FerApplic 50 mg/ml Dispersion z.Injektion/Infusion (1X20 ml)

Name: FerApplic 50 mg/ml Dispersion z.Injektion/Infusion
Brand: Hexal AG

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Hexal AG

PZN: 18426136 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Hexal AG

PZN: 18426136 (rezeptfrei)

Wirkstoffe:

Eisen (III) Ion, Eisen (III) hydroxid Polymaltose Komplex

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu FerApplic 50 mg/ml Dispersion z.Injektion/Infusion

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Hexal AG PZN: 18426136 (rezeptpflichtig) 1X20 ml Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Eisen (III) Ion	50 mg
Eisen (III) hydroxid Polymaltose Komplex	+
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion	+
Gesamt Natrium Ion	5.9 mg
Salzsäure, konzentriert	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
Natrium hydroxid	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: FerApplic 50 mg/ml Dispersion z.Injektion/Infusion

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Eisen (III) Ion 50mg
Eisen (III) hydroxid Polymaltose Komplex

Indikation

Das Präparat ist ein Arzneimittel, das Eisen enthält.
Eisenhaltige Arzneimittel werden verwendet, wenn Sie nicht über ausreichend Eisen im Körper verfügen. Dies wird als Eisenmangel bezeichnet.
Es wird zur Behandlung von Eisenmangel angewendet, wenn:
- durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht wirksam genug ist.
- Sie durch den Mund aufgenommenes Eisen nicht vertragen.
- Ihr Arzt der Meinung ist, dass Sie sehr schnell Eisen benötigen, um Ihre Eisenspeicher aufzufüllen.
Ihr Arzt entscheidet anhand einer Blutuntersuchung, ob Sie an einem Eisenmangel leiden.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn
- Sie allergisch gegen Eisencarboxymaltose oder einen der sonstigen Bestandteile sind.
- bei Ihnen in der Vergangenheit bereits schwerwiegende allergische Reaktionen (Überempfindlichkeitsreaktionen) gegenüber anderen injizierbaren Eisenpräparaten aufgetreten sind.
- Sie an einer Anämie leiden, die nicht durch Eisenmangel bedingt ist.
- bei Ihnen eine Eisenüberladung (d. h. wenn Sie zu viel Eisen im Körper haben) oder Eisenverwertungsstörungen vorliegen.

Dosierung

Ihr Arzt entscheidet, wie viel Arzneimittel Sie erhalten, wie oft Sie es benötigen und für wie lange. Ihr Arzt nimmt eine Blutuntersuchung vor, um die von Ihnen benötigte Dosis festzulegen.
Erwachsene und Jugendliche ab 14 Jahren
- Ihr Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird Ihnen das Arzneimittel unverdünnt als Injektion, verdünnt als Infusion oder während der Dialyse verabreichen:
  - Bei einer Injektion können Sie bis zu 20 ml Arzneimittel, entsprechend 1000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene gespritzt bekommen.
  - Wenn Sie eine Dialysebehandlung bekommen, können Sie das Präparat während einer Hämodialysesitzung über das Dialysegerät erhalten.
  - Als Infusion können Sie bis zu 20 ml Arzneimittel, entsprechend 1000 mg Eisen, einmal wöchentlich direkt in eine Vene verabreicht bekommen. Da das Präparat für die Infusion mit Kochsalzlösung verdünnt wird, kann das Volumen bis zu 250 ml betragen und die Lösung wird eine braune Farbe haben.
Kinder und Jugendliche im Alter von 1 bis 13 Jahren
- Dein Arzt oder das medizinische Fachpersonal wird dir das Arzneimittel unverdünnt als Injektion oder verdünnt als Infusion verabreichen.
  - Ihr Kind wird das Arzneimittel direkt in eine Vene verabreicht bekommen. Die Lösung wird eine braune Farbe haben.
  - Wenn Ihr Kind eine Dialysebehandlung bekommt, sollte das Präparat nicht verabreicht werden.

Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten
- Da Ihnen dieses Arzneimittel von geschultem medizinischem Fachpersonal verabreicht wird, ist es unwahrscheinlich, dass Sie zu viel davon erhalten.
- Eine Überdosierung kann zur Anhäufung von Eisen in Ihrem Körper führen. Ihr Arzt wird die Eisenparameter überwachen, um eine Anhäufung von Eisen zu vermeiden.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Ihnen das Arzneimittel verabreicht wird, wenn
  - bei Ihnen Arzneimittelallergien aufgetreten sind,
  - Sie unter systemischem Lupus erythematodes (SLE) leiden,
  - bei Ihnen eine rheumatoide Arthritis besteht,
  - Sie unter schwerem Asthma, Hautausschlag oder anderen Allergien leiden,
  - Sie eine Infektion haben,
  - Sie Leberfunktionsstörungen haben,
  - Sie einen niedrigen Phosphatspiegel im Blut haben oder hatten.
- Das Arzneimittel sollte nicht an Kinder unter 1 Jahr verabreicht werden.
- Durch eine fehlerhafte Verabreichung kann es dazu kommen, dass das Präparat an der Verabreichungsstelle ausläuft, was an der Verabreichungsstelle zu Hautreizungen und möglicherweise lang anhaltenden braunen Verfärbungen führen kann. Die Verabreichung muss sofort unterbrochen werden, wenn dies passiert.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Es liegen nur begrenzte Daten zur Anwendung von Eisencarboxymaltose bei Schwangeren vor. Es ist wichtig, dass Sie Ihrem Arzt vor Anwendung des Arzneimittels sagen, wenn Sie schwanger sind, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
- Wenn Sie während der Behandlung schwanger werden, müssen Sie Ihren Arzt um Rat fragen. Ihr Arzt wird entscheiden, ob Sie dieses Arzneimittel weiter erhalten sollen oder nicht.
Stillzeit
- Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Anwendung Ihren Arzt um Rat. Es ist unwahrscheinlich, dass das Arzneimittel ein Risiko für das gestillte Kind darstellt.

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