Acara Trio Ca+D3 35mg+500mg/1000IE 4F+24GRA (1 Pck)

Name: Acara Trio Ca+D3 35mg+500mg/1000IE 4F+24GRA
Brand: anwerina Deutschland GmbH

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anwerina Deutschland GmbH

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5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Hersteller: anwerina Deutschland GmbH

PZN: 14169085 (rezeptfrei)

Darreichung: Kombipackung

Wirkstoffe:

Colecalciferol, Risedronat, Natriumsalz, Risedronsäure, Calcium carbonat, Carbonat Ion, Calcium Ion, Colecalciferol Trockenkonzentrat, Colecalciferol

Packungsgröße:

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Produktinformationen zu Acara Trio Ca+D3 35mg+500mg/1000IE 4F+24GRA

Allgemeine Informationen zu dem Produkt

anwerina Deutschland GmbH PZN: 14169085 (rezeptpflichtig) Kombipackung, 1 Pck 5,00 € Zuzahlung für Versicherte gesetzl. Krankenvers.

Darreichungsform: Kombipackung Verordnungsart: rezeptpflichtig

Wirkstoff & Hilfsstoff	Menge
Wirkstoffe
Colecalciferol	25 µg
Risedronat, Natriumsalz	35 mg
Risedronsäure	32.48 mg
Calcium carbonat	1250 mg
Carbonat Ion	750 mg
Calcium Ion	500 mg
Colecalciferol Trockenkonzentrat	10 mg
Colecalciferol	1000 IE
Hilfsstoffe
Triglyceride, mittelkettig	+
Saccharose	1.925 mg
Natrium dihydrogencitrat	+
Lactose 1-Wasser	+
Crospovidon	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Benzyl alkohol	0.15 µg
Zitronen Aroma	+
Gesamt Natrium Ion	23 mg
Toptropic Aroma	+
Aspartam	1.4 mg
alpha-Tocopherol	+
Sorbitol	225.5 mg
Silicium dioxid, hochdispers	+
Maisstärke, vorverkleistert	+
Gesamt Natrium Ion	+
Xylitol	+
Phenylalanin	+
Carmellose, Natriumsalz	+
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Macrogol 4000	+
Lactose	1.9 mg
Magnesium stearat (Ph. Eur.) [pflanzlich]	+
Natrium ascorbat	+
Hypromellose	+
Cellulose, mikrokristallin	+
Citronensäure, wasserfrei	+
Titan dioxid	+
Maisstärke, modifiziert	+
Isomalt	282.5 mg
Gesamt Natrium Ion	+

Packungsbeilage

Pflichtangaben: Acara Trio Ca+D3 35mg+500mg/1000IE 4F+24GRA

Zusammensetzung

Wirkstoffe

Hilfsstoffe

Colecalciferol 25µg
Risedronat, Natriumsalz 35mg
Risedronsäure 32.48mg
Calcium carbonat 1250mg
Carbonat Ion 750mg
Calcium Ion 500mg
Colecalciferol Trockenkonzentrat 10mg
Colecalciferol 1000IE

