BOOSTRIX Polio Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.o.Kanüle (10X0.5 ml)

Name: BOOSTRIX Polio Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.o.Kanüle
Brand: EMRA-MED Arzneimittel GmbH

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EMRA-MED Arzneimittel GmbH

PZN: 9289611 (rezeptfrei)

Hersteller: EMRA-MED Arzneimittel GmbH

PZN: 9289611 (rezeptfrei)

Darreichung: Injektionssuspension | Reimport

Wirkstoffe:

Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert, Tetanus Adsorbat Impfstoff, Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt), Pertussis-Toxoid, Hämagglutinin, filamentös, Pertactin, Diphtherie Adsorbat Impfstoff, Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent, Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert, Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu BOOSTRIX Polio Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.o.Kanüle

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

EMRA-MED Arzneimittel GmbH PZN: 9289611 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 10X0.5 ml Reimport

Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert	40 D-Antigen-E
Tetanus Adsorbat Impfstoff	20 IE
Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)	+
Pertussis-Toxoid	0.008 mg
Hämagglutinin, filamentös	0.008 mg
Pertactin	0.0025 mg
Diphtherie Adsorbat Impfstoff	2 IE
Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent	+
Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert	8 D-Antigen-E
Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert	32 D-Antigen-E
Hilfsstoffe
Neomycin	+
Natrium Ion	+
Polymyxin B	+
Aminosäure	+
Vitamine	+
Mineralstoffe	+
Natrium chlorid	+
Aluminium phosphat	+
Aluminium hydroxid	+
Aluminium Ion	0.3 mg
Gesamt Kalium Ion	+
Gesamt Kalium Ion	39 mg
4-Aminobenzoesäure	+
Wasser, für Injektionszwecke	+
Aluminium Ion	0.2 mg
Medium 199	+
Kalium Ion	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Formaldehyd	+
Gesamt Natrium Ion	+
Phenylalanin	0.0298 µg

Pflichtangaben: BOOSTRIX Polio Inj.-Susp.i.e.Fertigspr.o.Kanüle

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Poliomyelitisviren, Typ 1 Stamm Mahoney, inaktiviert 40D-Antigen-E
Tetanus Adsorbat Impfstoff 20IE
Pertussis Adsorbat Impfstoff (azellulär, co-gereinigt)
Pertussis-Toxoid 0.008mg
Hämagglutinin, filamentös 0.008mg
Pertactin 0.0025mg
Diphtherie Adsorbat Impfstoff 2IE
Poliomyelitis Impfstoff, inaktiviert, trivalent
Poliomyelitisviren, Typ 2 Stamm MEF1, inaktiviert 8D-Antigen-E
Poliomyelitisviren, Typ 3 Stamm Saukett, inaktiviert 32D-Antigen-E

Indikation

Das Präparat ist ein Impfstoff, der bei Kindern ab dem vollendeten 3. Lebensjahr und bei Jugendlichen und Erwachsenen als Auffrischimpfung (Boosterimpfung) angewendet wird, um vor folgenden vier Erkrankungen zu schützen: Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten) und Poliomyelitis (Kinderlähmung). Der Impfstoff wirkt, indem er den Körper einen eigenen Schutz (Antikörper) gegen diese Erkrankungen aufbauen lässt.
- Diphtherie: Die Diphtherie befällt hauptsächlich die Atemwege und gelegentlich die Haut. Im Allgemeinen kommt es zu einer Entzündung mit Schwellung der Atemwege, die starke Beschwerden beim Atmen und in manchen Fällen auch Ersticken verursachen kann. Die Bakterien setzen außerdem ein Toxin (Gift) frei, das zu Nervenschäden, Herzproblemen und sogar zum Tod führen kann.
- Tetanus (Wundstarrkrampf): Tetanusbakterien gelangen durch Schnittverletzungen, Kratzer oder andere Hautwunden in den Körper. Besonders infektionsanfällige Wunden sind Verbrennungen, Knochenbrüche, tiefe Wunden oder durch Erde, Staub, Pferdemist/Dung oder Holzsplitter verunreinigte Hautläsionen. Die Bakterien setzen ein Toxin (Gift) frei, das Muskelsteifheit, schmerzhafte Muskelkrämpfe und Krampfanfälle bis hin zum Tod verursachen kann. Die Muskelkrämpfe können so stark sein, dass sie Knochenbrüche der Wirbelsäule verursachen können.
- Pertussis (Keuchhusten): Pertussis ist eine hochinfektiöse Erkrankung. Die Krankheit betrifft die Atemwege und verursacht dabei schwere Hustenanfälle, die das normale Atmen beeinträchtigen können. Das Husten wird oft von einem "keuchenden" Geräusch begleitet, daher auch die häufige Bezeichnung "Keuchhusten". Der Husten kann 1 bis 2 Monate oder länger anhalten. Pertussis kann auch zu Ohrinfektionen, lang andauernder Bronchitis, Lungenentzündung, Krampfanfällen und Hirnschäden bis hin zum Tod führen.
- Poliomyelitis (Kinderlähmung): Bei der Poliomyelitis, die auch einfach als "Polio" oder "Kinderlähmung" bezeichnet wird, handelt es sich um eine Virusinfektion mit unterschiedlichen Erkrankungserscheinungen. Oft kommt es nur zu einer leichten Erkrankung, in manchen Fällen führt sie aber zu bleibenden Schäden oder auch zum Tod. In ihrer schwersten Verlaufsform verursacht die Poliomyelitis eine Muskellähmung, welche auch die Muskeln betrifft, die zum Atmen oder Gehen benötigt werden. Es bleiben möglicherweise schmerzhafte Veränderungen der befallenen Gliedmaßen zurück.
Keiner der in dem Impfstoff enthaltenen Bestandteile kann Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten) oder Poliomyelitis verursachen.
Die Anwendung von Boostrix Polio während der Schwangerschaft hilft, Ihr Baby in den ersten Lebensmonaten, bevor es die Grundimmunisierung erhält, vor Keuchhusten zu schützen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht angewendet werden,
- wenn Sie/Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf dieses Präparat, auf einen der sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes, auf Neomycin oder Polymyxin (Antibiotika) gezeigt haben/hat. Eine allergische Reaktion kann sich durch juckenden Hautausschlag, Atemnot und Schwellung des Gesichts oder der Zunge äußern.
- wenn Sie/Ihr Kind schon einmal eine allergische Reaktion auf einen Impfstoff gegen Diphtherie, Tetanus, Pertussis (Keuchhusten) oder Poliomyelitis gezeigt haben/hat.
- wenn bei Ihnen/Ihrem Kind innerhalb von sieben Tagen nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff gegen Pertussis (Keuchhusten) Störungen des Nervensystems (Enzephalopathie) aufgetreten sind.
- wenn Sie/Ihr Kind eine schwere Infektion mit Fieber (über 38^ºC) haben/hat. Ein leichter Infekt wie z. B. eine Erkältung dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
- wenn Sie/Ihr Kind eine vorübergehende Verminderung der Blutplättchen (wodurch sich das Risiko für Blutungen oder Blutergüsse erhöht) oder Erkrankungen des Gehirns oder der Nerven nach einer früheren Impfung mit einem Impfstoff gegen Diphtherie und/oder Tetanus gezeigt haben/hat.

