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Produktinformationen zu Actonel Combi 1000mg/880 I.E. + 35mg 72GRA +12TMR

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

Theramex Ireland Ltd. PZN: 17963524 (rezeptpflichtig) Kombipackung, 3X1 Pck 5,99 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.
Darreichungsform: Kombipackung Verordnungsart: rezeptpflichtig
Wirkstoff & Hilfsstoff Menge
Wirkstoffe
Colecalciferol 880 IE
Colecalciferol Trockenkonzentrat 8.8 mg
Calcium Ion 1000 mg
Carbonat Ion 1500 mg
Risedronat, Natriumsalz 35 mg
Risedronsäure 32.48 mg
Calcium carbonat 2500 mg
Hilfsstoffe
Eisen (III) hydroxid oxid x-Wasser +
Zitronen Aroma +
Gesamt Natrium Ion +
Talkum +
Carboxymethylstärke, Natriumsalz Typ A +
Triglyceride, mittelkettig +
Sorbitol 1.1 mg
Polysorbat 80 +
Triethyl citrat +
Natrium cyclamat +
Kalium Ion 163 mg
Kalium Ion 4.2 mmol
alpha-Tocopherol +
Dinatrium edetat 2-Wasser +
Eudragit L 30 D-55 +
Saccharose 1.7 mg
Maisstärke, modifiziert +
Kalium carbonat +
Äpfelsäure +
Cellulose, mikrokristallin, silifiziert +
Sojabohnenöl +
Reisstärke +
Maltodextrin +
D-Glucono-1,5-lacton +
Citronensäure, wasserfrei +
Gesamt Natrium Ion 1 mmol
Stearinsäure +
Simeticon +
Silicium dioxid, hochdispers +
Saccharin Natrium 2-Wasser +
Zitronenaroma, natürlich, sorbitolhaltig +
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich] +
Natrium ascorbat +
D-Glucono-1,5-lacton +
Packungsbeilage

Pflichtangaben: Actonel Combi 1000mg/880 I.E. + 35mg 72GRA +12TMR

Zusammensetzung

Wirkstoffe
Hilfsstoffe
  • Colecalciferol 880IE
  • Colecalciferol Trockenkonzentrat 8.8mg
  • Calcium Ion 1000mg
  • Carbonat Ion 1500mg
  • Risedronat, Natriumsalz 35mg
  • Risedronsäure 32.48mg
  • Calcium carbonat 2500mg

Indikation

  • Dies ist ein Kombinationsarzneimittel, das magensaftresistente Tabletten mit Mononatriumrisedronat und Beutel, die Calcium/Vitamin D3, enthält. Diese Medikamente werden zur Behandlung von Knochenerkrankungen (Osteoporose) bei postmenopausalen Frauen mit Frakturrisiko eingesetzt. Sie reduzieren das Risiko von Wirbelsäulen- und Hüftfrakturen. Viele Patienten mit Knochenerkrankungen haben keine Symptome und bemerken vielleicht nicht, dass Sie daran erkrankt sind.
  • Das Präparat wird Patienten verordnet, bei denen die enthaltene Menge an Calcium und Vitamin D3 als angemessene Ergänzung zur Behandlung von Knochenerkrankungen (Osteoporose) angesehen wird.
  • Risedronat Tabletten
    • Mononatriumrisedronat gehört zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, genannt Bisphosphonate. Es wirkt direkt an Ihren Knochen, um sie zu stärken und damit weniger bruchanfällig zu machen.
  • Calcium/Vitamin D3 Beutel
    • Die Beutel enthalten Calcium/Vitamin D3 Brausegranulat. Der Wirkstoff in Vitamin D3 ist als Colecalciferol bekannt. Calcium festigt den neuen Knochen und Vitamin D3 erhöht die von Calciumaufnahme.

Kontraindikation

  • Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
    • wenn Sie allergisch gegen Mononatriumrisedronat, Calciumcarbonat, Vitamin D3, oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
    • wenn Ihr Arzt Ihnen mitgeteilt hat, dass Sie an:
      • Hypokalziämie (einem verminderten Calciumspiegel im Blut),
      • Hyperkalziämie (einem erhöhten Calciumspiegel im Blut),
      • Hyperkalziurie (einem erhöhten Calciumspiegel im Urin),
      • D-Hypervitaminose (einem erhöhten Vitamin-D-Spiegel im Blut) leiden.
    • wenn Sie eine schwere Störung Ihrer Nierenfunktion, einschließlich Nierensteinen, haben.

Dosierung

  • Wenden Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach der mit Ihrem Arzt oder Apotheker getroffenen Absprache an. Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
  • Dieses Kombinationspräparat ist eine Wochentherapie in Form einer Tablette und Beuteln mit Brausegranulat, die auf bestimmte Art und Weise einzunehmen sind.
  • Die empfohlene Dosis beträgt:
    • Tag 1: Risedronat Tablette
      • Nehmen Sie einmal die Woche eine Tablette. Wählen Sie einen Tag in der Woche aus, der am besten in Ihren Zeitplan passt. Das wird Ihr Tag 1 für den Wochenzyklus sein. Nehmen Sie jede Woche die Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag 1.
    • Tage 2 bis 7: Calcium/Vitamin D3 Beutel (Brausegranulat)
      • An dem Tag, der der Einnahme der Tablette folgt, beginnen Sie mit der Einnahme eines Beutels Calcium/Vitamin D3 Brausegranulat täglich für die nächsten 6 Tage.
      • Alle 7 Tage beginnen Sie eine neue Wochenpackung. Sie sollten die neue Wochenpackung mit der Einnahme der Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag 1 beginnen.
    • Nehmen Sie Ihre Tablette und den Beutel mit Brausegranulat nicht am selben Tag.

