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Enalapril dura 20mg Tabletten (100 Stück)

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Mylan dura GmbH
PZN: 5568343 (rezeptfrei)
Hersteller: Mylan dura GmbH
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Produktinformationen zu Enalapril dura 20mg Tabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Mylan dura GmbH PZN: 5568343 (rezeptpflichtig) 100 Stück
Verordnungsart: rezeptpflichtig

Pflichtangaben: Enalapril dura 20mg Tabletten

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Enalaprilmaleat. Dieser Wirkstoff gehört zu der Klasse der ACE-Hemmer (Angiotensin-Conversions-Enzym-Hemmer).
  • Das Präparat wird angewendet zur
    • Behandlung von Bluthochdruck (Hypertonie).
    • Behandlung der Herzleistungsschwäche mit Beschwerden (symptomatische Herzinsuffi zienz).
    • Behandlung der Herzleistungsschwäche ohne Beschwerden (asymptomatische Herzleistungsschwäche), um das Auftreten von Symptomen zu verhindern.
  • Das Arzneimittel wirkt über eine Erweiterung der Blutgefäße. Das senkt Ihren Blutdruck. Das Arzneimittel beginnt normalerweise innerhalb einer Stunde zu wirken und seine Wirkung dauert mindestens 24 Stunden lang an. Einige Patienten benötigen eine Behandlung von mehreren Wochen, bis die beste Wirkung auf den Blutdruck zu beobachten ist.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden, wenn
    • Sie allergisch gegen Enalapril, andere ACE-Hemmer oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Sie schon auf andere, dem Präparat ähnliche Arzneimittel aus der Klasse der ACE-Hemmer allergisch reagiert haben.
    • bei Ihnen schon einmal Schwellungen an Gesicht, Lippen, Mund, Zunge oder Rachen auftraten, die zu Schluckbeschwerden oder Atemnot führten (Angioödem), wobei die Ursache dafür unbekannt sein kann oder Sie diese Anlage ererbt haben können.
    • Sie schwanger sind oder schwanger werden könnten
    • Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen. Wenn Sie sich nicht sicher sind, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.