Dosierung

Sie/Ihr Kind erhalten/erhält eine Einzeldosis.
Ihr Arzt wird überprüfen, ob Sie/Ihr Kind schon einmal Impfungen gegen Diphtherie, Tetanus (Wundstarrkrampf), Pertussis (Keuchhusten) und/oder Poliomyelitis (Kinderlähmung) erhalten haben/hat.
Das Arzneimittel kann bei Verdacht auf eine Infektion mit Tetanus (Wundstarrkrampf) verabreicht werden, auch wenn zusätzliche Vorkehrungen wie beispielsweise das sorgfältige Verbinden der Wunde und/oder die Verabreichung von Tetanus-Antitoxin zur Verringerung des Risikos eines Ausbrechens der Erkrankung getroffen werden.
Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wenn Sie/Ihr Kind zusätzliche Impfungen benötigen/benötigt.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie oder Ihr Kind dieses Arzneimittel erhalten/erhält,
  - wenn Sie/Ihr Kind nach einer früheren Impfung mit diesem Präparat oder einem anderen Impfstoff mit Pertussiskomponente irgendwelche Probleme hatten/hatte, insbesondere:
    - Fieber (über 40ºC) innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung
    - Kollaps oder schockähnlicher Zustand innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung
    - anhaltendes Schreien über drei Stunden und länger innerhalb von 48 Stunden nach der Impfung
    - Krampfanfälle mit oder ohne Fieber innerhalb von drei Tagen nach der Impfung.
  - wenn Ihr Kind an einer nicht-diagnostizierten oder fortschreitenden Erkrankung des Gehirns oder an einer unkontrollierten Epilepsie leidet. Der Impfstoff sollte erst verabreicht werden, wenn die Erkrankung unter Kontrolle ist.
  - wenn Sie/Ihr Kind eine verstärkte Blutungsneigung haben/hat oder leicht Blutergüsse bekommen/bekommt.
  - wenn Sie/Ihr Kind zu Fieberkrämpfen neigen/neigt oder diese in der Familie aufgetreten sind.
  - wenn Sie/Ihr Kind aus irgendwelchen Gründen (einschließlich einer HIV-Infektion) lang andauernde Probleme mit dem Immunsystem haben/hat. Man kann Ihnen/Ihrem Kind zwar dieses Arzneimittel verabreichen, jedoch kann der Schutz vor einer Infektion möglicherweise nicht so gut sein wie bei Kindern oder Erwachsenen mit einem unbeeinträchtigten Immunsystem.
- Nach oder sogar vor einer Nadelinjektion kann es (meist bei Jugendlichen) zu einer Ohnmacht kommen. Informieren Sie daher den Arzt oder das medizinische Fachpersonal, wenn Sie oder Ihr Kind bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind/ist.
- Wie jeder Impfstoff schützt dieses Präparat möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Es ist unwahrscheinlich, dass dieses Arzneimittel einen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen hat.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken und den Nutzen einer Verabreichung des Arzneimittels während der Schwangerschaft besprechen.
Stillzeit
- Es ist nicht bekannt, ob das Arzneimittel in die Muttermilch übergeht. Ihr Arzt wird mit Ihnen die möglichen Risiken und den Nutzen einer Verabreichung des Präparates während der Stillzeit besprechen.
Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie dieses Arzneimittel erhalten.

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