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Fluenz Nasenspray Suspension (1X0.2 ml)

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AstraZeneca GmbH
PZN: 19248464 (rezeptfrei)
Hersteller: AstraZeneca GmbH
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Darreichung: Nasenspray
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Fluenz Nasenspray Suspension

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

AstraZeneca GmbH PZN: 19248464 (rezeptpflichtig) Nasenspray, 1X0.2 ml
Darreichungsform: Nasenspray Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Influenza Impfstoff (nasal), lebend attenuiert (2024/2025), Stamm A/Thailand/8/2022 (H3N2) like virus +
Influenza Impfstoff (nasal), lebend attenuiert 52177600 E
Influenza Impfstoff (nasal), lebend attenuiert (2024/2025), Stamm B/Austria/1359417/2021 like virus +
Influenza Impfstoff (nasal), lebend attenuiert (2024/2025), Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1) pdm09 like virus +
Hilfsstoffe
Kalium monohydrogenphosphat +
Gentamicin +
Gelatine (vom Schwein) +
Saccharose +
Kalium dihydrogenphosphat +
Natrium L-hydrogenglutamat +
Arginin hydrochlorid +
Wasser, für Injektionszwecke +
Protein (vom Huhn) 0.024 µg

Pflichtangaben: Fluenz Nasenspray Suspension

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Influenza Impfstoff (nasal), lebend attenuiert (2024/2025), Stamm A/Thailand/8/2022 (H3N2) like virus E
  • Influenza Impfstoff (nasal), lebend attenuiert 52177600E
  • Influenza Impfstoff (nasal), lebend attenuiert (2024/2025), Stamm B/Austria/1359417/2021 like virus E
  • Influenza Impfstoff (nasal), lebend attenuiert (2024/2025), Stamm A/Victoria/4897/2022 (H1N1) pdm09 like virus E

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von Influenza (Grippe). Er wird bei Kindern und Jugendlichen ab 24 Monate bis zum vollendeten 18. Lebensjahr angewendet. Es schützt gegen die vier Virusstämme, die in dem Impfstoff enthalten sind, und andere, mit ihnen eng verwandte Stämme.
  • Wenn eine Person den Impfstoff verabreicht bekommt, wird das Immunsystem (das körpereigene natürliche Abwehrsystem) seinen eigenen Schutz gegen das Grippevirus aufbauen. Keiner der im Impfstoff enthaltenen Bestandteile kann eine Grippe auslösen.
  • Die Impfviren in diesem Arzneimittel werden in Hühnereiern produziert. Der Impfstoff ist jedes Jahr gegen vier Influenza-Virusstämme entsprechend den jährlichen Empfehlungen der Weltgesundheitsorganisation gerichtet.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel wird Ihnen nicht verabreicht,
    • wenn Sie überempfindlich (allergisch) gegen Eier, Eiproteine oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffs sind.
    • wenn Sie an einer Blutkrankheit oder einer Krebserkrankung leiden, die das Immunsystem beeinflusst.
    • wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Ihr Immunsystem durch eine Erkrankung, ein Arzneimittel oder eine andere Behandlung geschwächt ist.
    • wenn Sie bereits Acetylsalicylsäure (ein Wirkstoff in vielen Arzneimitteln zur Schmerzlinderung und Fiebersenkung) einnehmen. In diesem Fall besteht das Risiko einer sehr seltenen, aber schweren Erkrankung (Reye-Syndrom).
  • Falls einer dieser Punkte zutrifft, informieren Sie bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Dosierung

  • Die empfohlene Dosis für Kinder und Jugendliche beträgt 0,2 ml des Impfstoffs, wobei in jedes Nasenloch jeweils 0,1 ml verabreicht wird. Kinder, die zuvor noch nicht gegen Grippe geimpft wurden, sollten frühestens nach 4 Wochen eine zweite Dosis (Folgedosis) bekommen. Ihr Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal teilt Ihnen mit, ob und wann Ihr Kind die zweite Dosis erhalten sollte.
  • Wenn Sie weitere Fragen zu diesem Impfstoff haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie vor der Impfung mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal,
      • wenn das Kind weniger als 24 Monate alt ist. Kinder unter 24 Monaten sollten diesen Impfstoff wegen des Risikos von Nebenwirkungen nicht erhalten.
      • wenn Sie an schwerem Asthma oder momentan an pfeifender Atmung (akutes Giemen) leiden.
      • wenn Sie engen Kontakt mit jemandem haben, dessen Immunsystem stark geschwächt ist (zum Beispiel bei einem Patienten nach einer Knochenmarktransplantation, bei dem eine Isolation erforderlich ist).
    • Falls einer dieser Punkte zutrifft, informieren Sie vor der Impfung bitte Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal. Dieser wird entscheiden, ob das Arzneimittel für Sie geeignet ist.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, bald schwanger zu werden, oder wenn Sie stillen, informieren Sie vor der Anwendung dieses Impfstoffs Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
  • Bei schwangeren oder stillenden Frauen wird die Anwendung des Arzneimittels nicht empfohlen.

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