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Desfluran Piramal 100% (v/v) Fl.z.He.e.Damp.z.Inh. (6X250 ml)

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PZN: 11213704 (rezeptfrei)
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Hersteller: Piramal Critical Care Deutschland GmbH
PZN: 11213704 (rezeptfrei)
Darreichung: Inhalationsloesung | Generikum
Wirkstoffe:
Desfluran
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Produktinformationen zu Desfluran Piramal 100% (v/v) Fl.z.He.e.Damp.z.Inh.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Piramal Critical Care Deutschland GmbH PZN: 11213704 (rezeptpflichtig) Inhalationsloesung, 6X250 ml Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Inhalationsloesung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Desfluran 1 ml
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Desfluran Piramal 100% (v/v) Fl.z.He.e.Damp.z.Inh.

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Desfluran 1ml

Indikation

  • Das Arzneimittel enthält Desfluran. Desfluran ist ein Narkosemittel, das bei Operationen verwendet wird. Es ist ein Inhalationsanästhetikum (es wird Ihnen als Dampf zum Einatmen verabreicht). Durch das Einatmen der Desfluran-Dämpfe fallen Sie in einen tiefen Schlaf. Während dieses Schlafs (Vollnarkose), der durch das Narkosemittel aufrechterhalten wird, können Sie operiert werden. Bei Erwachsenen dient Desfluran zur Einleitung und Aufrechterhaltung der Narkose. Bei Kleinkindern und Kindern wird es nur Aufrechterhaltung der Narkose angewendet.

Kontraindikation

  • Desfluran sollte nur von Ärzten gegeben werden, die für die Verabreichung einer Vollnarkose entsprechend ausgebildet sind, bzw. nur unter deren Aufsicht oder unter der Aufsicht eines Anästhesisten.
  • Desfluran darf nicht angewendet werden:
    • wenn es medizinische Gründe gibt oder jemals gab, aufgrund derer Sie keine Vollnarkose erhalten sollten
    • wenn Sie allergisch gegen Desfluran oder gegen andere halogenierte Anästhetika wie Isofluran oder Sevofluran sind
    • Wenn es bei Ihnen oder einem Familienmitglied zu einem raschen und deutlichen Anstieg der Körpertemperatur während einer Operation kam oder kurz darauf (eine Erkrankung, die maligne Hyperthermie genannt wird). Es wurde vom tödlichen Ausgang einer malignen Hyperthermie bei der Anwendung von Desfluran berichtet.
    • bei einem Kind, zur Einleitung einer Narkose, aufgrund des erheblichen Risikos von Husten, Atemanhalten, Atemstillstand, Stimmbandkrämpfe (Laryngospasmus) und erhöhte Sekretmengen in der Luftröhre besteht
    • bei einem Kind (unter 6 Jahren), zur Aufrechterhaltung der Narkose, es sei denn, das Kind ist intubiert. Intubation heißt, dass ein Beatmungsschlauch in die Luftröhre geführt wird, der die Atmung erleichtert
    • als alleiniges Anästhetikum, angewendet werden wenn bei Ihnen ein Risiko für erhöhte Herzfrequenz oder Bluthochdruck besteht
    • wenn es bei Ihnen in der Vergangenheit Hepatitis oder ungeklärte mittelschwere oder schwere Leberfunktionsstörungen diagnostiziert wurden (z. B. Gelbsucht mit, unklaren Fieberzuständen und/oder einer erhöhten Anzahl von bestimmten weißen Blutkörperchen) gekommen ist
    • wenn Sie außerhalb eines Krankenhauses oder einer Tagesklinik einem dentalchirurgischen Eingriff unterzogen werden.
  • Bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten, informieren Sie Ihren Arzt oder Anästhesist, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Dosierung

  • Desfluran wird Ihnen immer von einem Anästhesisten verabreicht werden. Der Anästhesist entscheidet, welche Menge Sie erhalten. Die Dosis hängt von Ihrem Alter, Ihrem Körpergewicht sowie der Art des Eingriffs ab. Während der Narkose prüft der Anästhesist Ihren Blutdruck und Herzfrequenz. So kann er, falls erforderlich, die Dosis anpassen.

 

