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Abacus Medicine A/S
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Hersteller: Abacus Medicine A/S
PZN: 12393944 (rezeptfrei)
Darreichung: Filmtabletten | Reimport
Wirkstoffe:
Fidaxomicin
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Dificlir 200mg

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Abacus Medicine A/S PZN: 12393944 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 20 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Fidaxomicin 200 mg
Hilfsstoffe
Carboxymethylstärke, Natriumsalz +
Talkum +
Maisstärke, vorverkleistert +
Butylhydroxytoluol +
Poly(vinylalkohol) +
Hyprolose +
Titan dioxid +
Macrogol +
Cellulose, mikrokristallin +
3-sn-Phosphatidylcholin (Sojabohne) +
Magnesium stearat +

Pflichtangaben: Dificlir 200mg

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Fidaxomicin 200mg

Indikation

  • Das Präparat ist ein Antibiotikum, das den Wirkstoff Fidaxomicin enthält.
  • Das Arzneimittel wird bei Erwachsenen, Kindern und Jugendlichen mit einem Körpergewicht von mindestens 12,5 kg angewendet zur Behandlung von Infektionen der Dickdarmschleimhaut (Kolon) mit bestimmten Bakterien, die Clostridioides difficile genannt werden.
  • Diese schwerwiegende Erkrankung kann zu schmerzhaftem, starkem Durchfall führen. Das Präparat wirkt durch Abtötung der ursächlich für die Infektion verantwortlichen Bakterien und bewirkt einen Rückgang der damit verbundenen Durchfälle.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Fidaxomicin oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt oder Apotheker ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die Standard-Dosierung für Patienten mit einem Körpergewicht von mindestens 12,5 kg beträgt eine Tablette (200 mg) zweimal täglich (eine Tablette alle 12 Stunden) über 10 Tage (siehe Schema 1 unten).
  • Möglicherweise hat Ihr Arzt Ihnen eine andere Dosierung verschrieben. Die Empfehlung für eine alternative Dosierung ist die zweimal tägliche Einnahme an den Tagen 1-5. Nehmen Sie an Tag 6 keine Tablette ein, dann einmal täglich eine Tablette an jedem zweiten Tag an den Tagen 7-25 (siehe auch Schema 2 unten).
    • Schema 1: Standard-Dosierung
      • Tag 1
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 2
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 3
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 4
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 5
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 6
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 7
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 8
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 9
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 10
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
    • Schema 2: Alternative Dosierung
      • Tag 1
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 2
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 3
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 4
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 5
        • Morgens: 200 mg
        • Abends: 200 mg
      • Tag 6
        • -
      • Tag 7
        • 200 mg
      • Tag 8
        • -
      • Tag 9
        • 200 mg
      • Tag 10
        • -
      • Tag 11
        • 200 mg
      • Tag 12
        • -
      • Tag 13
        • 200 mg
      • Tag 14
        • -
      • Tag 15
        • 200 mg
      • Tag 16
        • -
      • Tag 17
        • 200 mg
      • Tag 18
        • -
      • Tag 19
        • 200 mg
      • Tag 20
        • -
      • Tag 21
        • 200 mg
      • Tag 22
        • -
      • Tag 23
        • 200 mg
      • Tag 24
        • -
      • Tag 25
        • 200 mg
    • 200 mg
      • eine Filmtablette
    • -
      • Keine Tablette
  • Für Patienten mit einem Körpergewicht unter 12,5 kg sollte Fidaxomicin in einer anderen Darreichungsform angewendet werden. Diese Form des Arzneimittels kann auch für Patienten über 12,5 kg besser geeignet sein; wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie mehr Tabletten eingenommen haben als Sie sollten, sprechen Sie mit einem Arzt. Nehmen Sie die Arzneimittelpackung mit zum Arzt, damit dieser weiß, was Sie eingenommen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie die Tablette, sobald Sie daran denken, außer es ist Zeit für die nächste Dosis. In diesem Fall lassen Sie die vergessene Dosis aus. Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Einnahme vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Beenden Sie die Einnahme nur, wenn Ihr Arzt Sie dazu angewiesen hat.
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel ein, bis der Behandlungszyklus abgeschlossen ist, auch wenn Sie sich bereits besser fühlen.
    • Wenn Sie die Einnahme dieses Arzneimittels zu früh beenden, kann es sein, dass die Infektion wieder auftritt.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
    • Wenn Sie Anzeichen einer schweren allergischen Reaktion verspüren, wie Atemnot (Dyspnoe), Schwellungen des Gesichts oder des Rachens (Angioödem), schweren Hautausschlag, schweren Juckreiz (Pruritus) oder starke Quaddelbildung (Urtikaria), beenden Sie die Einnahme und suchen Sie dringend medizinischen Rat bei Ihrem Arzt, Apotheker oder Ihrer örtlichen Krankenhaus-Notfallambulanz.
    • Wenn Sie allergisch gegen Makrolide (eine Klasse von Antibiotika) sind, fragen Sie Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob dieses Arzneimittel für Sie geeignet ist.
    • Wenn Sie unter Nieren- oder Leberproblemen leiden, fragen Sie bitte Ihren Arzt vor der Einnahme dieses Arzneimittels um Rat. Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, ob dieses Medikament für Sie geeignet ist.
    • Zur Anwendung von Fidaxomicin in schweren Fällen der Erkrankung (z. B. pseudomembranöse Kolitis) liegen begrenzte Daten vor. Ihr Arzt weiß, ob Ihre Erkrankung in die schweren Kategorien fällt, und wird Ihnen mitteilen, ob dieses Medikament für Sie geeignet ist.
    • Kinder und Jugendliche
      • Verabreichen Sie dieses Arzneimittel nicht an Kinder mit einem Körpergewicht unter 12,5 kg, da diese Kinder eine verringerte Dosis benötigen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Es wird nicht erwartet, dass das Arzneimittel Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen beeinträchtigt.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Sie sollten das Präparat nicht einnehmen, wenn Sie schwanger sind, es sei denn, Ihr Arzt rät Ihnen dazu. Der Grund ist, dass nicht bekannt ist, ob Fidaxomicin Ihrem Kind schaden kann.
    • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Stillzeit
    • Es ist nicht bekannt, ob Fidaxomicin in die Muttermilch übergeht. Allerdings wird dies nicht erwartet.
    • Wenn Sie stillen, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.

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