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Produktinformationen zu Fondaparinux-Natrium beta 7.5mg/0.6ml Inje.i.e.Fer

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

betapharm Arzneimittel GmbH PZN: 9225048 (rezeptpflichtig) Injektionsloesung, 20 Stück Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Injektionsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Fondaparinux, Natriumsalz 7.5 mg
Hilfsstoffe
Natrium hydroxid Lösung 0,4% +
Wasser, für Injektionszwecke +
Salzsäure, konzentriert +
Natrium chlorid +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Gesamt Natrium Ion +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Fondaparinux-Natrium beta 7.5mg/0.6ml Inje.i.e.Fer

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Fondaparinux, Natriumsalz 7.5mg

Indikation

  • Dieses Präparat ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung der Bildung sowie zur Behandlung von Blutgerinnseln in den Gefäßen (ein antithrombotisches Mittel).
  • Es enthält eine synthetische Substanz mit der Bezeichnung Fondaparinux-Natrium. Diese hindert den Blutgerinnungsfaktor Xa („Zehn-A") daran, seine Wirkung im Blut zu entfalten und verhindert so, dass sich unerwünschte Blutgerinnsel (Thrombosen) in den Blutgefäßen bilden.
  • Es wird angewendet zur Behandlung von Erwachsenen mit einem Blutgerinnsel in den Gefäßen der Beine (tiefe Venenthrombose) und/oder Lunge (Lungenembolie).

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden:
    • wenn Sie allergisch gegen Fondaparinux-Natrium oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind
    • wenn Sie eine schwere Blutung haben
    • wenn Sie eine bakterielle Infektion des Herzens haben
    • wenn Sie eine schwere Nierenerkrankung haben.
  • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie der Ansicht sind, dass einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft. In diesem Fall dürfen Sie dieses Arzneimittel nicht anwenden.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker an.
  • Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Unter 50 kg: 5 mg einmal täglich
  • Zwischen 50 kg und 100 kg: 7,5 mg einmal täglich
  • Über 100 kg: 10 mg einmal täglich. Diese Dosis kann auf 7,5 mg täglich reduziert werden, wenn Sie eine mittelschwere Nierenerkrankung haben.
  • Sie sollten täglich zur selben Zeit injizieren.

 

  • Wie lange soll das Arzneimittel angewendet werden?
    • Wenden Sie das Präparat so lange an, wie es Ihnen Ihr Arzt verordnet hat, da es der Entwicklung schwerwiegender Komplikationen vorbeugt.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge injiziert haben
    • Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker so schnell wie möglich um Rat, da im Falle einer Überdosierung ein erhöhtes Blutungsrisiko besteht.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Holen Sie die Dosis nach, sobald Sie sich daran erinnern. Spritzen Sie auf keinen Fall die doppelte Menge, um die vergessene Dosis nachzuholen.
    • Bei Unklarheiten fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

 

  • Brechen Sie die Anwendung nicht ohne ärztlichen Rat ab
    • Wenn Sie die Behandlung vorzeitig selbstständig abbrechen, riskieren Sie die Bildung von Blutgerinnseln in Ihren Beinvenen oder Ihrer Lunge. Benachrichtigen Sie daher vor einem Abbruch unbedingt Ihren Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Besondere Vorsicht bei der Anwendung ist erforderlich:
    • wenn bei Ihnen schon einmal während einer Behandlung mit Heparin oder Heparin-ähnlichen Arzneimitteln Komplikationen aufgetreten sind, die zu einem Rückgang der Zahl der Blutplättchen geführt haben (Heparin-induzierte Thrombozytopenie)
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel anwenden:
      • wenn Sie ein Risiko einer unkontrollierten Blutungsneigung (Hämorrhagie) haben, einschließlich:
        • Magengeschwür
        • Störungen der Blutgerinnung
        • kurz zurückliegende Gehirnblutung (intrakranielle Blutung)
        • kurz zurückliegende operative Eingriffe am Gehirn, Rückenmark oder Auge
        • wenn Sie eine schwere Lebererkrankung haben
        • wenn Sie eine Nierenerkrankung haben
        • wenn Sie 75 Jahre oder älter sind.
    • Informieren Sie bitte Ihren Arzt, wenn einer dieser Umstände bei Ihnen zutrifft.
  • Kinder und Jugendliche
    • Das Arzneimittel wurde nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 17 Jahren untersucht.

Schwangerschaft

  • Das Arzneimittel sollte schwangeren Frauen nicht verschrieben werden, es sei denn, es besteht eine klare Notwendigkeit. Es wird nicht empfohlen, während der Behandlung zu stillen.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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