evaluna 30 Langzyklus 30 ug/150 ug überzog. Tabl. (84 Stück)

Name: evaluna 30 Langzyklus 30 ug/150 ug überzog. Tabl.
Brand: Exeltis Germany GmbH

evaluna 30 Langzyklus 30 ug/150 ug überzog. Tabl. günstig im Preisvergleich

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evaluna 30 Langzyklus 30 ug/150 ug überzog. Tabl. (84 Stück) im Preisvergleich

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Exeltis Germany GmbH

PZN: 15258566 (rezeptfrei)

5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Exeltis Germany GmbH

PZN: 15258566 (rezeptfrei)

Darreichung: Ueberzogene Tabletten | Generikum

Wirkstoffe:

Levonorgestrel, Ethinylestradiol

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu evaluna 30 Langzyklus 30 ug/150 ug überzog. Tabl.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Exeltis Germany GmbH PZN: 15258566 (rezeptpflichtig) Ueberzogene Tabletten, 84 Stück Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Ueberzogene Tabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Levonorgestrel	150 µg
Ethinylestradiol	30 µg
Hilfsstoffe
Talkum	+
Calcium carbonat	+
Povidon K30	+
Titan dioxid	+
Montanglycolwachs	+
Saccharose	+
Maisstärke	+
Glycerol 85%	+
Macrogol 6000	+
Povidon K90	+
Lactose 1-Wasser	32.57 mg
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser	+
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: evaluna 30 Langzyklus 30 ug/150 ug überzog. Tabl.

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Levonorgestrel 150µg
Ethinylestradiol 30µg

Indikation

Dieses Präparat ist eine empfängnisverhütende Pille für den Langzyklus, die 84 Tage hintereinander eingenommen wird, gefolgt von 7 Tagen ohne Pilleneinnahme, und wird zur Schwangerschaftsverhütung angewendet.
Jede Tablette enthält eine geringe Menge zweier verschiedener weiblicher Hormone, nämlich Levonorgestrel und Ethinylestradiol.
Empfängnisverhütende Pillen, die zwei Hormone enthalten, werden als Kombinationspillen bezeichnet. Dieses Präparat wird auch als niedrigdosierte „Pille" bezeichnet, weil sie nur eine geringe Menge von Hormonen enthält.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden:
- Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden, wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn einer der nachstehend aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft, müssen Sie dies Ihrem Arzt mitteilen. Ihr Arzt wird dann mit Ihnen besprechen, welche andere Form der Empfängnisverhütung für Sie besser geeignet ist.
  - wenn Sie den Verdacht oder die Gewissheit haben, schwanger zu sein;
  - wenn Sie ein Blutgerinnsel in einem Blutgefäß der Beine (tiefe Beinvenenthrombose, TVT), der Lunge (Lungenembolie, LE) oder eines anderen Organs haben (oder in der Vergangenheit hatten);
  - wenn Ihnen bekannt ist, dass Sie an einer Störung der Blutgerinnung leiden - beispielsweise Protein-C-Mangel, Protein-S-Mangel, Antithrombin-III-Mangel, Faktor-V-Leiden oder Antiphospholipid-Antikörper oder andere mit Thromboseneigung einhergehende Gerinnungsstörungen des Blutes, Herzklappenerkrankung oder Herzrhythmusstörung;
  - wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Kategorie "Patientenhinweis", Abschnitt „Blutgerinnsel");
  - wenn mehrere Risikofaktoren auf Sie zutreffen ist das Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels hoch;
  - wenn Sie jemals einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatten;
  - wenn Sie eine Angina pectoris (eine Erkrankung, die schwere Brustschmerzen verursacht und ein erstes Anzeichen auf einen Herzinfarkt sein kann) oder eine transitorische ischämische Attacke (vorübergehende Symptome eines Schlaganfalls wie Sehstörungen oder Muskellähmung) haben (oder in der Vergangenheit hatten);
  - wenn Sie an einer der folgenden Krankheiten leiden, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen können:
    - schwerer Diabetes mellitus mit Schädigung der Blutgefäße
    - sehr hoher Blutdruck (ständig über 14/90 mmHg)
    - sehr hoher Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride)
    - eine Krankheit, die als Hyperhomocysteinämie bekannt ist.
  - wenn Sie rauchen
  - wenn Sie an einer bestimmten Form von Migräne (sog. „Migräne mit Aura") leiden (oder in der Vergangenheit gelitten haben);
  - wenn Kopfschmerzen ungewohnt häufig, anhaltend oder stark auftreten bzw. Sie plötzliche Empfindungs-, Wahrnehmungs- (Seh-, Hörstörungen) oder Bewegungsstörungen, insbesondere Lähmungen haben (mögliche erste Anzeichen eines Schlaganfalls);
  - bei bestehender oder vorausgegangener Entzündung der Bauchspeicheldrüse, wenn diese mit einer schweren Fettstoffwechselstörung einhergeht;
  - bei schweren bestehenden oder vorausgegangenen Lebererkrankungen, solange sich Ihre Leberwerte im Blut nicht wieder normalisiert haben oder wenn bei Ihnen ein erhöhter Blutgehalt an gelbbraunem Gallenfarbstoff (Bilirubin) durch Störung der Ausscheidung in die Galle (Dubin-Johnson- oder Rotor-Syndrom) festgestellt wurde;
  - wenn sich Ihre Haut oder das Augenweiß gelb verfärben, Ihr Urin braun und Ihr Stuhlgang sehr hell wird (sog. Gelbsucht);
  - bei bestehenden oder vorausgegangenen Lebergeschwülsten (gutartig oder bösartig);
  - bei bestehendem oder vorausgegangenem Brustkrebs oder Krebs der Gebärmutterschleimhaut oder des Gebärmutterhalses bzw. Verdacht darauf;
  - bei jeglichen ungeklärten Blutungen aus der Scheide;
  - wenn Ihre Monatsblutung ausbleibt, möglicherweise durch Ernährung oder körperliche Betätigung bedingt;
  - wenn Sie Hepatitis C haben und Arzneimittel einnehmen, die Ombitasvir/Paritaprevir/Ritonavir, Dasabuvir, Glecaprevir/Pibrentasvir und Sofosbuvir/Velpatasvir/Voxilaprevir enthalten;
  - wenn Sie allergisch gegen Levonorgestrel oder Ethinylestradiol oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind. Dies kann Jucken, Ausschlag oder Schwellungen verursachen.

