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Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel
PZN: 17755286 (rezeptfrei)
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Darreichung: Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung
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Produktinformationen zu Comirnaty BioNTECH BUND ÖGD

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Bundesinstitut für Impfstoffe und biomedizinische Arzneimittel PZN: 17755286 (rezeptpflichtig) Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung, 1 Stück
Darreichungsform: Injektionslösung zur intramuskulären Anwendung Verordnungsart: rezeptpflichtig

Pflichtangaben: Comirnaty BioNTECH BUND ÖGD

Indikation

  • Dieses Arzneimittel ist ein Impfstoff zur Vorbeugung von COVID-19 (Coronavirus-Erkrankung-2019), das durch SARS-CoV-2 verursacht wird.
  • Es ist für Erwachsene und Jugendliche ab 12 Jahren.
  • Der Impfstoff veranlasst das Abwehrsystem (die natürlichen Abwehrkräfte des Körpers), Antikörper und Blutzellen zu produzieren, die gegen das Virus wirken und so Schutz vor COVID-19 bieten.
  • Da dieses Präparat das Virus nicht enthält, um Immunität zu erzeugen, kann es kein COVID-19 auslösen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind

Dosierung

  • Sie erhalten 2 Injektionen.
  • Es wird empfohlen, die zweite Dosis desselben Impfstoffs 3 Wochen nach der ersten Dosis zu erhalten, um die Impfserie zu vervollständigen.
  • Wenn Sie immungeschwächt sind, können Sie eine dritte Dosis von dem Impfstoff mindestens 28 Tage nach der zweiten Dosis erhalten.
  • Eine Auffrischungsdosis kann frühestens 3 Monate nach der letzten Dosis eines COVID-19-Impfstoffs bei Personen ab 12 Jahren verabreicht werden.
  • Bitte erkundigen Sie sich bei Ihrem Arzt bezüglich der Eignung und des Zeitpunkts der Auffrischungsdosis.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor Sie den Impfstoff erhalten, wenn:
      • Sie jemals eine schwere allergische Reaktion oder Atemprobleme nach einer anderen Impfstoffinjektion hatten oder nachdem Sie in der Vergangenheit dieses Präparat erhalten hatten
      • Sie sich bei der Impfung nervös fühlen oder jemals nach einer Injektion in Ohnmacht gefallen sind
      • Sie eine schwere Krankheit oder Infektion mit hohem Fieber haben. Sie können jedoch geimpft werden, wenn Sie leichtes Fieber oder eine Infektion der oberen Atemwege wie eine Erkältung haben.
      • Sie ein Blutungsproblem haben, leicht Blutergüsse bekommen oder ein Arzneimittel zur Verhinderung von Blutgerinnseln verwenden
      • Sie ein geschwächtes Abwehrsystem haben, aufgrund einer Erkrankung wie der HIV-Infektion oder ein Arzneimittel verwenden, wie ein Kortikosteroid, das Ihr Abwehrsystem beeinträchtigt
    • Es besteht ein erhöhtes Risiko von Myokarditis (Entzündung des Herzmuskels) und Perikarditis (Entzündung des Herzbeutels) nach der Impfung mit Impfung mit dem Arzneimittel. Diese Erkrankungen können sich innerhalb weniger Tage nach der Impfung entwickeln und traten hauptsächlich innerhalb von 14 Tagen auf. Sie wurden häufiger nach der zweiten Impfung beobachtet und häufiger bei jüngeren Männern. Das Risiko einer Myokarditis und Perikarditis scheint bei Kindern von 5 bis 11 Jahren geringer zu sein als bei Kindern von 12 bis 17 Jahren. Nach der Impfung sollten Sie auf Anzeichen einer Myokarditis oder Perikarditis wie Atemnot, Herzklopfen und Thoraxschmerzen achten und sofort einen Arzt aufsuchen, wenn diese auftreten.
    • Wie bei jedem Impfstoff schützt das Präparat möglicherweise nicht alle geimpften Personen und es ist nicht bekannt, wie lange Sie geschützt sind.
    • Sie können eine Auffrischungsimpfung mit dem Impfstoff erhalten. Die Wirksamkeit kann bei Personen mit geschwächtem Immunsystem auch nach einer Auffrischungsimpfung geringer sein. In diesen Fällen sollten Sie weiterhin körperliche Vorsichtsmaßnahmen treffen, um COVID-19 zu verhindern. Außerdem sollten Ihre engen Kontaktpersonen entsprechend geimpft werden. Besprechen Sie die entsprechenden individuellen Empfehlungen mit Ihrem Arzt.
    • Kinder
      • Das Arzneimittel wird für Kinder unter 12 Jahren nicht empfohlen.
      • Es gibt einen Impfstoff für Säuglinge und Kinder im Alter von 6 Monaten bis 4 Jahren. Einzelheiten entnehmen Sie bitte der entsprechenden Gebrauchsinformation.
      • Es gibt einen Impfstoff für Kinder im Alter von 5 bis 11 Jahren (d. h. 5 bis unter 12 Jahren). Einzelheiten entnehmen Sie bitte der entsprechenden Gebrauchsinformation.
      • Das Arzneimittel wird für Säuglinge unter 6 Monaten nicht empfohlen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Einige der unter Kategorie "Nebenwirkungen" genannten Wirkungen der Impfung können vorübergehend Ihre Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen beeinträchtigen. Warten Sie, bis diese Wirkungen abgeklungen sind, bevor Sie Auto fahren oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Wenn Sie schwanger sind oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, informieren Sie vor dem Erhalt dieses Impfstoffes Ihren Arzt, das medizinische Fachpersonal oder Apotheker.
    • Das Arzneimittel kann während der Schwangerschaft angewendet werden. Umfangreiche Informationen von schwangeren Frauen, die während des zweiten und dritten Schwangerschaftsdrittels mit diesem Präparat geimpft wurden, haben keine negativen Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder das Neugeborene gezeigt. Die Informationen über Auswirkungen auf die Schwangerschaft oder das Neugeborene nach der Impfung im ersten Schwangerschaftsdrittel sind zwar begrenzt, aber es wurde keine Veränderung des Risikos einer Fehlgeburt festgestellt.
  • Stillzeit
    • Das Arzneimittel kann während der Stillzeit verabreicht werden.

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