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Hersteller: Docpharm GmbH
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Produktinformationen zu Engerix-B Erwachsene Inj.-Susp.i.e.Fertigspritze

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Docpharm GmbH PZN: 17370818 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 1 Stück Reimport
Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent 0.02 mg
Hilfsstoffe
Natrium dihydrogenphosphat +
Aluminium Ion 0.5 mg
Natrium chlorid +
Aluminium hydroxid +
Wasser, für Injektionszwecke +
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser +
Gesamt Natrium Ion 23 mg
Gesamt Natrium Ion +

Pflichtangaben: Engerix-B Erwachsene Inj.-Susp.i.e.Fertigspritze

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Hepatitis B Impfstoff, rekombiniert, monovalent 0.02mg

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Impfstoff, der zur Verhinderung einer Hepatitis-B-Infektion verwendet wird. Es kann auch dazu beitragen, eine Hepatitis-D-Infektion zu verhindern.
  • Dieser Impfstoff kann sowohl Erwachsenen als auch Jugendlichen im Alter von 16 Jahren und darüber verabreicht werden. Unter außergewöhnlichen Umständen kann er auch Kindern und Jugendlichen im Alter von 11 bis 15 Jahren verabreicht wird.
  • Hepatitis B ist eine infektiöse Erkrankung der Leber, die durch ein Virus verursacht wird. Manche Menschen haben das Hepatitis-B-Virus in ihrem Körper, können sich aber nicht davon befreien. Sie können andere Menschen anstecken und werden als "Träger" bezeichnet. Die Erkrankung wird dadurch verbreitet, dass das Virus nach einem Kontakt mit Körperflüssigkeiten, meistens Blut einer infizierten Person, in den Körper eintritt.
  • Wenn die Mutter Trägerin des Virus ist, kann sie das Virus bei der Geburt an ihr Kind weitergeben. Es ist auch möglich, das Virus folgendermaßen von einem Träger zu bekommen: beispielsweise über ungeschützten Geschlechtsverkehr, gemeinsam verwendete Injektionsnadeln oder Behandlung mit medizinischer Ausrüstung, die nicht ausreichend sterilisiert wurde.
  • Die Hauptanzeichen der Erkrankung sind Kopfschmerzen, Fieber, Übelkeit und Gelbsucht (Gelbfärbung von Haut und Augen), bei einem von 10 Menschen zeigen sich jedoch keine Anzeichen der Erkrankung.
  • Einer von 10 Erwachsenen und bis zu neun von 10 Babys, die mit Hepatitis B infiziert sind, werden zu Virusträgern und werden mit einer gewissen Wahrscheinlichkeit schwere Leberschädigungen und, in einigen Fällen, Leberkrebs bekommen.
  • Wie der Impfstoff wirkt:
    • Der Impfstoff enthält eine geringe Menge der "äußeren Hülle" des Hepatitis-B-Virus. Diese "äußere Hülle" ist nicht infektiös und kann Sie nicht krank machen.
      • Wenn Sie den Impfstoff erhalten, wird er das körpereigene Immunsystem dazu anregen, einen eigenen Schutz gegen diese Viren für die Zukunft aufzubauen.
      • Das Präparat wird Sie nicht schützen, wenn Sie das Hepatitis-B-Virus bereits haben.
      • Es kann Ihnen nur dabei helfen, sich vor einer Infektion mit dem Hepatitis-B-Virus zu schützen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen den Impfstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes sind.
    • wenn Sie hohe Körpertemperatur (Fieber) haben.
    • Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie den Impfstoff erhalten, wenn Sie sich nicht sicher sind. Informieren Sie bitte Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie Allergien haben oder früher nach einer Impfung gesundheitliche Probleme hatten.