Dosierung

Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Bei bekannter oder vermuteter Schwangerschaft darf die Einnahme nicht begonnen oder fortgesetzt werden.
Nehmen Sie an 84 aufeinanderfolgenden Tagen eine Tablette täglich ein (4 x 21 Tabletten); danach haben Sie 7 Tage ohne Einnahme einer Pille (d. h. 7-tägiges einnahmefreies Intervall, „einnahmefreie Woche"). Während dieser einnahmefreien Woche tritt üblicherweise die erwartete Entzugsblutung (die Periode) ein. Diese Blutung wird zwei oder drei Tage nach Einnahme der letzten Tablette einsetzen und hält möglicherweise noch an, während Sie schon mit der nächsten Packung beginnen.
Nach dem 7-tägigen einnahmefreien Intervall („einnahmefreie Woche"), beginnen Sie direkt mit einem der 4 x 21-Tage-Blisterstreifen, auch wenn Ihre Blutung noch anhält.
Wenn Sie das Präparat auf diese Weise anwenden, sind Sie auch während der 7 Tage, an denen Sie keine Tablette einnehmen, vor einer Schwangerschaft geschützt.
Wann beginnen Sie mit der Einnahme?
- Wenn Sie im vergangenen Monat noch keine „Pille" zur Schwangerschaftsverhütung eingenommen haben:
  - Beginen Sie mit der Einnahme am 1. Tag Ihres Zyklus (d.h. am 1. Tag Ihrer Monatsblutung). Wenn Sie mit der Einnahme am ersten Tag Ihrer Periode beginnen, besteht ein sofortiger Empfängnisschutz. Sie können auch an einem der Tage 2-5 des Zyklus beginnen, müssen dann jedoch an den ersten 7 Tagen der Einnahme zusätzliche Verhütungsmaßnahmen (z. B. Kondom) anwenden.
- Wenn Sie von einem anderen kombinierten hormonalen Verhütungsmittel („Pille" mit zwei hormonellen Wirkstoffen) oder von einem empfängnisverhütenden Vaginalring oder einem Pflaster zu diesem Präparat wechseln:
  - Sie können mit der Einnahme vorzugsweise am Tag nach Einnahme der letzten wirkstoffhaltigen Tablette (die letzte Tablette, die Wirkstoffe enthält) Ihrer zuvor eingenommenen „Pille" bzw. am Tag nach dem Entfernen des Vaginalringes oder des Pflasters beginnen, spätestens aber am Tag nach den einnahmefreien (ring- oder pflasterfreien) Tagen Ihres Vorgängerpräparates (oder nach Einnahme der letzten wirkstofffreien Tablette Ihres Vorgängerpräparates).
- Wenn Sie von einer „Pille", die nur ein Hormon (Gelbkörperhormon) enthält (sog. Minipille), einem Injektionspräparat (sog. Dreimonatsspritze), einem Implantat oder einem gestagenfreisetzenden Intrauterinsystem (sog. Hormonspirale) zu diesem Präparat wechseln:
  - Sie können die Minipille an jedem beliebigen Tag absetzen und am nächsten Tag direkt mit der Einnahme beginnen. Nach Umstellung von einem Implantat oder einer Hormonspirale beginnen Sie mit der Einnahme an dem Tag, an dem das Implantat oder die Hormonspirale entfernt wird, nach einer Injektion zu dem Zeitpunkt, an dem normalerweise die nächste Injektion erfolgen müsste. In allen Fällen müssen Sie während der ersten 7 Tage der Tabletteneinnahme eine zusätzliche nicht-hormonale Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kondom).
- Wenn Sie gerade eine Fehlgeburt oder einen Schwangerschaftsabbruch in den ersten drei Monaten der Schwangerschaft hatten:
  - Folgen Sie bitte dem Rat Ihres Arztes.
- Wenn Sie gerade ein Kind bekommen haben und nicht stillen oder eine Fehlgeburt nach dem dritten Schwangerschaftsmonat hatten:
  - Beginnen Sie die Einnahme nicht früher als 21 bis 28 Tage nach der Geburt bzw. Fehlgeburt.
  - Sicherheitshalber sollten Sie während der ersten 7 Tage eine zusätzliche nichthormonale Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kondom). Wenn Sie bereits Geschlechtsverkehr hatten, muss vor Beginn der Einnahme eine Schwangerschaft ausgeschlossen oder die erste Monatsblutung abgewartet werden.
- Wenn Sie nach der Geburt des Kindes stillen und (wieder) mit der Einnahme dieses Präparats beginnen möchten Lesen Sie die Kategorie "Schwangerschaftshinweis".
- Wenn Sie nicht sicher sind, wann Sie beginnen können, fragen Sie Ihren Arzt.

