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  • HBVAXPRO 40 ug Inj.-Susp.i.e.Fläschchen

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Hersteller: Orifarm GmbH
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Darreichung: Injektionssuspension | Reimport
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Produktinformationen zu HBVAXPRO 40 ug Inj.-Susp.i.e.Fläschchen

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Orifarm GmbH PZN: 19485253 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 1 Stück Reimport
Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent 0.04 mg
Hilfsstoffe
Dinatrium tetraborat +
Aluminium Ion 0.5 mg
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Wasser, für Injektionszwecke +
Natrium chlorid +
Aluminiumhydroxyphosphatsulfat, amorph +
Kalium thiocyanat +
Gesamt Natrium Ion +
Formaldehyd +

Pflichtangaben: HBVAXPRO 40 ug Inj.-Susp.i.e.Fläschchen

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent 0.04mg

Indikation

  • Aktive Immunisierung gegen eine Infektion mit dem Hepatitis B-Virus einschließlich aller bekannten Subtypen bei erwachsenen Prädialyse- und Dialysepatienten.
  • Man geht davon aus, dass eine Impfung mit dem Arzneimittel auch gegen Hepatitis D schützt, da Hepatitis D (verursacht durch den Delta-Erreger) ohne eine Hepatitis B-Infektion nicht auftritt.
  • Der Impfstoff schützt nicht vor Infektionen mit anderen Erregern, wie dem Hepatitis A-, Hepatitis C- und Hepatitis E-Virus oder mit sonstigen Erregern, die zu einer Infektion der Leber führen können.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch auf Hepatitis B-Virus-Oberflächenantigen oder einen der sonstigen Bestandteile reagieren
    • wenn Sie an einer schweren, mit Fieber einhergehenden Erkrankung leiden

Dosierung

  • Für jede Injektion (1 ml) wird folgende Dosierung empfohlen: 40 Mikrogramm für erwachsene Prädialyse- und Dialysepatienten.
  • Eine vollständige Grundimmunisierung besteht aus drei Injektionen.
  • Verabreicht werden zwei Dosen im Abstand von jeweils einem Monat; eine dritte Dosis 6 Monate nach der ersten Dosis (0, 1, 6 Monate).
  • Sobald die Antikörperkonzentration gegen das Oberflächenantigen des Hepatitis B-Virus unter 10 I.E./l abfällt, muss eine Auffrischimpfung in Betracht gezogen werden.

 

  • Wenn Sie eine Dosis vergessen haben
    • Wenn Sie eine Injektion versäumt haben, sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal. Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird entscheiden, wann die fehlende Dosis verabreicht werden soll.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Das Behältnis dieses Impfstoffs enthält möglicherweise Latex (Kautschuk) und kann bei latexempfindlichen Personen schwere allergische Reaktionen auslösen.
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder mit dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen der Impfstoff verabreicht wird.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es ist davon auszugehen, dass der Impfstoff keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

  • Bei der Anwendung in der Schwangerschaft oder während der Stillzeit ist Vorsicht geboten.
  • Fragen Sie vor der Anwendung von allen Arzneimitteln Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal um Rat.

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