Cabazitaxel STADA 20 mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf-Lsg. (3 ml)

Name: Cabazitaxel STADA 20 mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf-Lsg.
Brand: STADAPHARM GmbH

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STADAPHARM GmbH

PZN: 16760463 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: STADAPHARM GmbH

PZN: 16760463 (rezeptfrei)

Darreichung: Infusionsloesungs-Konzentrat | Generikum

Wirkstoffe:

Cabazitaxel

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Produktinformationen zu Cabazitaxel STADA 20 mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf-Lsg.

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

STADAPHARM GmbH PZN: 16760463 (rezeptpflichtig) Infusionsloesungs-Konzentrat, 3 ml Generikum 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Infusionsloesungs-Konzentrat Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Cabazitaxel	60 mg
Hilfsstoffe
Polysorbat 80	1620 mg
Ethanol	1185 mg
Citronensäure, wasserfrei	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Cabazitaxel STADA 20 mg/ml Konz.z.Herst.e.Inf-Lsg.

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Cabazitaxel 60mg

Hilfsstoffe

Cabazitaxel 60mg

Indikation

Die international gebräuchliche Bezeichnung des Wirkstoffes in diesem Arzneimittel ist Cabazitaxel. Es gehört zu einer Gruppe von Arzneimitteln, den „Taxanen", welche zur Behandlung von Krebs eingesetzt werden.
Das Präparat dient zur Behandlung von Prostatakrebs, der nach Behandlung mit einer anderen Chemotherapie fortgeschritten ist. Es wirkt, indem es die Zellen davon abhält, zu wachsen und sich zu vermehren.
Als Teil Ihrer Behandlung werden Sie außerdem jeden Tag ein kortisonhaltiges Arzneimittel (Prednison oder Prednisolon) einnehmen. Fragen Sie Ihren Arzt bezüglich Informationen über dieses andere Arzneimittel.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie allergisch (überempfindlich) gegen Cabazitaxel, gegen andere Taxane, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind,
- wenn die Zahl Ihrer weißen Blutkörperchen zu gering ist (Neutrophilenzahl geringer oder gleich 1.500/mm³),
- wenn Sie eine stark eingeschränkte Leberfunktion haben,
- wenn Sie kürzlich einen Impfstoff gegen Gelbfieber erhalten haben oder in Kürze erhalten werden.
Sie dürfen Cabazitaxel nicht erhalten, wenn einer der oben genannten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie nicht sicher sind, sprechen Sie vor der Anwendung von Cabazitaxel mit Ihrem Arzt.

Dosierung

Hinweise zur Anwendung
- Bevor Sie Cabazitaxel erhalten, werden Ihnen antiallergische Arzneimittel gegeben, um das Risiko allergischer Reaktionen zu vermindern.
- Als Teil Ihrer Behandlung nehmen Sie außerdem jeden Tag ein kortisonhaltiges Arzneimittel (Prednison oder Prednisolon) ein.
Menge und Häufigkeit der Anwendung
- Die übliche Dosis ist abhängig von Ihrer Körperoberfläche. Ihr Arzt wird Ihre Körperoberfläche in Quadratmetern (m²) berechnen und so über die Dosis entscheiden, die Sie erhalten.
- Üblicherweise werden Sie einmal alle 3 Wochen eine Infusion erhalten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt, Apotheker oder das medizinische Fachpersonal.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Vor jeder Behandlung mit Cabazitaxel müssen Sie sich einem Bluttest unterziehen, um feststellen zu lassen, ob Sie ausreichend Blutzellen und eine entsprechende Leber- und Nierenfunktion haben, um Cabazitaxel erhalten zu können.
- Informieren Sie Ihren Arzt umgehend, wenn:
  - Sie Fieber haben. Während der Behandlung mit Cabazitaxel ist es wahrscheinlicher, dass die Anzahl Ihrer weißen Blutzellen abnimmt. Ihr Arzt wird Ihr Blut und den Allgemeinzustand hinsichtlich Anzeichen von Infektionen überwachen. Er/Sie kann Ihnen andere Arzneimittel zur Aufrechterhaltung der Zahl Ihrer Blutzellen verabreichen. Menschen mit einer niedrigen Anzahl von Blutzellen können lebensbedrohliche Infektionen entwickeln. Das früheste Anzeichen für eine Infektion kann Fieber sein. Sagen Sie Ihrem Arzt daher sofort Bescheid, wenn Sie Fieber haben.
  - Sie jemals Allergien hatten. Schwere allergische Reaktionen können während der Behandlung mit Cabazitaxel auftreten.
  - Sie schweren oder lang anhaltenden Durchfall haben, an Übelkeit oder Erbrechen leiden. Jedes dieser Vorkommnisse könnte schweren Flüssigkeitsverlust auslösen. Ihr Arzt wird Sie deswegen möglicherweise behandeln müssen.
  - Sie Gefühllosigkeit, Kribbeln, Brennen oder Gefühlsstörungen in Ihren Händen oder Füßen empfinden.
  - Sie Blutungsprobleme im Darm oder eine Verfärbung des Stuhls oder Magenschmerzen haben. Wenn die Blutungen oder Schmerzen schwerwiegend sind, wird Ihr Arzt Ihre Behandlung mit Cabazitaxel beenden, da Cabazitaxel das Risiko von Blutungen oder der Entstehung von Löchern in der Darmwand verstärken kann.
  - Sie Nierenprobleme haben.
  - Sie eine gelbe Verfärbung der Haut und der Augen oder dunkleren Urin haben oder starke Übelkeit oder Erbrechen auftritt, da dies Anzeichen oder Symptome von Leberproblemen sein können.
  - Sie eine wesentliche Zunahme oder Abnahme der täglichen Urinmenge feststellen.
  - Sie Blut in Ihrem Urin haben.
- Wenn einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft, informieren Sie umgehend Ihren Arzt. Ihr Arzt kann die Dosis von Cabazitaxel reduzieren oder die Behandlung beenden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Sie können sich müde oder schwindlig fühlen, wenn Sie dieses Arzneimittel erhalten. Wenn das der Fall ist, führen Sie kein Fahrzeug und benutzen Sie keine Werkzeuge oder Maschinen, bis Sie sich besser fühlen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Cabazitaxel sollte nicht bei schwangeren Frauen oder Frauen im gebärfähigen Alter, die nicht verhüten, angewendet werden.
Stillzeit
- Cabazitaxel sollte nicht während der Stillzeit angewendet werden.
Fortpflanzungsfähigkeit
- Benutzen Sie ein Kondom während des Geschlechtsverkehrs, wenn Ihre Partnerin schwanger ist oder schwanger werden könnte. Cabazitaxel könnte in der Samenflüssigkeit sein und den Fötus schädigen. Sie werden darauf hingewiesen, während und bis zu 6 Monate nach der Behandlung kein Kind zu zeugen. Es wird empfohlen, dass Sie sich von Ihrem Arzt vor der Therapie hinsichtlich einer Spermakonservierung beraten lassen, da Cabazitaxel die männliche Fortpflanzungsfähigkeit verändern kann.

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