Dauer der Einnahme
- Das Arzneimittel kann so lange eingenommen werden, wie eine hormonale Methode zur Empfängnisverhütung gewünscht wird und die Vorteile einer hormonalen Verhütungsmethode die gesundheitlichen Risiken überwiegen.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Es liegen keine Berichte zu schwerwiegenden schädlichen Folgen nach Einnahme von zu vielen Tabletten vor.
- Wenn Sie mehrere Tabletten auf einmal eingenommen haben, kann es zu Übelkeit, Erbrechen, Brustspannen, Benommenheit, Bauchschmerzen und Schläfrigkeit/Müdigkeit kommen. Bei jungen Mädchen können Blutungen aus der Scheide auftreten.
- Wenn Sie zu viele Tabletten eingenommen haben oder feststellen, dass ein Kind diese Tabletten eingenommen hat, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Wenn Sie die Einnahmezeit einmalig um weniger als 12 Stunden überschritten haben, ist die empfängnisverhütende Wirkung noch gewährleistet. Sie müssen die Einnahme der vergessenen Tablette so schnell wie möglich nachholen und die folgenden Tabletten dann wieder zur gewohnten Zeit einnehmen.
- Wenn Sie die Einnahmezeit um mehr als 12 Stunden überschritten haben, ist die empfängnisverhütende Wirkung nicht mehr gewährleistet. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto größer ist das Risiko einer Schwangerschaft.
- Je nachdem, an welchem Tag des Zyklus Sie die Tablette vergessen haben, müssen Sie möglicherweise zusätzliche Verhütungsmaßnahmen ergreifen, z. B. eine Barrieremethode wie ein Kondom anwenden. Das Risiko schwanger zu werden ist am größten, wenn Sie eine Tablette am Anfang oder Ende des Streifens vergessen haben.
- Generell sollten Sie 2 Punkte beachten:
  - Die Einnahme der Tabletten darf nie länger als 7 Tage unterbrochen werden.
  - Erst nach 7 Tagen ununterbrochener Einnahme der Tabletten ist die Wirksamkeit gewährleistet.
- Eine Tablette in Woche 1 vergessen
  - Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme dann wie gewohnt fort. Sie müssen jedoch in den nächsten 7 Tagen eine zusätzliche nicht-hormonale Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kondom). Wenn Sie in der Woche vor der vergessenen Einnahme Geschlechtsverkehr hatten, besteht das Risiko einer Schwangerschaft. Je mehr Tabletten Sie vergessen haben, desto größer ist die Wahrscheinlichkeit einer Schwangerschaft. Informieren Sie in diesem Fall Ihren Arzt.
- Eine Tablette in Woche 2 bis Woche 11 vergessen
  - Holen Sie die Tabletteneinnahme so schnell wie möglich nach, auch wenn dies bedeutet, dass Sie zwei Tabletten zur gleichen Zeit einnehmen müssen. Setzen Sie die Tabletteneinnahme dann wie gewohnt fort.
  - Vorausgesetzt Sie haben die Tabletten in den 7 Tagen vor der vergessenen Tablette korrekt eingenommen, müssen Sie keine zusätzlichen Schutzmaßnahmen anwenden. Wenn Sie jedoch diese Tabletten nicht korrekt eingenommen oder mehr als eine Tablette vergessen haben, müssen Sie während der nächsten 7 Tage eine zusätzliche nicht-hormonale Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kondom).
- Eine Tablette in Woche 12 vergessen
  - Beenden Sie die Einnahme der Tabletten aus dem Streifen und gehen Sie direkt zum einnahmefreien Intervall von (maximal) 7 Tagen über, einschließlich der Tage, an denen Sie die Tablette vergessen haben (schreiben Sie sich dabei den Tag auf, an dem Sie die Tablette vergessen haben). Dadurch induzieren Sie die Blutung. Anschließend beginnen Sie mit der nächsten Packung mit 4 x 21 Blisterstreifen.
  - Wenn Sie einen neuen Streifen an dem Tag beginnen möchten, an dem Sie immer beginnen, lassen Sie die einnahmefreie Zeit weniger als 7 Tage dauern, aber verlängern Sie diese Zeit nie!
- Wenn Sie diese Empfehlungen beachten, bleiben Sie vor einer Schwangerschaft geschützt.
- Wenn Sie Tabletten in einem Streifen vergessen haben und während des ersten einnahmefreien Intervalls keine Blutung haben, sind Sie möglicherweise schwanger. Wenden Sie sich an Ihren Arzt und beginnen Sie nicht mit dem nächsten Streifen, bevor Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind.