 

  • Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
    • Risedronat Tabletten
      • Falls Sie mehr Tabletten eingenommen haben, als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, sollten die Betreffenden ein großes Glas Milch trinken und ärztlichen Rat suchen.
    • Calcium/Vitamin D3 Beutel
      • Falls Sie mehr Beutel genommen haben als Sie sollten, oder falls Kinder aus Versehen das Arzneimittel eingenommen haben, setzen Sie sich bitte mit Ihrem Arzt in Verbindung. Symptome einer Überdosierung können übermäßiger Durst, Übelkeit, Erbrechen, Verstopfung, Bauchschmerzen, Muskelschwäche, Müdigkeit, vermehrtes Wasserlassen und Knochenschmerzen sein. Eine extreme Überdosierung kann zu Koma führen und lebensbedrohlich sein.

 

  • Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
    • Risedronat Tabletten
      • Wenn Sie vergessen haben, Ihre Tablette an dem von Ihnen gewählten Tag (Tag 1) einzunehmen:
        • 1. Nehmen Sie sie an dem Tag, an dem Sie es bemerken. Nehmen Sie nicht zwei Tabletten an einem Tag, um die ausgelassene Tablette auszugleichen.
        • 2. Am darauffolgenden Tag nehmen Sie Ihren Beutel mit Calcium/Vitamin D3. Nehmen Sie Ihre Risedronat Tablette und den Beutel nicht am selben Tag ein.
        • 3. Nehmen Sie weiterhin jeden Tag einen Beutel, bis der Wochenzyklus zu Ende ist.
        • 4. Entsorgen Sie am Ende des Wochenzyklus evtl. noch in der Wochenpackung übrig gebliebene Beutel.
        • 5. Nehmen Sie die nächste Risedronat Tablette am festgelegten Tag (Tag 1) erneut ein.
    • Calcium/Vitamin D3 Beutel
      • Falls Sie die Einnahme eines Calcium/Vitamin D3 Beutels vergessen haben:
        • 1. Nehmen Sie ihn an dem Tag ein, an dem Sie es bemerken. Nehmen Sie nicht den Beutel am selben Tag wie Ihre Risedronat Tablette. Nehmen Sie nicht 2 Beutel am selben Tag.
        • 2. Nehmen Sie weiterhin jeden Tag einen Beutel, bis der Wochenzyklus beendet ist.
        • 3. Entsorgen Sie am Ende des Wochenzyklus evtl. noch in der Wochenpackung verbliebene Beutel.

 

  • Wenn Sie die Einnahme abbrechen
    • Wenn Sie die Behandlung abbrechen, beginnen Sie möglicherweise, Knochenmasse zu verlieren. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, bevor Sie in Erwägung ziehen, die Behandlung abzubrechen.

 

  • Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

  • Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
    • Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Arzneimittel einnehmen:
      • wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten aufrecht zu sitzen oder zu stehen.
      • wenn Sie an Störungen des Knochen- oder Mineralstoffwechsels leiden (beispielsweise Vitamin-D-Mangel, Funktionsstörungen der Nebenschilddrüsen; beides führt zu einem erniedrigten Calcium-Blutspiegel).
      • wenn Sie Probleme mit Ihrer Speiseröhre haben oder in der Vergangenheit hatten. Beispielsweise, wenn Sie Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrung haben oder hatten oder wenn Ihnen bereits früher einmal mitgeteilt wurde, dass Sie einen Barrett Ösophagus haben (eine Erkrankung mit Veränderungen der Zellen, die den unteren Teil der Speiseröhre auskleiden).
      • falls Ihr Arzt Ihnen mitteilte, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden.wenn Sie unter Sarkoidose (einer Störung des Immunsystems, die hauptsächlich die Lunge betrifft und Kurzatmigkeit und Husten verursacht) leiden.
      • wenn Sie Ohrenprobleme, eingeschlossen chronische Ohrinfektionen, haben.
      • wenn Sie Oberschenkel, Hüft- oder Leistenschmerzen haben.
      • wenn Sie bereits Vitamin-D-Präparate einnehmen.
      • wenn Sie unter Schmerzen, einer Schwellung oder einem Taubheitsgefühl des Kiefers oder einem „Gefühl eines schweren Kiefers" oder einer Lockerung eines Zahnes leiden oder litten.
      • wenn Sie in zahnärztlicher Behandlung sind oder sich einem zahnärztlichen Eingriff unterziehen müssen. Teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit diesem Arzneimittel behandelt werden.
      • wenn Sie Probleme mit Ihren Nieren haben
      • wenn es Ihnen schwerfällt, sich zu bewegen
    • Ihr Arzt wird Ihnen raten, was Sie tun müssen, falls Sie dieses Präparat einnehmen und einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.
    • Kinder
      • Das Arzneimittel ist nicht zur Anwendung bei Kindern unter 18 Jahren vorgesehen.

 

  • Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
    • Das Arzneimittel hat keinen Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

  • Dieses Arzneimittel darf ausschließlich von Frauen nach der Menopause eingenommen werden.
  • Wenn Sie schwanger sind oder stillen, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein, fragen Sie vor der Einnahme dieses Arzneimittels Ihren Arzt um Rat.
  • Schwangerschaft
    • Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
  • Stillzeit
    • Nehmen Sie es nicht ein, wenn Sie stillen.

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