  • Aufwachen aus der Narkose
    • Nach der Operation stoppt der Anästhesist die Verabreichung von Desfluran. Sie werden dann innerhalb weniger Minuten aufwachen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge Desfluran erhalten haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge erhalten haben, als Sie sollten, erhalten Sie reinen Sauerstoff. Ihr Blutdruck und Ihre Herzfunktion werden sorgfältig überprüft, während Sie aufwachen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Desfluran bei Ihnen angewendet wird,
      • wenn bei Ihnen ein Risiko für erhöhten Druck im Kopf besteht, z. B. ein Hirntumor
      • wenn Sie eine Tendenz zur Bronchokonstriktion (eine Verengung der Lunge und Atemwege, die Husten, Keuchen oder Atemnot verursacht) haben
      • wenn bei Ihnen ein Risiko für eine koronare Herzkrankheit besteht (die Blutgefäße transportieren nicht genügend Blut und Sauerstoff zum Herzmuskel)
      • wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn dieses Arzneimittel während der Geburt verabreicht wird (siehe auch Kategorie „Schwangerschaftshinweis")
      • wenn Sie an einer Erkrankung der Muskeln (neuromuskuläre Erkrankung, zum Beispiel der so genannten „Muskeldystrophie des Typs Duchenne"), leiden. Es kann sein, dass Ihnen zusammen mit Desfluran ein Mittel zur Muskelentspannung (Muskelrelaxans) gegeben wird
      • wenn Sie früher eine Allgemeinnarkose erhalten haben, vor allem, wenn Sie mehrere Dosen über einen kurzen Zeitraumerhielten
      • bei einem Kind, wenn es vor Kurzem eine Infektion der Atemwegehatte.
    • Ihr Arzt wendet möglicherweise weniger Desfluran an:
      • wenn Sie Sie ein niedriges Blutvolumen (Hypovolämie) haben
      • wenn Sie Sie einen niedrige Blutdruck (Hypotonie) haben
      • wenn Sie geschwächt sind.
    • Ihr Arzt kann sich gegen eine Verwendung von Desfluran entscheiden, und Ihnen eine andere Art von Anästhesie verabreichen:
      • wenn Sie an einer Lebererkrankungen durch Alkoholmissbrauch (Zirrhose) leiden
      • wenn Sie eine Virushepatitis (virusbedingte Lebererkrankung) haben
      • wenn Sie andere Art von Lebererkrankungen haben (z. B. ungeklärte Leberprobleme nach einer Narkose, wie
        • Gelbsucht (gelbe Hautfarbe und gelbe Augen)
        • Fieber
        • hepatozelluläre Nekrose)
    • Desfluran kann eine maligne Hyperthermie verursachen (dabei steigt die Körpertemperatur während oder kurz nach einer Operation plötzlich gefährlich stark an in Begleitung von Muskelsteifheit und anderen Symptomen).
    • Wenn bereits ein Inhalationsnarkotikum verabreicht wurde, insbesondere bei mehreren Anwendungen während eines kurzen zeitlichen Abstands (wiederholte Anwendung), muss Ihr Arzt besonders vorsichtig sein.
    • Nach der Narkose mit Desfluran wachen Sie schnell wieder auf. Wenn davon ausgegangen wird, dass Sie nach der Operation Schmerzen haben werden, gibt Ihnen Ihr Arzt ein Schmerzmittel. Das kann entweder am Ende der Operation oder während der Aufwachphase sein.
      • Desfluran kann einen leichten Anstieg des Blutzuckerspiegels während der Narkose hervorrufen
    • Mittelohr-Operationen
      • Desfluran, wie auch andere volatile Anästhetika, führt zu einer Druckerhöhung im Mittelohr, vor allem bei Kindern. Während einer Narkose mit Desfluran wird daher eine Überwachung des Drucks im Mittelohr empfohlen.
    • Kinder
      • Desfluran sollte bei Kindern mit Asthma oder mit einer Infektion der oberen Atemwege in der Vorgeschichte mit Vorsicht angewendet werden, da sich die Luftröhre verengen und der Widerstand in der Luftröhre sich verstärken kann.
      • Desfluran darf bei Kindern nicht zur Einleitung einer Narkose angewendet werden.
      • In sehr seltenen Fällen kann Desfluran bei Kindern Herzrhythmusprobleme hervorrufen. Dies kann zum Tod direkt nach der Operation führen. Diese Probleme werden bei Kindern beobachtet, die an einer Nerven- und Muskelerkrankung leiden (neuromuskuläre Erkrankung), insbesondere an einer Erkrankung mit dem Namen „Muskeldystrophie Duchenne". In den meisten, jedoch nicht in allen Fällen wurde gleichzeitig ein Muskelrelaxans mit dem Namen Suxamethoniumchlorid gegeben.
      • Das Aufwachen aus der Narkose kann bei Kindern einen kurzen Zustand der Aufregung hervorrufen, wodurch diese Kinder unkooperativ werden.
      • Desfluran darf nur dann zur Erhaltung der Narkose gegeben werden, wenn die Atmung durch einen Beatmungsschlauch in der Luftröhre unterstützt wird (Intubation).

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Desfluran kann für einige Zeit nach Erhalt des Arzneimittels Ihre Aufmerksamkeit und Reaktionsfähigkeit beeinträchtigen. Sie sollten daher innerhalb von 24 Stunden nach Ihrer Operation kein Fahrzeug lenken und auch keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat.
  • Es liegen keine ausreichenden Daten über die Anwendung in der Schwangerschaft und Stillzeit vor. Desfluran darf daher bei schwangeren und stillenden Frauen nur angewendet werden, wenn dies als absolut notwendig erachtet wird. Nach der Narkose mit Desfluran sollte etwa 24 Stunden lang nicht gestillt werden.

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