Was müssen Sie beachten, wenn Sie an Erbrechen oder schwerem Durchfall leiden?
- Wenn Sie in den ersten 3 bis 4 Stunden nach der Einnahme einer Tablette erbrechen oder wenn schwerer Durchfall auftritt, sind die Wirkstoffe der „Pille" möglicherweise noch nicht vollständig von Ihrem Körper aufgenommen worden. Diese Situation ist ähnlich wie das Vergessen einer Tablette. Nehmen Sie nach dem Erbrechen oder Durchfall so schnell wie möglich eine weitere Tablette ein.
- Dies sollte möglichst innerhalb von 12 Stunden nach der normalen Einnahmezeit der Pille geschehen. Ist das nicht möglich oder sind 12 Stunden vergangen, sollten Sie die Empfehlungen aus dem Abschnitt "Wenn Sie die Einnahme vergessen haben" beachten.
- Wenn die Magen-Darm-Beschwerden über mehrere Tage anhalten oder wiederkehren, sollten Sie eine zusätzliche nicht-hormonale Methode zur Empfängnisverhütung anwenden (z. B. ein Kondom) und Ihren Arzt informieren.

Ändern des ersten Tags der Periode: Was müssen Sie beachten?
- Wenn Sie den Wochentag, an dem Ihre Periode beginnt, ändern wollen, können Sie die nächste Einnahmepause der Tabletten um beliebig viele Tage verkürzen. Je kürzer die Einnahmepause der Tabletten, desto höher ist die Wahrscheinlichkeit, dass es nicht zu einer Abbruchblutung kommt und dass während der Einnahme aus der folgenden Packung leichte oder menstruationsähnliche Blutungen auftreten. Die Einnahmepause sollte nie mehr als 7 Tage betragen.
- Wenn Sie sich über die Vorgehensweise nicht sicher sind, fragen Sie Ihren Arzt.

