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Hersteller: SynCo pharma B.V.
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Produktinformationen zu Calquence 100 mg Filmtabletten

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

SynCo pharma B.V. PZN: 19236515 (rezeptpflichtig) Filmtabletten, 60 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Filmtabletten Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Acalabrutinib 100 mg
Acalabrutinib maleat 124.94 mg
Hilfsstoffe
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Eisen (III) hydroxid oxid +
Triglyceride, mittelkettig +
Titan dioxid +
Hypromellose +
Cellulose, mikrokristallin +
Macrogol 3350 +
Copovidon +
Mannitol +
Gesamt Natrium Ion +
Hydroxypropyl cellulose, niedersubstituiert +
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser +
Natrium stearylfumarat +

Pflichtangaben: Calquence 100 mg Filmtabletten

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Acalabrutinib 100mg
  • Acalabrutinib maleat 124.94mg

Indikation

  • Was ist das Präparat?
    • Dies ist ein Arzneimittel zur Behandlung von Krebs.
    • Es enthält den Wirkstoff Acalabrutinib.
    • Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den so genannten Bruton-Tyrosinkinase-Inhibitoren (BTK-Inhibitoren).
  • Wofür wird es angewendet?
    • Das Präparat wird bei Erwachsenen zur Behandlung der chronisch lymphatischen Leukämie (CLL) angewendet.
    • CLL ist eine Art von Krebs, die weiße Blutzellen, so genannte B-Lymphozyten (oder B-Zellen), betrifft. Diese Zellen sind Teil des Immunsystems (des körpereigenen Abwehrsystems).
  • Wie wirkt dieses Arzneimittel?
    • Es wirkt, indem es die BTK hemmt. Dies ist ein Protein im Körper, das das Wachstum und Überleben von Krebszellen fördert. Durch Hemmung der BTK trägt das Präparat dazu bei, Krebszellen abzutöten und deren Anzahl zu reduzieren, wodurch das Fortschreiten der Krebserkrankung verlangsamt werden kann.
    • Falls Sie Fragen dazu haben, wie das Präparat wirkt oder warum Ihnen dieses Medikament verschrieben wurde, fragen Sie Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Acalabrutinib oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal.

Dosierung

  • Dieses Präparat sollte Ihnen nur von einem Arzt verschrieben werden, der Erfahrung in der Anwendung von Arzneimitteln gegen Krebs hat. Nehmen Sie es immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt ein. Fragen Sie bei Ihrem Arzt, Apotheker oder beim medizinischen Fachpersonal nach, falls Sie sich nicht sicher sind.
  • Wie viel Sie einnehmen müssen
    • Die übliche Dosis ist eine 100-mg-Tablette zweimal täglich. Nehmen Sie die Dosen in einem Abstand von ungefähr 12 Stunden ein.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Wenn Sie eine größere Menge des Arzneimittels eingenommen haben, als Sie sollten, wenden Sie sich umgehend an einen Arzt oder suchen Sie unverzüglich das nächstgelegene Krankenhaus auf. Nehmen Sie die Tabletten und diese Packungsbeilage mit.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Wenn weniger als 3 Stunden nach der üblichen Zeit für die Einnahme einer Dosis vergangen sind, holen Sie die versäumte Dosis unverzüglich nach. Nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
    • Wenn mehr als 3 Stunden nach der üblichen Zeit für die Einnahme einer Dosis vergangen sind, lassen Sie die versäumte Dosis weg. Nehmen Sie die nächste Dosis zu Ihrer gewohnten Zeit ein.
    • Nehmen Sie nicht die doppelte Dosis ein, um die Einnahme der versäumten Dosis nachzuholen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Sprechen Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, wenn Sie:
      • schon einmal ungewöhnliche Blutergüsse oder Blutungen hatten oder Arzneimittel anwenden, die Ihr Blutungsrisiko erhöhen.
      • eine Infektion haben.
      • vor Kurzem operiert wurden oder ein operativer Eingriff geplant ist. Ihr Arzt unterbricht möglicherweise die Behandlung mit diesem Arzneimittel vor und nach einem medizinischen, chirurgischen oder zahnärztlichen Eingriff.
      • schon einmal eine Hepatitis-B-Infektion (eine Leberentzündung) hatten - der Grund dafür ist, dass das Präparat dazu führen könnte, dass die Hepatitis-B-Infektion wieder aktiv wird, so dass Ihr Arzt Sie auf Anzeichen eines Wiederkehrens dieser Infektion untersuchen wird.
      • einen unregelmäßigen Herzschlag haben oder jemals hatten.
    • Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie eine neue Läsion oder irgendeine Veränderung des Aussehens eines Hautbereichs beobachten, da Sie ein hohes Risiko haben, Hautkrebs zu bekommen. Verwenden Sie Sonnenschutz und überprüfen Sie regelmäßig die Haut.
    • Bei Bedarf wird Ihr Arzt Ihr Blutbild im Laufe der Behandlung überprüfen.
    • Kinder und Jugendliche
      • Dieses Arzneimittel darf nicht bei Kinder oder Jugendliche unter 18 Jahren angewendet werden, da es in dieser Altersgruppen nicht untersucht wurde.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel hat wahrscheinlich keine Auswirkungen auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen. Wenn Sie sich jedoch während der Einnahme davon schwindlig, schwach oder müde fühlen, dürfen Sie keine Fahrzeuge führen und keine Werkzeuge oder Maschinen bedienen.

Schwangerschaft

  • Schwangerschaft
    • Sprechen Sie vor der Einnahme von dem Arzneimittel mit Ihrem Arzt, wenn Sie schwanger sind, vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Das Präparat könnte Ihrem ungeborenen Baby schaden.
  • Stillzeit
    • Während der Behandlung mit dem Arzneimittel und in den 2 Tagen nach der letzten Dosis dürfen Sie nicht stillen. Es ist nicht bekannt, ob das Präparat in die Muttermilch übergeht.

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