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Calcipotriol comp Klinge 50 Mikrogramm/g+0.5 mg/g (30 g)

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Produktinformationen zu Calcipotriol comp Klinge 50 Mikrogramm/g+0.5 mg/g

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Klinge Pharma GmbH PZN: 17274049 (rezeptpflichtig) Gel, 30 g Generikum 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Gel Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Calcipotriol 0.05 mg
Calcipotriol 1-Wasser 0.0522 mg
Betamethason 0.5 mg
Betamethason dipropionat 0.64 mg
Hilfsstoffe
Rizinusöl, hydriert 16.7 µg
Butylhydroxytoluol 270 µg
PPG stearyl ether +
Paraffin, dickflüssig +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Calcipotriol comp Klinge 50 Mikrogramm/g+0.5 mg/g

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Calcipotriol 0.05mg
  • Calcipotriol 1-Wasser 0.0522mg
  • Betamethason 0.5mg
  • Betamethason dipropionat 0.64mg

Indikation

  • Das Arzneimittel wird zur äußerlichen Behandlung der Psoriasis (Schuppenflechte) der Kopfhaut sowie auf der Haut anderer Körperbereiche zur Behandlung leichter bis mittelschwerer Plaquepsoriasis (Psoriasis vulgaris) bei Erwachsenen angewendet. Die Psoriasis wird dadurch verursacht, dass Hautzellen zu schnell gebildet werden. Dies führt zu Rötung, Schuppung und Verdickung der Haut.
  • Das Präparat enthält Calcipotriol und Betamethason. Mithilfe von Calcipotriol lässt sich das Wachstum der Hautzellen normalisieren. Betamethason hemmt Entzündungen.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Calcipotriol, Betamethason oder einen der sonstigen Bestandteile des Präparates sind.
    • wenn Sie Probleme mit Ihrem Kalziumspiegel haben (fragen Sie Ihren Arzt).
    • wenn Sie an folgenden Formen der Psoriasis leiden: erythrodermische sowie exfoliative und pustulöse Psoriasis (fragen Sie Ihren Arzt).
  • Da das Arzneimittel ein stark wirksames Steroid enthält, darf es nicht auf Hautbereichen aufgetragen werden, die von folgenden Infektionen oder Erkrankungen betroffen sind:
    • Hautinfektionen, die durch Viren verursacht werden (z. B. Lippenherpes oder Windpocken)
    • Hautinfektionen, die durch Pilze verursacht werden (z. B. Fußpilz oder oberflächliche
      Hautpilzerkrankung)
    • Hautinfektionen, die durch Bakterien verursacht werden
    • Hautinfektionen, die durch Parasiten verursacht werden (z. B. Krätze)
    • Tuberkulose (TB)
    • periorale Dermatitis (Ausschlag mit Rötung der Haut um den Mund)
    • dünne Haut, leicht zu verletzende Hautgefäße, Dehnungsstreifen
    • Ichthyose (trockene Haut mit Fischschuppen)
    • Akne (Pickel)
    • Rosacea (starkes Wärmegefühl im Gesicht und starke Rötung der Gesichtshaut)
    • Geschwüre oder rissige Haut

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Normalerweise sind 1 - 4 g (bis zu 1 Teelöffel) ausreichend, je nach Größe des betroffenen Hautbereichs.
  • Wenden Sie nicht mehr als 15 Gramm an einem Tag an.
  • Wenn Sie andere Präparate anwenden, die Calcipotriol enthalten, darf die Gesamtmenge aus Calcipotriol-haltigen Präparaten nicht mehr als 15 Gramm pro Tag betragen. Insgesamt sollte nicht mehr als 30% der Körperoberfläche behandelt werden.

 

  • Dauer der Anwendung
    • Die anfängliche Behandlungsdauer beträgt normalerweise 4 Wochen auf der Kopfhaut und 8 Wochen auf den übrigen Hautbereichen.
    • Ihr Arzt kann eine andere Behandlungsdauer festlegen.
    • Ihr Arzt kann eine erneute Behandlung festlegen.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
    • Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie mehr als 15 Gramm an einem Tag angewendet haben.
    • Die Anwendung übermäßig großer Mengen über einen längeren Zeitraum kann auch zu einem erhöhten Kalziumspiegel im Blut führen, der sich gewöhnlich bei Absetzen der Behandlung wieder normalisiert.
    • Ihr Arzt muss möglicherweise Blutuntersuchungen durchführen, um sicherzustellen, dass die Anwendung größerer Mengen des Gels nicht zu einem solchen Problem geführt hat.
    • Die Anwendung übermäßig großer Mengen über einen längeren Zeitraum kann auch dazu führen, dass Ihre Nebennieren (die sich in der Nähe der Nieren befinden und Hormone bilden) nicht mehr richtig arbeiten.

 

  • Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
    • Wenden Sie nicht die doppelte Dosis an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben.

 

  • Wenn Sie die Anwendung abbrechen
    • Die Anwendung sollte entsprechend der ärztlichen Verordnung beendet werden. Sie müssen das Gel vor allem nach längerer Anwendung unter Umständen schrittweise absetzen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung des Arzneimittels haben, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder dem medizinischen Fachpersonal, bevor oder während Sie das Arzneimittel anwenden, wenn:
      • Sie andere Medikamente anwenden, die ein Kortikosteroid enthalten, da es zu Nebenwirkungen kommen kann.
      • Sie dieses Arzneimittel über lange Zeit angewendet haben und die Anwendung beenden möchten (wenn Steroide abrupt abgesetzt werden, besteht die Gefahr, dass sich die Psoriasis verschlechtert oder erneut 'aufflammt').
      • Sie an Diabetes mellitus (Zuckerkrankheit) leiden, da das Steroid Ihren Blutzuckerspiegel beeinflussen kann.
      • sich Ihre Haut entzündet, da die Behandlung unter Umständen abgesetzt werden muss.
      • Sie an einer bestimmten Form der Psoriasis leiden, die Psoriasis guttata genannt wird.
      • bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten.
    • Besondere Vorsichtsmaßnahmen
      • Vermeiden Sie eine Behandlung von mehr als 30% Ihrer Körperoberfläche und verwenden Sie nicht mehr als 15 Gramm pro Tag.
      • Verwenden Sie das Gel nicht unter einer Badekappe, unter Bandagen oder Verbänden, da dies die Aufnahme des Steroids in den Körper erhöht.
      • Vermeiden Sie die Anwendung auf großen Flächen geschädigter Haut, auf Schleimhäuten oder in Hautfalten (Leiste, Achseln oder unterhalb der Brust), da dies die Aufnahme des Steroids in den Körper erhöht.
      • Vermeiden Sie die Anwendung auf dem Gesicht oder an den Genitalien (Geschlechtsorgane), da diese sehr empfindlich gegenüber Steroiden sind.
      • Vermeiden Sie übermäßiges Sonnenbaden, übermäßige Nutzung von Solarien und andere Formen der Lichtbehandlung.
    • Kinder und Jugendliche
      • Das Arzneimittel wird nicht empfohlen zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen
    • Dieses Arzneimittel sollte keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und das Bedienen von Maschinen haben.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Wenn Ihr Arzt Ihnen erlaubt hat zu stillen, seien Sie bei der Anwendung des Gels vorsichtig und tragen Sie es nicht im Brustbereich auf.

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