Wenn Sie die Einnahme beenden wollen
- Sie können die Einnahme zu jeder Zeit beenden. Wenn Sie nicht schwanger werden möchten, fragen Sie Ihren Arzt nach anderen zuverlässigen Verhütungsmethoden. Wenn Sie schwanger werden möchten, beenden Sie die Einnahme und warten Sie auf eine Menstruationsblutung, bevor Sie versuchen schwanger zu werden.
- Dann können Sie den voraussichtlichen Geburtstermin leichter berechnen.
- Wenn Sie die Einnahme beenden, kann es einige Zeit dauern, bis Ihre Blutungen wieder regelmäßig auftreten, insbesondere wenn bei Ihnen bereits vor Anwendung der „Pille" Zyklusstörungen aufgetreten sind.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Allgemeine Hinweise
- Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, sollten Sie die Informationen über Blutgerinnsel im unteren Abschnitt "Blutgerinnsel" lesen. Es ist besonders wichtig, die Informationen zu den Symptomen eines Blutgerinnsels zu lesen (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel").
- Bevor Sie mit der Einnahme beginnen, wird Ihr behandelnder Arzt Sie sorgfältig zu Ihrer Krankengeschichte und zu der Ihrer nahen Verwandten befragen. Der Arzt wird Ihren Blutdruck messen und, abhängig von Ihrer persönlichen Situation, einige weitere Untersuchungen durchführen.
- Im Folgenden sind verschiedene Fälle beschrieben, bei deren Auftreten Sie dieses Präparat absetzen sollten oder bei denen die Zuverlässigkeit des Arzneimittels herabgesetzt sein kann. In diesen Fällen sollten Sie entweder keinen Geschlechtsverkehr haben oder zusätzliche nicht-hormonale Verhütungsmethoden anwenden, z.B. ein Kondom oder eine andere Barrieremethode. Wenden Sie aber keine Kalender- oder Temperaturmethode an. Diese Methoden können versagen, weil das Präparat die monatlichen Schwankungen der Körpertemperatur und des Gebärmutterhalsschleims verändert.
- Sie sollten sich alle 6 Monate, mindestens aber einmal jährlich, allgemeinärztlich und frauenärztlich untersuchen lassen.
- Wie alle hormonelle Kontrazeptiva schützt das Präparat nicht gegen eine HIV-Infektion (AIDS) oder andere sexuell übertragbare Krankheiten.
Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Wann besondere Vorsicht bei der Einnahme erforderlich ist
- Wann sollten Sie sich an Ihren Arzt wenden?
  - Suchen Sie unverzüglich ärztliche Hilfe auf
    - wenn Sie mögliche Anzeichen eines Blutgerinnsels bemerken, die bedeuten könnten, dass Sie ein Blutgerinnsel im Bein (d. h. tiefe Beinvenenthrombose), ein Blutgerinnsel in der Lunge (d. h. Lungenembolie), einen Herzinfarkt oder einen Schlaganfall haben (siehe den Abschnitt „Blutgerinnsel" [Thrombose] unten).
  - Für eine Beschreibung der Symptome dieser schwerwiegenden Nebenwirkungen siehe den Abschnitt „So erkennen Sie ein Blutgerinnsel".
- Informieren Sie Ihren Arzt, wenn einer der folgenden Punkte auf Sie zutrifft.
  - In einigen Situationen ist besondere Vorsicht bei der Einnahme oder anderen „Kombinationspillen" erforderlich und es können regelmäßige Kontrolluntersuchungen beim Arzt notwendig sein.
  - Wenn die Krankheit ausbricht oder sich während der Anwendung verschlimmert, sollten Sie ebenfalls Ihren Arzt informieren
    - wenn bei Ihnen eine Leber- oder Gallenblasenerkrankung bekannt ist;
    - wenn bei Ihnen eine Herz- oder Nierenerkrankung bekannt ist;
    - wenn bei Ihnen Durchblutungsstörungen an Händen/Füßen bestehen;
    - wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden oder wenn bei Ihnen die Fähigkeit, Glucose abzubauen, eingeschränkt ist (verminderte Glucosetoleranz);
    - wenn Sie rauchen (siehe Abschnitt „Blutgerinnsel");
    - wenn Sie 35 Jahre oder älter sind;
    - wenn Sie übergewichtig sind (Adipositas);
    - wenn Sie unter Migräne leiden;
    - wenn Sie unter Depressionen leiden;
    - wenn Sie Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa (chronisch entzündliche Darmerkrankung) haben;
    - wenn Sie systemischen Lupus erythematodes (SLE - eine Krankheit, die Ihr natürliches Abwehrsystem beeinträchtigt) haben;
    - wenn Sie ein hämolytisches urämisches Syndrom (HUS - eine Störung der Blutgerinnung, die zu Nierenversagen führt) haben;
    - wenn Sie Sichelzellanämie (eine erbliche Erkrankung der roten Blutkörperchen) haben;
    - wenn Sie erhöhte Blutfettspiegel (Hypertriglyceridämie) haben oder diese Erkrankung in Ihrer Familie vorgekommen ist. Hypertriglyceridämie wurde mit einem erhöhten Risiko für eine Pankreatitis (Entzündung der Bauchspeicheldrüse) verbunden;
    - wenn Sie operiert werden müssen oder längere Zeit bettlägerig sind (siehe Abschnitt„Blutgerinnsel");
    - wenn Sie vor kurzem entbunden haben, ist Ihr Risiko für Blutgerinnsel erhöht. Fragen Sie Ihren Arzt, wie bald nach der Entbindung Sie mit der Anwendung beginnen können;
    - wenn Sie in den Venen unter der Haut eine Entzündung haben (oberflächliche Thrombophlebitis);
    - wenn Sie Krampfadern (Varizen) haben;
    - wenn Sie an Epilepsie leiden (siehe „Einnahme zusammen mit anderen Arzneimitteln");
    - wenn Sie an einer vergrößerten Gebärmutter aufgrund gutartiger Geschwulste in der Muskelschicht der Gebärmutter (Uterus myomatosus) leiden;
    - wenn bei Ihnen eine Erkrankung während einer Schwangerschaft oder früheren Anwendung von Geschlechtshormonen zum ersten Mal aufgetreten ist, z. B. Schwerhörigkeit (Otosklerose), eine Blutkrankheit, die Porphyrie heißt, Bläschenausschlag während der Schwangerschaft (Herpes gestationis), eine Nervenerkrankung, bei der plötzliche unwillkürliche Körperbewegungen auftreten (Chorea Sydenham);