Indikation

Dieses Arzneimittel ist ein Kombinationspräparat, das in Monatspackungen mit jeweils 4 Filmtabletten und 24 Beuteln mit Calcium/Vitamin D₃ Granulat abgepackt ist.
Die Tabletten enthalten Mononatriumrisedronat, das zu einer Gruppe nicht-hormoneller Arzneimittel, der sogenannten Bisphosphonate, gehört. Diese werden zur Behandlung von Knochenerkrankungen angewendet. Sie wirken direkt auf die Knochen und machen diese stärker und damit weniger anfällig für Knochenbrüche.
Knochen ist ein lebendes Gewebe. Alter Knochen wird in einem ständigen Prozess aus dem Skelett entfernt und durch neuen Knochen ersetzt.
Postmenopausale Osteoporose ist eine Erkrankung, die bei Frauen nach der Menopause (letzte Monatsblutung im Leben einer Frau) auftritt und bei der die Knochen schwächer und zerbrechlicher werden und nach einem Sturz oder einer entsprechenden Belastung leichter brechen.
Eine Osteoporose kann auch bei Männern auftreten. Dies kann verschiedene Gründe haben, hierzu zählen unter anderem das Älterwerden und/oder ein Absinken des männlichen Geschlechtshormons Testosteron.
Am wahrscheinlichsten sind Knochenbrüche im Bereich von Wirbelsäule, Hüfte und Handgelenk, doch kann prinzipiell jeder Knochen des Körpers betroffen sein. Osteoporose-bedingte Knochenbrüche können auch zu Rückenschmerzen, einem Verlust an Körpergröße und einem Rundrücken führen. Viele Patienten mit Osteoporose haben keinerlei Beschwerden und wissen womöglich gar nicht, dass sie an Osteoporose leiden.
Die Beutel enthalten ein Calcium/Vitamin D₃ Granulat, um den Körper mit Calcium und Vitamin D₃ zu versorgen, das er für die Härtung von neu gebildetem Knochen benötigt.
Wofür wird dieses Arzneimittel angewendet?
- Zur Behandlung der Osteoporose, auch schwerer Formen, bei postmenopausalen Frauen, die nach Einschätzung ihres Arztes zusätzlich eine tägliche Gabe von Calcium und Vitamin D₃ benötigen. Die Behandlung vermindert das Risiko von Knochenbrüchen im Bereich von Wirbelsäule und Hüfte.
- Zur Behandlung der Osteoporose bei Männern, die nach Einschätzung ihres Arztes zusätzlich eine tägliche Gabe von Calcium und Vitamin D₃ benötigen. Die Behandlung vermindert das Risiko von Knochenbrüchen.

Kontraindikation

Das Arzneimittel darf nicht eingenommen werden,
- wenn Sie allergisch gegen Mononatriumrisedronat, Calcium, Vitamin D₃ oder einen der sonstigen Bestandteile dieses Arzneimittels sind.
- wenn Sie von Ihrem Arzt wissen, dass bei Ihnen Folgendes vorliegt:
  - Hypocalcämie (niedriger Calciumspiegel im Blut),
  - Hypercalcämie (hoher Calciumspiegel im Blut),
  - Hypercalcurie (hoher Calciumspiegel im Urin),
  - D-Hypervitaminose (hoher Spiegel von Vitamin D im Blut).
  - wenn Sie schwere Nierenprobleme haben, hierzu zählen auch Nierensteine (Nephrolithiasis).
  - wenn Sie schwanger sein könnten, schwanger sind oder beabsichtigen, schwanger zu werden.
  - wenn Sie ein Kind stillen.
  - wenn Sie an einer überaktiven Nebenschilddrüse leiden (Hyperparathyreoidismus).
  - wenn Sie eine Krebserkrankung des Knochenmarks haben (Myelom).
  - wenn Sie an Krebs leiden und dieser auf Ihre Knochen übergegriffen hat (Knochenmetastasen).
  - wenn bei Ihnen eine Bewegungseinschränkung der Gliedmaßen (längere Immobilisierung) in Verbindung mit einer Hypercalcämie und/oder Hypercalcurie vorliegt.
  - wenn Sie Calciumablagerungen in den Nieren haben (Nephrocalcinose).

Dosierung

Dieses Präparat ist eine Kombinationstherapie. Eine Faltschachtel enthält Tabletten (in einer Blisterpackung) sowie Beutel mit dem Granulat, die nach einem bestimmten Schema einzunehmen sind.
Nehmen Sie dieses Arzneimittel immer genau wie beschrieben bzw. genau nach Anweisung Ihres Arztes oder Apothekers ein.
Fragen Sie bei Ihrem Arzt oder Apotheker nach, wenn Sie sich nicht sicher sind.
Empfohlene Dosis
- Tag 1 (z. B. Sonntag):
  - EINE Filmtablette (weiße, runde Tablette).
  - Wählen Sie einen Wochentag aus, der am besten zu Ihrem Zeitplan passt. Dies wird Ihr Tag 1 des wöchentlichen Einnahmezyklus. Nehmen Sie die Filmtabletten JEDE WOCHE an Ihrem ausgewählten Tag 1 ein. Nehmen Sie einmal wöchentlich EINE Filmtablette ein.
- Tage 2 bis 7 (z. B. Montag bis Samstag):
  - Calcium/Vitamin D₃ Beutel (Granulat).
  - Nehmen Sie ab Tag 2, d. h. beginnend am Tag NACH der Einnahme der Tablette, täglich EINEN Beutel mit dem Calcium/Vitamin D₃ Granulat für die nächsten 6 Tage ein.
  - Beginnen Sie alle 7 Tage wieder mit der Einnahme einer Filmtablette.
  - Nehmen Sie die Filmtablette und das Granulat NICHT am selben Tag ein.
  - Auf dem Umkarton befinden sich Kästchen. Bitte kennzeichnen Sie den Wochentag, den Sie für die Einnahme der Filmtablette ausgewählt haben. Notieren Sie auch den Tag (Datum), an dem Sie die erste Filmtablette eingenommen haben.

