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Constella 290 Mikrogramm Hartkapseln (112 Stück)

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AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
PZN: 12454427 (rezeptfrei)
Hersteller: AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG
PZN: 12454427 (rezeptfrei)
Darreichung: Hartkapseln
Wirkstoffe:
Linaclotid
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Constella 290 Mikrogramm Hartkapseln

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG PZN: 12454427 (rezeptpflichtig) Hartkapseln, 112 Stück
Darreichungsform: Hartkapseln Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Linaclotid 290 µg
Hilfsstoffe
Leucin +
Drucktinte +
Titan dioxid +
Schellack +
Macrogol 3350 +
Eisen (II,III) oxid +
Propylenglycol +
Kalium hydroxid +
Gelatine +
Titan dioxid +
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser +
Calcium chlorid 2-Wasser +
Cellulose, mikrokristallin +
Hypromellose 2910 +
Eisen (III) oxid +
Ammoniak Lösung, konzentriert +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Constella 290 Mikrogramm Hartkapseln

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Linaclotid 290µg

Indikation

  • Wofür wird dieses Arzneimittel angewendet?
    • Das Arzneimittel enthält den Wirkstoff Linaclotid. Es wird angewendet, um die Symptome des mittelschweren bis schweren Reizdarmsyndroms (oft als „RDS" bezeichnet) mit Verstopfung bei erwachsenen Patienten zu behandeln.
    • RDS ist eine häufige Darmkrankheit. Zu den hauptsächlichen Symptomen von RDS mit Verstopfung gehören:
      • Bauchschmerzen,
      • sich aufgebläht fühlen,
      • unregelmäßiger, harter Stuhl (Kot) in geringen Mengen oder in Form von Kügelchen
    • Diese Symptome können von Person zu Person unterschiedlich sein.
  • Wie wirkt das Arzneimittel?
    • Das Arzneimittel wirkt lokal im Darm und hilft Ihnen dabei, Schmerzen und Blähbeschwerden zu verringern und Ihre normale Darmfunktion wiederherzustellen. Es wird nicht vom Körper resorbiert, sondern bindet an einen Rezeptor an Ihrer Darmoberfläche. Dieser Rezeptor hat den Namen Guanylatcyclase-C. Durch die Bindung an diesen Rezeptor blockiert es das Schmerzempfinden. Zusätzlich transportiert der Körper vermehrt Flüssigkeit in den Darm und bewirkt so eine Auflockerung Ihres Stuhls und erhöhten Stuhlgang.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Linaclotid oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Sie oder Ihr Arzt wissen, dass Sie unter einer Verengung in Ihrem Magen-Darm Trakt leiden.

Dosierung

  • Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt eine Kapsel (d. h. 290 Mikrogramm Linaclotid), die einmal täglich einzunehmen ist.
  • Wenn Sie nach 4 Wochen Behandlung keine Verbesserung Ihrer Symptome feststellen, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Die wahrscheinlichste Wirkung einer erhöhten Dosis ist Durchfall. Wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker, wenn Sie eine zu hohe Dosis dieses Arzneimittels eingenommen haben.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Menge ein, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben. Nehmen Sie einfach die nächste Dosis zum geplanten Zeitpunkt ein und fahren Sie wie gewohnt fort.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Sie sollten zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen, bevor Sie die Einnahme tatsächlich abbrechen. Die Behandlung mit dem Arzneimittel kann allerdings jederzeit ohne Sicherheitsbedenken abgebrochen werden.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Ihr Arzt hat Ihnen dieses Arzneimittel verschrieben, nachdem er andere Erkrankungen, insbesondere Darmerkrankungen, ausschließen konnte und zu dem Schluss kam, dass Sie an RDS mit Verstopfung leiden. Da diese anderen Erkrankungen die gleichen Symptome wie RDS haben können, ist es wichtig, dass Sie Ihren Arzt unverzüglich über jegliche Veränderungen oder Unregelmäßigkeiten der Symptome in Kenntnis setzen.
    • Wenn es bei Ihnen zu schwerem oder langanhaltendem Durchfall (häufiger, wässriger Stuhl während mindestens 7 Tagen) kommt, brechen Sie bitte die Einnahme des Arzneimittels ab und wenden sich an Ihren Arzt. Denken Sie daran, viel Flüssigkeit zu trinken, um den vom Durchfall verursachten Flüssigkeits- und Elektrolytverlust (wie z. B. Kaliumverlust) auszugleichen.
    • Wenn Sie heftige Bauchschmerzen haben, die anhalten oder sich verschlimmern, brechen Sie die Einnahme von des Arzneimittel ab und wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, da dies Symptome einer Entstehung eines Lochs in der Darmwand sein könnten (gastrointestinale Perforation).
    • Bei Blutungen aus dem Darm oder Rektum sprechen Sie bitte mit Ihrem Arzt.
    • Besondere Vorsicht ist geboten, wenn Sie älter als 65 Jahre sind, da Sie in diesem Fall ein erhöhtes Risiko für Durchfall haben.
    • Besondere Vorsicht ist auch geboten, wenn Sie an schwerem oder andauerndem Durchfall und einer zusätzlichen Erkrankung, wie etwa Bluthochdruck, frühere Erkrankungen des Herzen und der Gefäße (z. B. frühere Herzinfarkte) oder Diabetes, leiden.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie an einer entzündlichen Darmerkrankung, wie etwa Morbus Crohn oder ulzerative Kolitis, leiden, da das Arzneimittel bei diesen Patienten nicht empfohlen wird.
  • Kinder und Jugendliche
    • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kindern und Jugendlichen unter 18 Jahren angewendet werden, da die Sicherheit und Wirksamkeit in dieser Altersgruppe nicht nachgewiesen wurden.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel wird Ihre Verkehrstüchtigkeit und Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen nicht beeinträchtigen.

Schwangerschaft

  • Es liegen nur begrenzte Informationen zu den Wirkungen dieses Arzneimittels bei schwangeren und stillenden Frauen vor.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie dieses Arzneimittel nicht, wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, außer nach Anweisungen Ihres Arztes.
  • Stillzeit
    • In der Milch von sieben stillenden Frauen, die Linaclotid bereits therapeutisch einnahmen, wurden weder Linaclotid noch sein aktiver Metabolit nachgewiesen. Daher wird davon ausgegangen, dass das Stillen nicht zu einer Exposition des Kindes gegenüber Linaclotid führt und dass dieses Präparat während der Stillzeit angewendet werden kann.

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