    - bei bestehenden oder vorausgegangenen gelblich braunen Pigmentflecken (Chloasma), auch als „Schwangerschaftsflecken" bezeichnet, vorwiegend im Gesicht. In diesem Fall empfiehlt es sich während der Einnahme dieses Arzneimittels, direkte Sonnenbestrahlung oder ultraviolettes Licht zu meiden;
    - Sie sollten umgehend Ihren Arzt aufsuchen, wenn Sie Symptome eines Angioödems an sich bemerken, wie Schwellungen von Gesicht, Zunge und/oder Rachen und/oder Schluckbeschwerden oder Hautausschlag möglicherweise zusammen mit Atembeschwerden. Arzneimittel, die Estrogene enthalten, können die Symptome eines hereditären und erworbenen Angioödems auslösen oder verschlimmern.
- Blutgerinnsel
  - Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie diesem ist Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels höher als wenn Sie keines anwenden. In seltenen Fällen kann ein Blutgerinnsel Blutgefäße verstopfen und schwerwiegende Probleme verursachen.
  - Blutgerinnsel können auftreten
    - in Venen (sog. „Venenthrombose", „venöse Thromboembolie" oder VTE)
    - in den Arterien (sog „Arterienthrombose", „arterielle Thromboembolie" oder ATE).
  - Die Ausheilung eines Blutgerinnsels ist nicht immer vollständig. Selten kann es zu schwerwiegenden anhaltenden Beschwerden kommen, und sehr selten verlaufen Blutgerinnsel tödlich.
  - Es ist wichtig, nicht zu vergessen, dass das Gesamtrisiko eines gesundheitsschädlichen Blutgerinnsels aufgrund von diesem Präparat gering ist.
  - So erkennen Sie ein Blutgerinnsel
    - Suchen Sie dringend ärztliche Hilfe auf, wenn Sie eines der folgenden Anzeichen oder Symptome bemerken.
    - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
      - Schwellung eines Beins oder längs einer Vene im Bein oder Fuß, vor allem, wenn gleichzeitig Folgendes auftritt:
        Schmerz oder Druckschmerz im Bein, der möglicherweise nur beim Stehen oder Gehen bemerkt wird
        Erwärmung des betroffenen Beins
        Änderung der Hautfarbe des Beins, z. B. aufkommende Blässe, Rot- oder Blaufärbung
    - Woran könnten Sie leiden?
      - Tiefe Beinvenenthrombose
    - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
      - plötzliche unerklärliche Atemlosigkeit oder schnelle Atmung;
      - plötzlicher Husten ohne offensichtliche Ursache, bei dem Blut ausgehustet werden kann;
      - stechender Brustschmerz, der bei tiefem Einatmen zunimmt;
      - starke Benommenheit oder Schwindelgefühl;
      - schneller oder unregelmäßiger Herzschlag;
      - starke Magenschmerzen.
      - Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit einem Arzt, da einige dieser Symptome wie Husten oder Kurzatmigkeit mit einer leichteren Erkrankung wie z. B. einer Entzündung der Atemwege (z. B. einem grippalen Infekt) verwechselt werden können.
    - Woran könnten Sie leiden?
      - Lungenembolie
    - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
      - Symptome, die meistens in einem Auge auftreten:
        sofortiger Verlust des Sehvermögens oder
        schmerzloses verschwommenes Sehen, welches zu einem Verlust des Sehvermögens fortschreiten kann.
    - Woran könnten Sie leiden?
      - Thrombose einer Netzhautvene (Blutgerinnsel in einer Vene im Auge)
    - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
      - Brustschmerz, Unwohlsein, Druck, Schweregefühl
      - Enge- oder Völlegefühl in Brust, Arm oder unterhalb des Brustbeins;
      - Völlegefühl, Verdauungsstörungen oder Erstickungsgefühl;
      - in den Rücken, Kiefer, Hals, Arm und Magen ausstrahlende Beschwerden im Oberkörper;
      - Schwitzen, Übelkeit, Erbrechen oder Schwindelgefühl;
      - extreme Schwäche, Angst oder Kurzatmigkeit;
      - schnelle oder unregelmäßige Herzschläge
    - Woran könnten Sie leiden?
      - Herzinfarkt
    - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
      - plötzliche Schwäche oder Taubheitsgefühl des Gesichtes, Arms oder Beins, die auf einer Körperseite besonders ausgeprägt ist;
      - plötzliche Verwirrtheit, Sprech- oder Verständnisschwierigkeiten;
      - plötzliche Sehstörungen in einem oder beiden Augen;
      - plötzliche Gehschwierigkeiten, Schwindelgefühl, Gleichgewichtsverlust oder Koordinationsstörungen;
      - plötzliche schwere oder länger anhaltende Kopfschmerzen unbekannter Ursache;
      - Verlust des Bewusstseins oder Ohnmacht mit oder ohne Krampfanfall.
      - In manchen Fällen können die Symptome eines Schlaganfalls kurzfristig sein und mit einer nahezu sofortigen und vollständigen Erholung einhergehen. Sie sollten sich aber trotzdem dringend in ärztliche Behandlung begeben, da Sie erneut einen Schlaganfall erleiden könnten.
    - Woran könnten Sie leiden?
      - Schlaganfall
    - Tritt bei Ihnen eines dieser Anzeichen auf?
      - Schwellung und leicht bläuliche Verfärbung einer Extremität;
      - starke Magenschmerzen (akutes Abdomen)
    - Woran könnten Sie leiden?
      - Blutgerinnsel, die andere Blutgefäße verstopfen
  - Blutgerinnsel in einer Vene
    - Was kann passieren, wenn sich in einer Vene ein Blutgerinnsel bildet?
      - Die Anwendung kombinierter hormonaler Kontrazeptiva wurde mit einem höheren Risiko für Blutgerinnsel in einer Vene (Venenthrombose) in Verbindung gebracht. Diese Nebenwirkungen kommen jedoch nur selten vor. Meistens treten sie im ersten Jahr der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums auf.