Dosierung

  • Nehmen Sie das Präparat immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Bluthochdruck (Hypertonie)
    • Die Behandlung wird normalerweise mit einer Dosis von 5 mg* bis 20 mg Enalaprilmaleat 1-mal täglich begonnen.
    • Einige Patienten benötigen möglicherweise zu Beginn der Behandlung eine niedrigere Dosis.
    • Die normale Dosis für die Langzeitbehandlung beträgt 20 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette des Präparates) 1-mal täglich.
    • Die Höchstdosis für die Langzeitbehandlung beträgt 40 mg* Enalaprilmaleat (entspricht 2 Tabletten des Präparates) 1-mal täglich.
  • Herzleistungsschwäche
    • Die Behandlung wird normalerweise mit einer Dosis von 2,5 mg* Enalaprilmaleat 1-mal täglich begonnen.
    • Ihr Arzt wird diese Menge schrittweise erhöhen, bis die Dosis erreicht wird, die für Sie geeignet ist.
    • Die normale Dosis für die Langzeitbehandlung beträgt 20 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette des Präparates) pro Tag, 1-mal täglich oder auf 2 Dosen verteilt.
    • Die Höchstdosis für die Langzeitbehandlung beträgt 40 mg* Enalaprilmaleat (entspricht 2 Tabletten des Präparates) pro Tag auf 2 Dosen verteilt.
  • Patienten mit Nierenerkrankungen
    • Die Dosis des Arzneimittels wird der Funktionsfähigkeit Ihrer Nieren angepasst.
      • Mäßige Nierenerkrankung: 5 mg* bis 10 mg* Enalaprilmaleat pro Tag
      • Schwere Nierenerkrankung: 2,5 mg* Enalaprilmaleat pro Tag
      • Dialysepatienten: 2,5 mg* Enalaprilmaleat pro Tag. An dialysefreien Tagen kann die Dosis der Höhe Ihres Blutdrucks angepasst werden.
  • Ältere Patienten
    • Ihr Arzt wird Ihre Dosis entsprechend Ihrer Nierenfunktion festlegen.
  • Anwendung bei Kindern
    • Die Erfahrungen mit der Anwendung des Präparates bei Kindern mit Bluthochdruck sind begrenzt. Wenn die Kinder Tabletten schlucken können, wird die Dosis dem Gewicht und dem Blutdruck des Kindes angepasst. Zu Beginn der Behandlung beträgt die Dosis normalerweise:
      • Kinder mit einem Gewicht zwischen 20 kg und 50 kg: 2,5 mg* Enalaprilmaleat pro Tag
      • Kinder mit einem Gewicht über 50 kg: 5 mg* Enalaprilmaleat pro Tag
    • Die Dosis kann dem Bedarf des Kindes entsprechend angepasst werden:
      • Eine Tageshöchstdosis von 20 mg Enalaprilmaleat (entspricht 1 Tablette des Präparates) kann von Kindern mit einem Gewicht zwischen 20 kg und 50 kg eingenommen werden.
      • Eine Tageshöchstdosis von 40 mg* Enalaprilmaleat (entspricht 2 Tabletten des Präparates) kann von Kindern mit einem Gewicht über 50 kg eingenommen werden.
    • Das Arzneimittel wird nicht für die Behandlung von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und nicht für die Behandlung von Kindern mit Nierenerkrankungen empfohlen.
  • * Für diese Dosierung stehen Tabletten mit geeigneten Dosisstärken zur Verfügung.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge des Präparates eingenommen haben als verordnet, wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt oder suchen Sie ein Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Verpackung des Präparates mit. Sie können Schwindel oder Benommenheit als Folge eines plötzlichen oder starken Blutdruckabfalls verspüren.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels vergessen haben
    • Wenn Sie eine Dosis vergessen, lassen Sie diese aus.
    • Nehmen Sie die nächste Dosis wie gewöhnlich ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme des Arzneimittels abbrechen
    • Beenden Sie die Behandlung mit dem Präparat nicht ohne Rücksprache mit Ihrem Arzt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Präparat einnehmen, wenn
      • Sie an einer Herzerkrankung leiden.
      • Sie an einer Erkrankung der Blutgefäße im Gehirn leiden.
      • Sie an Veränderungen in der Blutbildung leiden, wie z. B. einer verminderten Anzahl von oder einem Mangel an weißen Blutkörperchen (Neutropenie/Agranulozytose), einer niedrigen Anzahl an Blutplättchen (Thrombozytopenie) oder einer verminderten Anzahl roter Blutkörperchen (Anämie).
      • Sie an einer Lebererkrankung leiden.
      • Sie an einer Nierenerkrankung leiden (einschließlich einer Nierenverpflanzung). Dies kann zu erhöhten Kaliumspiegeln im Blut führen, was schwerwiegend sein kann. Ihr Arzt muss möglicherweise die Dosis des Präpartes anpassen oder Ihren Kaliumspiegel im Blut überwachen.
      • Sie eine Blutwäsche (Dialyse) erhalten.
      • Sie an einer besonderen Form des Bluthochdrucks (sogenannte reninabhängige Hypertonie) leiden, oder wenn bei Ihnen eine Verengung der Nierenschlagadern vorliegt (beidseitig bzw. einseitig bei Einzelniere).
      • Sie kürzlich sehr krank waren mit übermäßigem Erbrechen oder Sie kürzlich an starkem Durchfall litten.
      • Sie eine salzarme Diät einhalten, Kaliumergänzungsmittel einnehmen, kaliumsparende Arzneimittel oder Präparate, die Kaliumsalze enthalten, einnehmen.
      • Sie älter als 70 Jahre sind.
      • Sie an der Zuckerkrankheit (Diabetes mellitus) leiden. Sie sollten Ihr Blut auf niedrige Blutzuckerspiegel überprüfen lassen, besonders im ersten Monat der Behandlung. Der Kaliumspiegel im Blut kann in diesem Fall erhöht sein.
      • bei Ihnen bereits einmal eine allergische Reaktion auftrat, mit Schwellung an Gesicht, Lippen, Zunge oder Rachen und mit Schluck- oder Atembeschwerden. Bitte beachten Sie, dass Patienten mit schwarzer Hautfarbe ein erhöhtes Risiko haben, so auf ACE-Hemmer zu reagieren.
      • Sie niedrigen Blutdruck haben (Sie können das eventuell als Schwäche- oder Schwindelgefühl, besonders im Stehen, bemerken).
      • Sie an einer Kollagen-Erkrankung mit Gefäßbeteiligung leiden (z. B. Lupus erythematodes, rheumatoide Arthritis oder Sklerodermie), wenn Sie mit Arzneimitteln, die das Immunsystem unterdrücken, behandelt werden oder wenn Sie Allopurinol (Arzneimittel gegen Gicht) oder Procainamid (Arzneimittel gegen Herzrhythmusstörungen) erhalten, bzw. wenn Sie gleichzeitig mehrere der o. g. Risikofaktoren aufweisen.
      • Sie Ihr Kind stillen oder stillen möchten.
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten, schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten).
    • Bitte beachten Sie, dass bei Patienten mit schwarzer Hautfarbe die Blutdrucksenkung durch ACE-Hemmer im Vergleich zu Patienten mit nicht schwarzer Hautfarbe weniger stark ist.
    • Wenn Sie sich nicht sicher sind, ob einer oder mehrere der oben genannten Punkte auf Sie zutreffen, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
    • Wenn Sie eine besondere Behandlung erhalten sollen
      • Wenn eine der folgenden Behandlungen für Sie geplant ist, informieren Sie bitte Ihren Arzt, dass Sie das Präparat einnehmen:
        • alle Operationen oder jeder Einsatz von Betäubungs- oder Narkosemitteln (auch beim Zahnarzt)
        • eine Behandlung zur Entfernung von Cholesterin aus dem Blut, die als LDL-Apherese bezeichnet wird
        • eine Desensibilisierungsbehandlung, um das Ausmaß einer allergischen Reaktion auf Bienen- oder Wespenstiche zu vermindern
      • Wenn eine der o. g. Behandlungen oder Eingriffe für Sie geplant ist, sprechen Sie vorher mit Ihrem Arzt oder Zahnarzt.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Sie können unter der Behandlung Schwindel oder Müdigkeit spüren. Wenn dies der Fall ist, sollten Sie kein Fahrzeug steuern oder Werkzeuge bzw. Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie vermuten schwanger zu sein (oder schwanger werden könnten). Ihr Arzt wird Ihnen empfehlen, das Präparat vor einer Schwangerschaft bzw. sobald Sie wissen, dass Sie schwanger sind, abzusetzen, und er wird Ihnen ein anderes Arzneimittel empfehlen, denn die Einnahme des Präparates kann zu schweren Schädigungen Ihres ungeborenen Kindes führen.
  • Stillzeit
    • Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wenn Sie stillen oder mit dem Stillen beginnen wollen. Das Stillen von Neugeborenen (in den ersten Wochen nach der Geburt) und besonders von Frühgeburten wird nicht empfohlen, wenn Sie das Präparat einnehmen. Bei älteren Säuglingen sollte der Arzt Sie über Nutzen und mögliche Schäden der Anwendung des Präparates in der Stillzeit im Vergleich zu Behandlungsalternativen aufklären.

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