Bufomix Easyhaler 160/4.5 ug/pro Inh.Pul.3x120 ED (3 Stück)

Name: Bufomix Easyhaler 160/4.5 ug/pro Inh.Pul.3x120 ED
Brand: Kohlpharma GmbH

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Kohlpharma GmbH

PZN: 18878329 (rezeptfrei)

10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: Kohlpharma GmbH

PZN: 18878329 (rezeptfrei)

Darreichung: Inhalationspulver | Reimport

Wirkstoffe:

Formoterol, Budesonid (abgemessene Menge), Formoterol fumarat 2-Wasser, Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück), Budesonid

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Bufomix Easyhaler 160/4.5 ug/pro Inh.Pul.3x120 ED

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Kohlpharma GmbH PZN: 18878329 (rezeptpflichtig) Inhalationspulver, 3 Stück Reimport 10,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Inhalationspulver Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Formoterol	3.69 µg
Budesonid (abgemessene Menge)	160 µg
Formoterol fumarat 2-Wasser	4.5 µg
Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück)	4.5 µg
Budesonid	160 µg
Hilfsstoffe
Lactose 1-Wasser	3.8 mg

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Bufomix Easyhaler 160/4.5 ug/pro Inh.Pul.3x120 ED

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Formoterol 3.69µg
Budesonid (abgemessene Menge) 160µg
Formoterol fumarat 2-Wasser 4.5µg
Formoterol fumarat 2-Wasser (Mundstück) 4.5µg
Budesonid 160µg

Indikation

Das Präparat (ein Easyhaler) ist ein Inhalator zur Behandlung von Asthma bei Erwachsenen und Jugendlichen im Alter von 12 bis 17 Jahren. Er wird auch zur Behandlung von Symptomen einer chronisch-obstruktiven Lungenerkrankung (COPD) bei Erwachsenen im Alter von 18 Jahren und älter angewendet.
Der Inhalator enthält zwei verschiedene Wirkstoffe: Budesonid und Formoterolfumarat-Dihydrat.
- Budesonid gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als „Kortikosteroide" bezeichnet werden. Es wirkt, indem es Schwellungen und Entzündungen in Ihren Lungen verringert und verhindert.
- Formoterolfumarat-Dihydrat gehört zu einer Gruppe von Wirkstoffen, die als „lang wirksame ß2-Adrenozeptor-Agonisten" oder „Bronchodilatatoren" bezeichnet werden. Es wirkt, indem es die Muskeln in Ihren Atemwegen entspannt. Das erleichtert Ihnen das Atmen.
Asthma
- Für eine Behandlung des Asthmas kann der Easyhaler zwei verschiedenen Konzepten gemäß verordnet werden:
  - a) Einigen Patienten werden zwei Asthma-Inhalatoren verordnet:
    - dieser Easyhaler und ein separater Inhalator für den Bedarfsfall.
    - Diese Patienten wenden das vorliegende Präparat jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
    - Wenn diese Patienten Asthmasymptome bekommen, wenden sie ihren Inhalator für den Bedarfsfall an, um die Atmung zu erleichtern.
  - b) Einigen Patienten wird dieser Easyhaler als einziger Asthma-Inhalator verschrieben.
    - Diese Patienten wenden das vorliegende Präparat jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
    - Wenn diese Patienten bei Auftreten von Asthmasymptomen weitere Inhalationen zur Erleichterung der Atmung benötigen, wenden sie ebenfalls dieses Präparat an, um die Atmung zu erleichtern und nach Absprache mit dem Arzt auch, um dem Auftreten von Asthmasymptomen vorzubeugen (z. B. bei sportlicher Betätigung oder wenn sie Allergenen ausgesetzt sind). Bei diesen Patienten ist dafür kein separater Inhalator erforderlich.
Chronisch-obstruktive Atemwegserkrankung (COPD)
- Das Präparat kann auch zur Behandlung der Symptome einer COPD bei Erwachsenen angewendet werden. COPD ist eine chronische Erkrankung der Atemwege, die häufig durch das Zigarettenrauchen verursacht wird.

Kontraindikation

Das Präparat darf nicht angewendet werden:
- wenn Sie allergisch gegen Budesonid, Formoterol oder den sonstigen Bestandteil dieses Arzneimittels sind.