      - Wenn es in einer Vene im Bein oder Fuß zu einem Blutgerinnsel kommt, kann dieses eine tiefe Beinvenenthrombose (TVT) verursachen.
      - Wenn ein Blutgerinnsel vom Bein in die Lunge wandert und sich dort festsetzt, kann es eine Lungenembolie verursachen.
      - Sehr selten kann sich ein Blutgerinnsel in einer Vene eines anderen Organs wie z. B. dem Auge (Thrombose einer Netzhautvene), der Leber oder der Nieren bilden.
    - Wann ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene am größten?
      - Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels in einer Vene ist im ersten Jahr der erstmaligen Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums am größten. Das Risiko kann außerdem erhöht sein, wenn Sie die Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums (gleiches oder anderes Arzneimittel) nach einer Unterbrechung von 4 oder mehr Wochen wieder aufnehmen.
      - Nach dem ersten Jahr sinkt das Risiko, es bleibt aber stets geringfügig höher als wenn kein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum angewendet würde.
      - Wenn Sie die Anwendung beenden, kehrt das Risiko für ein Blutgerinnsel in wenigen Wochen auf den Normalwert zurück.
    - Wie groß ist das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels?
      - Das Risiko ist abhängig von Ihrem natürlichen Risiko für VTE und der Art des von Ihnen angewendeten kombinierten hormonalen Kontrazeptivums.
      - Das Gesamtrisiko für ein Blutgerinnsel in Bein oder Lunge (TVT oder LE) mit diesem Präparat ist gering.
      - Ungefähr 2 von 10.000 Frauen, die weder schwanger sind noch ein kombiniertes hormonales Kontrazeptivum anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
      - Ungefähr 5-7 von 10.000 Frauen, die ein Levonorgestrel enthaltendes kombiniertes hormonales Kontrazeptivum wie dieses Präparat anwenden, erleiden im Verlauf eines Jahres ein Blutgerinnsel.
      - Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels ist entsprechend Ihrer persönlichen medizinischen Vorgeschichte unterschiedlich hoch (siehe folgenden Abschnitt „Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen").
      - Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels pro Jahr
        Ungefähr 2 von 10.000 Frauen: Frauen, die kein kombiniertes hormonales Präparat in Form einer Pille/eines Pflasters/eines Rings anwenden und nicht schwanger sind
        Ungefähr 5 bis 7 von 10.000 Frauen: Frauen, die eine Levonorgestrel enthaltende kombinierte hormonale Pille anwenden
        Ungefähr 5 bis 7 von 10.000 Frauen: Frauen, die dieses Präparat anwenden
    - Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Vene erhöhen
      - Das Risiko für ein Blutgerinnsel ist gering, wird aber durch einige Erkrankungen und Risikofaktoren erhöht. Das Risiko ist erhöht:
        wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m²);
        wenn bei einem Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (d. h. jünger als 50 Jahre) ein Blutgerinnsel im Bein, in der Lunge oder in einem anderen Organ aufgetreten ist. In diesem Fall haben Sie womöglich eine erbliche Blutgerinnungsstörung;
        wenn Sie operiert werden müssen oder aufgrund einer Verletzung oder Krankheit längere Zeit bettlägerig sind oder ein Bein eingegipst ist. Es kann erforderlich sein, dass die Anwendung mehrere Wochen vor einer Operation oder bei eingeschränkter Beweglichkeit beendet werden muss. Wenn Sie die Anwendung beenden müssen, fragen Sie Ihren Arzt, wann Sie die Anwendung wieder aufnehmen können;
        wenn Sie älter werden (insbesondere ab einem Alter von ungefähr 35 Jahren);
        wenn Sie vor wenigen Wochen entbunden oder eine Fehlgeburt nach dem dritten Schwangerschaftsmonat erlitten haben.
      - Flugreisen (> 4 Stunden) können Ihr Risiko für ein Blutgerinnsel vorübergehend erhöhen, insbesondere wenn bei Ihnen weitere der aufgeführten Faktoren vorliegen.
      - Weitere Erkrankungen, bei denen die Blutgefäße beteiligt sein können, sind unter anderem Schmetterlingsflechte (systemischer Lupus erythematodes, eine bestimmte Erkrankung des Immunsystems), hämolytisch-urämisches Syndrom (eine bestimmte Bluterkrankung, die zu Nierenschäden führt) und chronisch entzündliche Darmerkrankungen (Morbus Crohn und Colitis ulcerosa).
      - Über die Bedeutung von Krampfadern und Entzündungen in oberflächlichen Venen (Phlebitis) für die Entstehung oder den fortschreitenden Verlauf einer venösen Thrombose besteht keine Einigkeit.
      - Das Risiko für die Bildung eines Blutgerinnsels steigt mit der Anzahl der vorliegenden Erkrankungen und Risikofaktoren.
      - Es ist wichtig, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn einer dieser Punkte auf Sie zutrifft, auch wenn Sie sich nicht sicher sind. Ihr Arzt kann dann entscheiden, dieses Präparat abzusetzen.
      - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung dieses Arzneimittels zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.
  - Blutgerinnsel in einer Arterie
    - Was kann passieren, wenn sich in einer Arterie ein Blutgerinnsel bildet?
      - Genau wie ein Blutgerinnsel in einer Vene kann auch ein Gerinnsel in einer Arterie schwerwiegende Probleme verursachen. Es kann zum Beispiel einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hervorrufen.
    - Faktoren, die das Risiko für ein Blutgerinnsel in einer Arterie erhöhen
