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Kohlpharma GmbH
PZN: 19533673 (rezeptfrei)
Hersteller: Kohlpharma GmbH
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Darreichung: Injektionssuspension | Reimport
Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Arexvy Plv.u.Susp.z.Herst.e.Injektionssuspension

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Kohlpharma GmbH PZN: 19533673 (rezeptpflichtig) Injektionssuspension, 1 Stück Reimport
Darreichungsform: Injektionssuspension Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
RSVPreF3 Antigen 0.12 mg
Respiratorisches Synzytial Virus (bivalent, rekombinant) +
Hilfsstoffe
Trehalose 2-Wasser +
Colfosceril oleat +
Gesamt Natrium Ion +
Polysorbat 80 +
Natrium chlorid +
Kalium monohydrogenphosphat +
Dinatrium hydrogenphosphat +
Cholesterol +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Gesamt Kalium Ion +
Kalium dihydrogenphosphat +
Gesamt Kalium Ion 1 mmol
AS01E +
Wasser, für Injektionszwecke +
Seifenrinden Extrakt, QS-21 0.025 mg
3-O-Desacetyl-4'-monophosphoryl-Lipid A 0.025 mg

Pflichtangaben: Arexvy Plv.u.Susp.z.Herst.e.Injektionssuspension

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • RSVPreF3 Antigen 0.12mg
  • Respiratorisches Synzytial Virus (bivalent, rekombinant)

Indikation

  • Das Präparat ist ein Impfstoff, der hilft Erwachsene im Alter von 60 Jahren und älter vor dem sogenannten Respiratorischen Synzytial-Virus (RSV) zu schützen.
  • Das Präparat hilft außerdem, Erwachsene im Alter von 50 und 59 Jahren mit erhöhtem Risiko für eine RSV- Erkrankung vor dem RSV zu schützen.
  • RSV ist ein Atemwegsvirus, das sich sehr leicht verbreitet.
    • RSV kann Erkrankungen der unteren Atemwege verursachen, z. B. Infektionen der Lunge und anderer Teile der Atemwege.
  • Eine RSV-Infektion kann in jedem Alter auftreten und verursacht bei Erwachsenen normalerweise leichte, erkältungsähnliche Symptome. Aber sie kann auch:
    • schwerwiegendere Atemwegserkrankungen und Komplikationen bei älteren Erwachsenen und Erwachsenen mit Grunderkrankungen verursachen, wie z.B. Infektionen der Lunge (Pneumonie).
    • einige Erkrankungen verschlechtern, z. B. chronische Atemwegs- oder Herzerkrankungen.
  • Wie dieses Präparat wirkt
    • Der Impfstoff hilft den natürlichen Abwehrkräften Ihres Körpers, Antikörper und spezielle weiße Blutkörperchen zu produzieren. Diese schützen Sie vor RSV.
    • Das Arzneimittel enthält kein Virus und kann daher keine Infektion verursachen.

Kontraindikation

  • Der Impfstoff darf nicht angewendet werden,
    • wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff oder einen der genannten sonstigen Bestandteile dieses Impfstoffes sind.
    • Das Präparat darf nicht angewendet werden, wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft. Wenn Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker.

Dosierung

  • Das Arzneimittel wird als Einzeldosis-Injektion von 0,5 ml in einen Muskel verabreicht, üblicherweise in den Oberarm.
  • Wenn Sie weitere Fragen zur Anwendung dieses Impfstoffes haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt, Apotheker oder demmedizinischen Fachpersonal, bevor Sie das Präparat erhalten, wenn:
      • Sie schon einmal eine schwere allergische Reaktion nach der Injektion eines anderen Impfstoffes gezeigt haben.
      • Sie eine schwere Infektion mit Fieber haben. In diesem Fall kann es notwendig sein, die Impfung zu verschieben, bis Sie wieder gesund sind. Ein leichter Infekt, wie z. B. eine Erkältung, dürfte unproblematisch sein, Sie sollten jedoch zuerst mit Ihrem Arzt darüber sprechen.
      • Sie eine verstärkte Blutungsneigung haben oder leicht Blutergüsse bekommen.
      • Sie bei einer früheren Injektion schon einmal ohnmächtig geworden sind. Es kann vor oder nach einer Nadelinjektion zu einer Ohnmacht kommen.
    • Wenn einer der oben aufgeführten Punkte auf Sie zutrifft oder Sie sich nicht sicher sind, sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie mit diesem Impfstoff geimpft werden.
    • Wie jeder Impfstoff schützt dieses Arzneimittel möglicherweise nicht alle Geimpften vollständig.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Einige der genannten Nebenwirkungen (z. B. Ermüdung) können die Verkehrstüchtigkeit oder die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen vorübergehend beeinflussen. Sie sollten sich nicht an das Steuer eines Fahrzeugs setzen oder keine Maschinen bedienen, wenn Sie sich unwohl fühlen.

Schwangerschaft

  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden, fragen Sie Ihren Arzt oder Apotheker um Rat, bevor Sie diesen Impfstoff erhalten.
  • Die Verabreichung dieses Präparats während der Schwangerschaft oder Stillzeit wird nicht empfohlen.

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