Dosierung

Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau nach Absprache mit Ihrem Arzt an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Es ist wichtig, dass Sie das Präparat jeden Tag anwenden, selbst wenn Sie zu dem Zeitpunkt keine Asthma- oder COPD-Symptome haben.
Ihr Arzt wird Ihre Asthmasymptome regelmäßig überprüfen.
Wenn Sie bereits Steroidtabletten (Kortisontabletten) zur Behandlung Ihres Asthmas oder Ihrer COPD einnehmen, wird Ihr Arzt ggf. die Anzahl der Tabletten, die Sie einnehmen, verringern, sobald Sie beginnen, das Präparat anzuwenden. Wenn Sie schon lange Zeit Steroidtabletten einnehmen, wird Ihr Arzt möglicherweise von Zeit zu Zeit Bluttests durchführen. Nach der Reduktion der Steroidtabletten kann es sein, dass Sie sich allgemein unwohl fühlen, obwohl sich Ihre Beschwerden in der Brust vielleicht verbessern. Es können Beschwerden wie eine verstopfte oder laufende Nase, Schwäche oder Gelenk- oder Muskelschmerzen sowie Hautausschlag (Ekzem) auftreten. Bitte wenden Sie sich umgehend an Ihren Arzt, wenn diese Beschwerden Sie beeinträchtigen oder wenn Beschwerden wie Kopfschmerzen, Müdigkeit, Übelkeit oder Erbrechen auftreten. Es kann sein, dass Sie ein anderes Arzneimittel einnehmen müssen, wenn bei Ihnen allergische Beschwerden oder Anzeichen für entzündete Gelenke auftreten. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie sich nicht sicher sind, ob Sie das Präparat weiter anwenden sollen.
Möglicherweise wird Ihr Arzt Ihnen in belastenden Phasen (beispielsweise bei einer Atemwegsinfektion oder vor einer Operation) zusätzlich zu Ihrer üblichen Therapie Steroidtabletten verschreiben.
Wichtige Informationen über Ihre Asthma- oder COPD-Beschwerden
- Wenn Sie das Gefühl haben, während der Anwendung des Präparats außer Atem zu sein oder pfeifend zu atmen, sollten Sie die Anwendung des Arzneimittels fortsetzen, aber so schnell wie möglich Ihren Arzt aufsuchen, da Sie möglicherweise eine zusätzliche Behandlung benötigen.
- Setzen Sie sich sofort mit Ihrem Arzt in Verbindung, wenn:
  - sich Ihre Atmung verschlechtert oder Sie nachts oft mit Asthma-Beschwerden aufwachen.
  - sich bei Ihnen morgens ein Engegefühl in der Brust einstellt oder dieses länger als gewöhnlich anhält.
- Diese Anzeichen könnten darauf hinweisen, dass Ihr Asthma oder Ihre COPD nicht ausreichend kontrolliert sind und Sie umgehend eine andere oder eine zusätzliche Behandlung benötigen.
Asthma
- Das Präparat kann bei Asthma für zwei verschiedene Arten der Behandlung verordnet werden. Wie viele Inhalationen Sie anwenden sollen und wann Sie den Easyhaler anwenden sollen, hängt davon ab, für welche Behandlungsart Ihnen das Arzneimittel verordnet wurde.
  - a) Wenn Ihnen der Easyhaler zusammen mit einem weiteren Inhalator, den Sie im Bedarfsfall anwenden sollen, verordnet wurde, lesen Sie bitte unter "A" nach.
  - b) Wenn Ihnen der Easyhaler als einziger Inhalator verordnet wurde, lesen Sie bitte unter „B" nach.
- A) Anwendung des Easyhaler zusammen mit einem weiteren Inhalator für die Anwendung im Bedarfsfall
  - Wenden Sie Ihren Easyhaler jeden Tag an. Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern.
    - Erwachsene (18 Jahre oder älter)
      - Die übliche Dosis ist 1 - 2 Inhalationen zweimal täglich.
      - Ihr Arzt kann die Dosis auf bis zu 4 Inhalationen zweimal täglich erhöhen.
      - Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind, kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen Anwendung verordnen.
    - Jugendliche (12 bis 17 Jahre)
      - Die übliche Dosis ist 1 - 2 Inhalationen zweimal täglich.
      - Wenn Ihre Symptome gut kontrolliert sind, kann Ihr Arzt Ihnen dieses Arzneimittel zur einmal täglichen Anwendung verordnen.
    - Für Kinder unter 12 Jahren wird die Anwendung des Easyhaler nicht empfohlen.
    - Ihr Arzt wird Ihre Behandlung regelmäßig überwachen. Er wird die Dosierung dieses Arzneimittels auf die niedrigste Dosis einstellen, mit der eine Kontrolle Ihrer Asthmasymptome erreicht wird. Verändern Sie die Dosis jedoch nicht selbst ohne vorherige Rücksprache mit Ihrem Arzt.
    - Verwenden Sie Ihren separaten Inhalator für den Bedarfsfall, wenn Asthmasymptome auftreten. Tragen Sie Ihren Inhalator für den Bedarfsfall immer bei sich, damit Sie ihn anwenden können, wenn Sie ihn benötigen. Verwenden Sie bei Auftreten von Asthmasymptomen nicht den Easyhaler, sondern verwenden Sie dann Ihren für den Bedarfsfall vorgesehenen Inhalator.
- B) Anwendung des Easyhaler als einzigem Inhalator bei Asthma
  - Wenden Sie den Easyhaler nur dann auf diese Art an, wenn Ihr Arzt Sie ausdrücklich dazu angewiesen hat und wenn Sie mindestens 12 Jahre alt sind.
  - Wenden Sie den Easyhaler jeden Tag an.
  - Dies hilft, das Auftreten von Asthmasymptomen zu verhindern. Sie können den Inhalator auf die folgenden Arten anwenden:
    - jeweils 1 Inhalation morgens und 1 Inhalation abends oder
    - 2 Inhalationen morgens oder
    - 2 Inhalationen abends.
  - Ihr Arzt kann die Dosis auf 2 Inhalationen zweimal täglich erhöhen.
  - Wenden Sie den Easyhaler auch für den Bedarfsfall an, um Asthmasymptome zu behandeln, wenn sie auftreten, und um dem Auftreten von Asthmasymptomen vorzubeugen (z. B. bei sportlicher Betätigung oder wenn Sie Allergenen ausgesetzt sind).
    - Führen Sie beim Auftreten von Asthmasymptomen 1 Inhalation durch und warten Sie einige Minuten.
    - Führen Sie, wenn Sie dann noch keine Besserung festgestellt haben, 1 weitere Inhalation durch.
    - Führen Sie nicht mehr als 6 Inhalationen bei einem Anlass durch.
  - Tragen Sie Ihren den Easyhaler immer bei sich, damit Sie ihn anwenden können, wenn Sie ihn benötigen.
  - Normalerweise sind nicht mehr als insgesamt 8 Inhalationen an einem Tag erforderlich. Allerdings kann Ihr Arzt Ihnen für einen begrenzten Zeitraum bis zu 12 Inhalationen pro Tag erlauben.
  - Vereinbaren Sie einen Termin bei Ihrem Arzt, wenn Sie regelmäßig 8 oder mehr Inhalationen pro Tag anwenden müssen. Möglicherweise muss Ihre Behandlung geändert werden.
  - Wenden Sie in 24 Stunden nicht mehr als insgesamt 12 Inhalationen an.
  - Wenden Sie das Präparat wie hier beschrieben an, wenn Sie bei körperlicher Betätigung Asthmasymptome haben. Es ist wichtig, dass Sie mit Ihrem Arzt die Anwendung besprechen, um dem Auftreten von Asthmasymptomen vorzubeugen. Wie oft Sie trainieren oder wie oft Sie Allergenen ausgesetzt sind, könnte die Therapie beeinflussen, die Ihnen verschrieben wird.
Chronisch-obstruktive Lungenerkrankung (COPD)
- Nur für die Anwendung bei Erwachsenen (18 Jahre und älter).
- Die übliche Dosis ist 2 Inhalationen zweimal täglich.
- Zur Behandlung Ihrer COPD-Erkrankung wird Ihr Arzt Ihnen möglicherweise auch andere Arzneimittel verschreiben, die die Bronchien erweitern, z. B. sogenannte Anticholinergika (wie Tiotropium- oder Ipratropiumbromid).

Wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten
- Es ist wichtig, dass Sie Ihre Dosis wie vom Apotheker auf der Packung vermerkt bzw. von Ihrem Arzt verordnet anwenden. Sie sollten Ihre verordnete Dosis nicht überschreiten, ohne ärztlichen Rat einzuholen.
- Die häufigsten Symptome, die auftreten können, wenn Sie eine größere Menge angewendet haben, als Sie sollten, sind Zittern, Kopfschmerzen oder schneller Herzschlag.

Wenn Sie die Anwendung vergessen haben
- Wenn Sie die Inhalation einer Dosis vergessen haben, wenden Sie diese an, sobald Sie daran denken. Falls es jedoch bald Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus.
- Wenden Sie nicht die doppelte Menge an, wenn Sie die vorherige Anwendung vergessen haben

Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat anwenden, wenn Sie:
  - Diabetiker sind;
  - eine Lungenentzündung haben;
  - hohen Blutdruck haben oder jemals ein Problem mit dem Herzen hatten (dazu gehören auch unregelmäßiger Herzschlag, sehr schneller Puls, Verengung der Arterien und Herzleistungsschwäche);
  - Probleme mit der Schilddrüse oder den Nebennieren haben;
  - einen niedrigen Kaliumgehalt im Blut haben;
  - schwere Leberprobleme haben.
- Wenn bei Ihnen verschwommenes Sehen oder andere Sehstörungen auftreten, wenden Sie sich an Ihren Arzt.
- Bitte spülen Sie nach der Inhalation den Mund aus, um Pilzinfektionen im Mundraum zu vermeiden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Präparat hat keinen oder einen zu vernachlässigenden Einfluss auf Ihre Verkehrstüchtigkeit oder Ihre Fähigkeit zum Bedienen von Werkzeugen oder Maschinen.

Auswirkungen bei Fehlgebrauch zu Dopingzwecken
- Die Anwendung des Präparats kann bei Dopingkontrollen zu positiven Ergebnissen führen. Durch eine Anwendung als Dopingmittel können schwerwiegende Herzrhythmusstörungen ausgelöst werden.

Schwangerschaft

Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie vor der Anwendung dieses Arzneimittels Ihren Arzt oder Apotheker um Rat
Wenden Sie das Präparat nur dann an, wenn Ihr Arzt Sie ausdrücklich dazu angewiesen hat.
Wenn Sie schwanger werden, während Sie den Inhalator anwenden, brechen Sie die Anwendung nicht ab, wenden Sie sich aber unverzüglich an Ihren Arzt.

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