poliomyelitis-Impfstoff zusammen mit anderen Wirkstoffen enthielt. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal werden Ihnen sagen, ob das Präparat trotzdem verabreicht werden kann.
  - wenn bei Ihnen bzw. Ihrem Kind aus irgendeinem Grund das Immunsystem geschwächt ist (einschließlich aufgrund einer HIV-Infektion). Sie bzw. Ihr Kind können trotzdem mit geimpft werden, der Schutz gegen Infektionen kann jedoch nach der Impfung nicht so gut wie der bei Personen sein, deren Immunsystem normal ist. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen möglicherweise zu einer Blutuntersuchung einige Zeit nach der Impfung raten, um zu sehen, ob Sie gut auf die Impfung angesprochen haben oder nicht.
  - wenn Sie bzw. Ihr Kind an einer Blutgerinnungsstörung leiden, die dazu führt, dass Sie bzw. Ihr Kind leicht Blutergüsse bekommen oder nach kleinen Schnittverletzungen lange bluten. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen möglicherweise trotzdem zu einer Impfung raten, aufgrund des Blutungsrisikos an der Injektionsstelle ist jedoch besondere Vorsicht erforderlich. Es ist möglich, dass Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal als Injektion tief in die Haut anstatt in einen Muskel verabreicht, um das Blutungsrisiko zu verringern.
- Wie alle Impfstoffe kann auch dieser die Infektion, vor der es schützen soll, nicht vollständig verhindern, und ein Schutz besteht möglicherweise nicht lebenslang.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Einige der genannten Nebenwirkungen (wie z. B. Schwindel) können Ihre Verkehrstüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen beeinträchtigen.

Schwangerschaft

Wenn Sie bzw. Ihr Kind schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie bzw. Ihr Kind vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder das medizinische Fachpersonal um Rat. Der Impfstoff darf schwangeren Frauen nur dann verabreicht werden, wenn dies eindeutig erforderlich ist. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird entscheiden, ob die Impfung verschoben werden sollte oder nicht.
Die Wirkung der Impfung während des Stillens ist nicht untersucht worden.