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Produktinformationen zu Evista 60 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Originalis B.V. PZN: 16674657 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 84 Stück Reimport 5,63 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Raloxifen 55.71 mg
Raloxifen hydrochlorid 60 mg
Hilfsstoffe
Polysorbat 80 +
Povidon +
Macrogol 400 +
Magnesium stearat +
Lactose 1-Wasser +
Hypromellose +
Titan dioxid +
Lactose 149.4 mg
Crospovidon +

Pflichtangaben: Evista 60 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Raloxifen 55.71mg
  • Raloxifen hydrochlorid 60mg

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den aktiven Wirkstoff Raloxifenhydrochlorid.
  • Das Arzneimittel wird zur Behandlung und zur Vorbeugung der Osteoporose bei postmenopausalen Frauen eingesetzt. Es senkt das Risiko von Wirbelbrüchen bei Frauen mit postmenopausaler Osteoporose.
  • Eine Verminderung des Risikos von Oberschenkelhalsbrüchen wurde nicht nachgewiesen.
  • Wie das Arzneimittel wirkt
    • Das Arzneimittel gehört zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, die sich selektive Östrogenrezeptor-Modulatoren (SERMs) nennen. Wenn eine Frau die Menopause (Wechseljahre) erreicht, nimmt der Spiegel des weiblichen Sexualhormons Östrogen im Blut ab. Das Präparat ahmt nach der Menopause einige der nützlichen Effekte des Östrogens nach.
    • Osteoporose ist eine Krankheit, die dazu führt, dass Ihre Knochen dünn und brüchig werden - diese Krankheit tritt insbesondere bei Frauen nach der Menopause auf. Obwohl zunächst möglicherweise keine Beschwerden auftreten, bewirkt die Osteoporose, dass Knochen leichter brechen, besonders die Knochen der Wirbelsäule, der Hüften und der Handgelenke. Außerdem kann sie Rückenschmerzen verursachen und dazu führen, dass Sie kleiner werden und sich Ihr Rücken verstärkt krümmt.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie wegen eines Blutgerinnsels in den Beinen (tiefe Venenthrombose), in den Lungen (Lungenembolie) oder in den Augen (Thrombose in einer Netzhautvene des Auges) behandelt werden oder in der Vergangenheit behandelt wurden.
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Raloxifen oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn noch die Möglichkeit besteht, dass Sie schwanger werden können, da das Arzneimittel Ihr ungeborenes Kind schädigen kann.
    • wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden (Beispiele für eine Erkrankung der Leber sind Zirrhose, leichte Leberfunktionseinschränkung oder durch Gallestau bedingte Gelbsucht).
    • wenn Sie eine schwere Einschränkung der Nierenfunktion haben.
    • wenn bei Ihnen ungeklärte Vaginalblutungen aufgetreten sind. Sie müssen dies von Ihrem Arzt untersuchen lassen.
    • wenn Sie unter behandlungsbedürftigem Gebärmutterkrebs leiden, da für Frauen mit dieser Erkrankung keine ausreichenden Erfahrungen mit dem Arzneimittel vorliegen.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Dosis beträgt eine Tablette pro Tag.

 

  • Ihr Arzt wird Ihnen sagen, wie lange Sie das Arzneimittel einnehmen sollten. Ihr Arzt kann Ihnen auch empfehlen, zusätzlich Calcium oder Vitamin D einzunehmen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Teilen Sie dies Ihrem Arzt oder Apotheker mit. Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten, können Wadenkrämpfe und Schwindel auftreten.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie eine Tablette, sobald es Ihnen auffällt, und fahren Sie dann wie gewohnt fort. Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Sprechen Sie davor mit Ihrem Arzt.
    • Es ist wichtig, die Einnahme so lange fortzusetzen, wie von Ihrem Arzt verordnet. Das Arzneimittel kann Ihre Osteoporose nur behandeln oder ihr vorbeugen, wenn Sie die Tabletten kontinuierlich einnehmen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie für eine gewisse Zeit in Ihrer Beweglichkeit eingeschränkt sind, beispielsweise durch das Gebundensein an einen Rollstuhl, einen Krankenhausaufenthalt, die Notwendigkeit, während der Genesung von einer Operation im Bett liegen zu müssen oder eine unvorhergesehene Krankheit, denn diese können Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöhen (tiefe Venenthrombose, Lungenembolie, Thrombose in einer Netzhautvene des Auges).
      • wenn Sie ein zerebrovaskuläres Ereignis hatten (z. B. einen Schlaganfall) oder Ihr Arzt Ihnen gesagt hat, dass Sie ein hohes Risiko dafür haben.
      • wenn Sie unter einer Lebererkrankung leiden.
      • wenn Sie an Brustkrebs erkrankt sind, da keine ausreichende Erfahrung für die Gabe von Raloxifenhydrochlorid bei Frauen mit dieser Erkrankung existiert.
      • wenn Sie mit Östrogenen behandelt werden.
    • Es ist unwahrscheinlich, dass Raloxifenhydrochlorid Vaginalblutungen verursacht. Daher ist eine Vaginalblutung während einer Raloxifenhydrochlorid-Behandlung nicht zu erwarten und sollte von Ihrem Arzt untersucht werden.
    • Raloxifenhydrochlorid dient nicht zur Behandlung postmenopausaler Symptome, wie z. B. Hitzewallungen.
    • Raloxifenhydrochlorid senkt die Blutwerte des Gesamt-Cholesterols sowie des LDL-Cholesterols („schlechtes Cholesterol"). Im Allgemeinen hat es keinen Einfluss auf die Blutwerte der Triglyceride oder des HDL-Cholesterols („gutes Cholesterol"). Falls sich jedoch bei Ihnen während einer früheren Östrogen-Behandlung bereits einmal eine sehr starke Erhöhung des Triglyceridwerts zeigte, sollten Sie vor der Einnahme von Raloxifenhydrochlorid mit Ihrem Arzt darüber sprechen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keine oder zu vernachlässigende Auswirkungen auf die Fahrtüchtigkeit oder das Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Das Präparat ist nur zur Anwendung bei Frauen nach der Menopause vorgesehen und darf nicht von Frauen eingenommen werden, die noch Kinder bekommen können. Raloxifenhydrochlorid kann Ihr ungeborenes Kind schädigen.
  • Raloxifenhydrochlorid darf in der Stillzeit nicht angewandt werden, da es in die Muttermilch übergehen könnte.

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