Wenn Sie eine größere Menge eingenommen haben, als Sie sollten
- Filmtablette
  - Wenn Sie selbst oder eine andere Person versehentlich mehr Filmtabletten als verschrieben eingenommen haben bzw. hat, sollte die betroffene Person ein volles Glas Milch trinken und sich an einen Arzt wenden.
- Calcium/Vitamin D₃ Granulat
  - Wenn Sie selbst oder eine andere Person versehentlich mehr Beutel als verschrieben eingenommen haben bzw. hat, nehmen Sie Kontakt zu Ihrem Arzt auf.

Wenn Sie die Einnahme vergessen haben
- Filmtablette
  - Wenn Sie die Einnahme der Filmtablette am ausgewählten Wochentag vergessen haben, holen Sie die Einnahme am nächsten Morgen entsprechend den Einnahmevorschriften nach. In diesem Fall nehmen Sie den Inhalt des Calcium/Vitamin D₃ Beutels NICHT am selben Tag, sondern erst am folgenden Tag ein.
  - Kehren Sie dann wieder zu Ihrem gewohnten Einnahmeschema zurück, d. h. nehmen Sie eine Tablette einmal wöchentlich am üblichen Einnahmetag ein.
  - Nehmen Sie NICHT zwei Filmtabletten an einem Tag ein, wenn Sie die vorherige Tablette vergessen haben.
- Calcium/Vitamin D₃ Granulat
  - Wenn Sie die Einnahme des Calcium/Vitamin D₃ Granulats vergessen haben, holen Sie die Einnahme nach, sobald Sie das Versäumnis bemerkt haben.
  - Nehmen Sie das Calcium/Vitamin D₃ Granulat NICHT am selben Tag ein wie die Filmtablette. Nehmen Sie NICHT zwei Beutel mit dem Granulat am selben Tag ein.
  - Führen Sie die tägliche Einnahme eines Beutels mit dem Granulat bis zum Ende des wöchentlichen Einnahmezyklus fort.

Wenn Sie die Einnahme abbrechen
- Wenn Sie die Behandlung abbrechen, kann es zu einem Verlust von Knochenmasse kommen. Bitte wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn Sie die Behandlung unterbrechen oder dauerhaft beenden möchten.

Wenn Sie weitere Fragen zur Einnahme dieses Arzneimittels haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker.