Dosierung

  • Wieviel wird verabreicht?
    • Sie werden mehrere Injektionen erhalten. Wenn Sie den Injektionszyklus abgeschlossen haben, können Sie erwarten, langfristig gegen Hepatitis B geschützt zu sein.
    • Erwachsene und Jugendliche im Alter von 16 Jahren und darüber erhalten 20 Mikrogramm/1 ml Impfstoff.
  • Es gibt mehrere Möglichkeiten für Sie, den Impfstoff zu erhalten. Ihr Arzt wird das Impfschema auswählen, das für Sie am besten geeignet ist.
  • 1. Schema - für Erwachsene oder Jugendliche im Alter von 16 Jahren und darüber
    • Erste Injektion: sofort
    • Zweite Injektion: 1 Monat nach der ersten Injektion
    • Dritte Injektion: 6 Monate nach der ersten Injektion
  • 2. Schema - für Erwachsene oder Jugendliche im Alter von 16 Jahren und darüber
    • Erste Injektion: sofort
    • Zweite Injektion: 1 Monat nach der ersten Injektion
    • Dritte Injektion: 2 Monate nach der ersten Injektion
    • Vierte Injektion : 12 Monate nach der ersten Injektion
      • Dieses Schema kann auch verwendet werden, wenn Sie wegen einer kürzlichen Exposition mit Hepatitis B geimpft werden, da es zu einem rascheren Schutz führt.
  • 3. Schema - nur für Erwachsene (18 Jahre und darüber)
    • Dieses Schema wird nur unter außergewöhnlichen Umständen angewendet, z. B., wenn Sie innerhalb von einem Monat nach der Impfung in ein Hochrisikogebiet reisen müssen.
    • Erste Injektion: sofort
    • Zweite Injektion: 1 Woche nach der ersten Injektion
    • Dritte Injektion: 3 Wochen nach der ersten Injektion
    • Vierte Injektion : 12 Monate nach der ersten Injektion
  • 4. Schema - nur für Kinder und Jugendliche zwischen 11 und 15 Jahren
    • Dieses Schema wird nur angewendet, wenn es zweifelhaft ist, ob Ihr Kind die dritte Injektion erhalten wird. Bei diesem Schema wird der Impfstoff zu 20 Mikrogramm/1 ml verwendet. Das führt zu einem stärkeren Schutz als 2 Dosen des Impfstoffs für Kinder (10Mikrogramm/0,5 ml).
    • Erste Injektion: sofort
    • Zweite Injektion: 6 Monate nach der ersten Injektion
      • Wenn dieses Schema verwendet wird, wird ein Schutz nicht immer erreicht, bevor die zweite Dosis geimpft wurde. Dieses Schema mit zwei Dosen wird nur angewendet, wenn während des Impfzyklus ein relativ geringes Risiko für eine Hepatitis-B-Infektion besteht und es gewährleistet werden kann, dass dieser Zyklus abgeschlossen wird.
    • Es ist sehr wichtig, dass Sie zu den empfohlenen Zeitpunkten zum Arzt gehen, um Ihre Injektionen zu erhalten. Wenn Sie Fragen zur Menge des Impfstoffs haben, die Sie erhalten, sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
  • Nierenerkrankung und Dialyse
    • Menschen im Alter von 16 Jahren und darüber
      • Wenn Sie ein Nierenproblem haben oder dialysiert werden, kann Ihr Arzt entscheiden, Sie mit vier doppelten Dosen (2 x 20 Mikrogramm/1 ml) des Impfstoffs im 0., 1., 2. und 6. Monat zu impfen.
  • Ihr Arzt kann auch entscheiden, eine Blutuntersuchung durchzuführen, um sicher zu stellen, dass Sie vor Hepatitis B geschützt sind.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge erhalten, als Sie sollten
    • Wenn Sie zu viel erhalten haben, setzen Sie sich umgehend mit Ihrem Arzt, Ihrem Apotheker oder dem „Antigifcentrum" (070/245.245) in Verbindung.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie den Impfstoff erhalten, wenn Sie:
      • sich aufgrund von Nierenproblemen einer Dialyse unterziehen oder eine Erkrankung haben, die Ihr Immunsystem beeinträchtigen kann.
      • Menschen, die sich einer Dialyse unterziehen, langfristige Leberprobleme haben, Hepatitis-C-Träger oder HIV-positiv sind, können dennoch den Impfstoff von ihrem Arzt erhalten. Das liegt daran, dass Hepatitis-B-Infektionen bei diesen Patienten schwer sein können.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie den Impfstoff erhalten, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.
    • Nach oder sogar vor einer Nadelinjektion kann es (meist bei Jugendlichen) zu einer Ohnmacht kommen. Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie/Ihr Kind bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind/ist.
    • Wie andere Impfstoffe schützt dieser Sie möglicherweise nicht ganz vor Hepatitis B. Eine Reihe von Faktoren wie fortgeschrittenes Alter, Geschlecht, Übergewicht, Rauchen und einige langfristige Probleme verringern Ihre Immunreaktion auf den Impfstoff. Wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft, kann Ihr Arzt entscheiden, eine Blutuntersuchung bei Ihnen durchzuführen oder Ihnen eine weitere Dosis zu verabreichen, um sicher zu stellen, dass Sie geschützt sind.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Es ist unwahrscheinlich, dass der Impfstoff Ihre Fähigkeit, Fahrzeuge zu führen oder Maschinen zu bedienen, beeinträchtigt. Führen Sie jedoch kein Fahrzeug und bedienen Sie keine Maschinen, wenn es Ihnen nicht gut geht.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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