      - Es ist wichtig zu beachten, dass das Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall aufgrund der Anwendung sehr gering ist, jedoch ansteigen kann:
        mit zunehmendem Alter (älter als 35 Jahre);
        wenn Sie rauchen. Bei der Anwendung eines kombinierten hormonalen Kontrazeptivums wie diesem wird geraten, mit dem Rauchen aufzuhören. Wenn Sie nicht mit dem Rauchen aufhören können und älter als 35 Jahre sind, kann Ihr Arzt Ihnen raten, eine andere Art von Verhütungsmittel anzuwenden;
        wenn Sie stark übergewichtig sind (Body-Mass-Index oder BMI über 30 kg/m²);
        wenn Sie einen hohen Blutdruck haben
        wenn einer Ihrer nächsten Angehörigen in jungen Jahren (jünger als 50 Jahre) einen Herzinfarkt oder Schlaganfall hatte. In diesem Fall könnten Sie ebenfalls ein erhöhtes Risiko für einen Herzinfarkt oder Schlaganfall haben;
        wenn Sie einen hohen Blutfettspiegel (Cholesterin oder Triglyceride) haben;
        wenn Sie hohe Homocysteinspiegel im Blut haben;
        wenn Sie Migräne und insbesondere Migräne mit Aura haben;
        wenn Sie an Herzproblemen leiden (z.B. Herzklappenerkrankung, Rhythmusstörung namens Vorhofflimmern);
        wenn Sie an Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden.
      - Wenn mehr als einer dieser Punkte auf Sie zutrifft oder eine dieser Erkrankungen besonders schwer ist, kann Ihr Risiko für die Ausbildung eines Blutgerinnsels zusätzlich erhöht sein.
      - Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn es bei einem der oben erwähnten Punkte während der Anwendung zu einer Veränderung kommt, zum Beispiel wenn Sie mit dem Rauchen anfangen, bei einem nahen Angehörigen aus unbekannter Ursache eine Thrombose auftritt oder wenn Sie stark zunehmen.
- Psychiatrische Erkrankungen
  - Manche Frauen, die hormonelle Verhütungsmittel wie diese anwenden, berichten über Depression oder depressive Verstimmung. Depressionen können schwerwiegend sein und gelegentlich zu Selbsttötungsgedanken führen. Wenn bei Ihnen Stimmungsschwankungen und depressive Symptome auftreten, lassen Sie sich so rasch wie möglich von Ihrem Arzt medizinisch beraten.
- Dieses Arzneimittel und Krebs
  - Gebärmutterhalskrebs wurde bei Langzeitanwenderinnen etwas häufiger beobachtet als bei Nicht-Anwenderinnen von oralen Kontrazeptiva; aber es ist nicht geklärt, inwieweit unterschiedliches Sexualverhalten (z. B. Unterschiede in der Anzahl an Sexualpartnern oder in der Anwendung mechanischer Verhütungsmethoden) oder andere Faktoren wie das humane Papillomavirus (HPV) dazu beitragen.
  - Brustkrebs wird bei Frauen, die eine Kombinationspille anwenden, etwas häufiger beobachtet, aber es ist nicht bekannt, ob dies durch die Behandlung verursacht wird.
  - Das Auftreten von Brustkrebs nimmt nach Absetzen des kombinierten hormonellen Kontrazeptivums allmählich ab. Es ist wichtig, dass Sie Ihre Brüste regelmäßig abtasten und Ihren Arzt informieren, falls Sie einen Knoten fühlen.
  - In seltenen Fällen wurden bei Pillenanwenderinnen gutartige Lebertumore und noch seltener bösartige Lebertumore festgestellt. Wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, wenn Sie unter ungewöhnlich starken Bauchschmerzen leiden.
- Zwischenblutungen
  - Wenn Sie dieses Präparat mit einem 84-tägigen Einnahmezyklus einnehmen (gefolgt von 7 Tagen ohne Pilleneinnahme, der „einnahmefreien Woche"), werden Sie 4 Mal pro Jahr Ihre Periode haben (Blutung, während der 7 Tage ohne Pilleneinnahme). Jede Periode wird wahrscheinlich etwa 3 Tage dauern.
  - Während der ersten Monate der Einnahme können bei Ihnen unerwartete Blutungen auftreten (Blutungen außerhalb der einnahmefreien Woche). Zwischenblutungen insbesondere während der Einnahme der ersten Packung sind nicht ungewöhnlich. Diese Zwischen- oder Schmierblutungen werden üblicherweise mit der Zeit weniger. Unterbrechen Sie die Einnahme nicht aufgrund solcher Zwischen- oder Schmierblutungen.
  - Wenn eine Schmierblutung länger als 7 aufeinanderfolgende Tage anhält oder wenn eine Zwischenblutung stark ist, suchen Sie Ihren Arzt auf.
- Was ist zu tun, wenn während der einnahmefreien Woche keine Blutung auftritt?
  - Es besteht die Möglichkeit, dass Sie schwanger sind, wenn Ihre Blutung während der einnahmefreien Woche ausbleibt. Da Ihre Periode bei Einnahme dieses Arzneimittels seltener auftritt, informieren Sie Ihren Arzt darüber, dass Ihre Periode ausgeblieben ist und dass Sie dieses Präparat einnehmen.
  - Berichten Sie Ihrem Arzt auch, wenn Sie Symptome einer Schwangerschaft wie morgendliche Übelkeit oder Spannungsgefühl in den Brüsten haben. Es ist wichtig, dass Ihr Arzt Sie untersucht, um festzustellen, ob Sie schwanger sind. Beginnen Sie mit dem nächsten Tablettenstreifen erst, wenn Sie sicher sind, dass Sie nicht schwanger sind.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es gibt keine Hinweise, dass die Einnahme einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Wenn Sie schwanger sind, dürfen Sie die Einnahme nicht einnehmen. Falls Sie während der Einnahme schwanger werden, müssen Sie die Einnahme sofort beenden und Ihren Arzt aufsuchen.
- Wenn Sie schwanger werden möchten, können Sie das Präparat jederzeit absetzen.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen.
Stillzeit
- Die Anwendung während der Stillzeit ist generell nicht zu empfehlen. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen und die „Pille" einnehmen möchten.
- Fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie ein Arzneimittel einnehmen