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CC Pharma GmbH
PZN: 18900454 (rezeptfrei)
Hersteller: CC Pharma GmbH
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Darreichung: Suspension zum Einnehmen | Reimport
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Dukoral Suspension und Brauseplv.z.H.Susp.z.Einn.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

CC Pharma GmbH PZN: 18900454 (rezeptpflichtig) Suspension zum Einnehmen, 2X1 Stück Reimport
Darreichungsform: Suspension zum Einnehmen Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Vibrio cholerae O1 (Stamm Inaba, Biotyp El-Tor), formalininaktiviert 31250000000 Keime
Cholera Impfstoff, oral, inaktiviert 125000000000 Keime
Vibrio cholerae O1 (Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch), formalininaktiviert 31250000000 Keime
Vibrio cholerae O1 (Stamm Inaba, Biotyp Klassisch), hitzeinaktiviert 31250000000 Keime
Cholera Toxin B Untereinheit, rekombiniert 1 mg
Vibrio cholerae O1 (Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch), hitzeinaktiviert 31250000000 Keime
Hilfsstoffe
Natrium citrat 6 mg
Himbeer Aroma +
Formaldehyd +
Natrium dihydrogenphosphat 2-Wasser 2 mg
Saccharin, Natriumsalz 30 mg
Dinatrium hydrogenphosphat 2-Wasser 9.4 mg
Gesamt Natrium Ion 1.1 g
Natrium carbonat 400 mg
Wasser, für Injektionszwecke +
Citronensäure, wasserfrei +
Natrium chlorid 26 mg
Natrium hydrogencarbonat 3.6 g

Pflichtangaben: Dukoral Suspension und Brauseplv.z.H.Susp.z.Einn.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Vibrio cholerae O1 (Stamm Inaba, Biotyp El-Tor), formalininaktiviert 31250000000Keime
  • Cholera Impfstoff, oral, inaktiviert 125000000000Keime
  • Vibrio cholerae O1 (Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch), formalininaktiviert 31250000000Keime
  • Vibrio cholerae O1 (Stamm Inaba, Biotyp Klassisch), hitzeinaktiviert 31250000000Keime
  • Cholera Toxin B Untereinheit, rekombiniert 1mg
  • Vibrio cholerae O1 (Stamm Ogawa, Biotyp Klassisch), hitzeinaktiviert 31250000000Keime

Indikation

  • Das Arzneimittel ist ein Schluckimpfstoff gegen Cholera, der die Immunabwehr im Darm anregt. Der Impfstoff schützt Erwachsene und Kinder ab 2 Jahren gegen Cholera.
  • Es sorgt dafür, dass Ihr Körper einen eigenen Schutz gegen Cholera aufbaut. Nachdem Sie den Impfstoff erhalten haben, bildet Ihr Körper so genannte Antikörper. Diese bekämpfen die Cholerabakterien und den Giftstoff, die Durchfall verursachen.

Kontraindikation

  • Der Impfstoff darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen einen der Bestandteile des Impfstoffs sind.
    • wenn Sie akute Magenbeschwerden oder eine Infektion mit Fieber haben (in diesem Fall muss die Impfung auf einen späteren Zeitpunkt verschoben werden).

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Erwachsene und Kinder ab 6 Jahren:
    • Die Erstimpfung erfolgt in 2 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden.
      • Nehmen Sie die erste Dosis nicht später als 2 Wochen vor Ihrer Abreise.
      • Nehmen Sie die zweite Dosis frühestens 1 Woche nach der ersten Dosis und mindestens 1 Woche vor Ihrer Abreise.
    • Nach der letzten Dosis dauert es etwa 1 Woche, bis der Schutz beginnt.
    • Um einen Dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 2 Jahren.
    • Wenn Sie Ihre letzte Dosis des Impfstoffs vor weniger als 2 Jahren erhalten haben, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden. Wenn mehr als 2 Jahre seit der letzten Impfdosis vergangen sind, muss die Erstimpfung (2 Dosen) wiederholt werden.
  • Kinder von 2 bis 6 Jahren
    • Die Erstimpfung erfolgt in 3 Dosen, die im Abstand von mindestens 1 Woche (bis zu 6 Wochen) oral (über den Mund) eingenommen werden. Nur die halbe Menge der Pufferlösung darf mit dem Impfstoff gemischt werden.
      • Geben Sie dem Kind die erste Dosis nicht später als 3 Wochen vor Ihrer Abreise.
      • Geben Sie dem Kind die zweite Dosis frühestens 1 Woche nach der ersten Dosis.
      • Geben Die die dritte Dosis frühestens eine Woche nach der zweiten Dosis und mindestens eine Woche vor der Reise.
    • Nach der letzten Dosis dauert es etwa 1 Woche, bis der Schutz beginnt.
    • Um einen dauerhaften Schutz zu erzielen, empfiehlt sich eine erneute Impfung innerhalb von 6 Monaten. Wenn seit der letzten Impfung weniger als 6 Monate vergangen sind, kann der Schutz durch eine einzelne Dosis erneuert werden. Wenn mehr als 6 Monate seit der letzten Impfung vergangen sind, muss die Erstimpfung (3 Dosen) wiederholt werden.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie die Dosen in einem Abstand von weniger als einer Woche genommen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.
    • Da jede Flasche nur eine Dosis enthält, ist eine Überdosierung unwahrscheinlich.
    • Wenn Sie mehr als eine Dosis auf einmal eingenommen haben, wenden Sie sich bitte an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Sie können die zweite Dosis bis zu 6 Wochen nach der ersten Dosis einnehmen (Kinder von 2 bis 6 Jahren müssen drei Dosen einnehmen). Wenn mehr als 6 Wochen vergangen sind, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Impfstoffs haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen,
      • wenn Sie eine medizinische Behandlung erhalten, die sich auf das Immunsystem auswirkt,
      • wenn Sie an eine Erkrankung des Immunsystems (einschließlich einer HIV-Infektion) leiden.
    • Der Impfstoff bietet Ihnen möglicherweise einen geringen Schutz als bei Personen mit einem gesunden Immunsystem.
    • Der Impfstoff bietet keinen vollständigen Schutz. Befolgen Sie die Hinweise zur Ernährung und Hygiene, um Durchfallerkrankungen zu vermeiden.
    • Kinder
      • Dieser Impfstoff darf nicht an Kinder unter 2 Jahren verabreicht werden, weil die Schutzwirkung in dieser Altersgruppe nicht untersucht worden ist.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es liegen keine Gründe vor, die vermuten lassen, dass der Impfstoff Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigt.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.

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