Patientenhinweise

Warnhinweise und Vorsichtsmaßnahmen
- Bitte sprechen Sie mit Ihrem Arzt oder Apotheker, bevor Sie das Präparat einnehmen.
- Wenn Sie nicht in der Lage sind, mindestens 30 Minuten lang eine aufrechte Körperhaltung (Sitzen oder Stehen) einzunehmen.
- Wenn bei Ihnen eine Störung des Knochen- und Mineralstoffwechsels vorliegt (zum Beispiel Mangel an Vitamin D, abnorme Parathormon-Spiegel; beide führen zu einem niedrigen Calciumspiegel im Blut).
- Wenn Sie in der Vergangenheit Probleme mit der Speiseröhre hatten (die Röhre, die Mund und Magen miteinander verbindet), zum Beispiel Schmerzen oder Schwierigkeiten beim Schlucken von Nahrungsmitteln oder ein sogenannter Barrett-Ösophagus (eine Erkrankung mit Veränderungen der Zellen, die den unteren Teil der Speiseröhre auskleiden).
- Wenn Sie von Ihrem Arzt erfahren haben, dass Sie an einer Unverträglichkeit gegenüber bestimmten Zuckern leiden (wie Lactose).
- Wenn bei Ihnen eine sogenannte Sarkoidose vorliegt (eine Erkrankung des Immunsystems, die überwiegend die Lungen betrifft und zu Kurzatmigkeit und Husten führt).
- Wenn Sie bereits Vitamin D enthaltende Nahrungsergänzungsmittel einnehmen.
- Wenn Sie an Schmerzen, einer Schwellung oder einem Taubheitsgefühl des Kiefers oder einem „Gefühl eines schweren Kiefers" oder einer Lockerung eines Zahnes leiden oder früher einmal gelitten haben.
- Wenn Sie gegenwärtig zahnärztlich behandelt werden oder wenn Ihnen ein zahnmedizinischer operativer Eingriff bevorsteht, teilen Sie Ihrem Zahnarzt mit, dass Sie mit diesem Präparat behandelt werden.
- Während einer Langzeitbehandlung müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion regelmäßig kontrolliert werden. Dies ist besonders wichtig, wenn Sie zu Nierensteinen neigen. Ihr Arzt kann auf Grundlage Ihrer Blutwerte die Dosierung reduzieren oder die Behandlung beenden.
- Wenn Sie wegen einer Herzerkrankung gleichzeitig mit Herzglykosiden oder Thiaziddiuretika (Entwässerungstabletten) behandelt werden, müssen die Calciumspiegel im Blut und Urin sowie Ihre Nierenfunktion regelmäßig kontrolliert werden. Ihr Arzt kann auf Grundlage Ihrer Blutwerte die Dosierung reduzieren oder die Behandlung beenden.
- Wenn Sie an Nierenproblemen leiden, muss die Behandlung besonders vorsichtig erfolgen. Ihre Calciumwerte im Blut und Urin müssen müssen kontrolliert werden. Sollten Sie an schweren Nierenproblemen leiden, sollten Sie andere Formen von Vitamin D als Colecalciferol anwenden.
- Nehmen Sie zusätzliche Präparate mit Calcium und Vitamin D nur unter ärztlicher Aufsicht ein; in diesem Fall wird Ihr Arzt Ihre Calciumwerte im Blut und Urin engmaschig beobachten.
- Nehmen Sie dieses Arzneimittel mit besonderer Vorsicht ein, wenn Sie an einer Sarkoidose leiden (eine Erkrankung des Immunsystems, die Leber, Lungen, Haut oder Lymphknoten betreffen kann).
- Es besteht das Risiko, dass die Wirkung dieses Arzneimittels zu stark wird, was wiederum zu einer Überdosierung von Calcium führen kann. Die Calciumwerte im Blut und Urin müssen in diesem Fall kontrolliert werden.
- Wenn Sie bewegungseingeschränkt sind und an Osteoporose leiden, muss dieses Arzneimittel besonders vorsichtig angewendet werden, da der Calciumspiegel im Blut ansteigen kann.
- Vor der Behandlung muss die Menge von bereits aufgenommenem Calcium und Alkali, wie z. B. Carbonate, aus anderen Quellen (Nahrungsmittel, Nahrungsergänzungsmittel und andere Arzneimittel) berücksichtigt werden.
- Wenn calciumreiche Produkte gleichzeitig mit z. B. Carbonaten angewendet werden, kann dies zu einem Milch-Alkali-Syndrom führen (Burnett-Syndrom). Bei dem Milch-Alkali-Syndrom handelt es sich um eine Störung des Calciumstoffwechsels, die mit einer Erhöhung des Calciumspiegels im Blut (Hypercalcämie), einer Alkalämie (metabolische Alkalose), Nierenversagen und einer Weichteilverkalkung einhergeht. Eine gleichzeitige Behandlung mit diesem Präparat erfordert daher eine strenge ärztliche Überwachung mit engmaschigen Kontrollen der Calciumwerte im Blut und Urin.
- Ihr Arzt wird Ihnen mitteilen, wie vorzugehen ist, wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen und einer der genannten Punkte auf Sie zutrifft.

Kinder und Jugendliche
- Calcium/Vitamin D₃ Granulat darf nicht bei Kindern und Jugendlichen angewendet werden.

Verkehrstüchtigkeit und Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen
- Das Arzneimittel hat keinen bekannten Einfluss auf die Verkehrstüchtigkeit und die Fähigkeit zum Bedienen von Maschinen.

Schwangerschaft

Schwangerschaft
- Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie schwanger sind, oder wenn Sie vermuten, schwanger zu sein oder beabsichtigen, schwanger zu werden. Das mögliche Risiko, das mit der Anwendung von Mononatriumrisedronat (Wirkstoff in den Filmtabletten) bei Schwangeren verbunden ist, ist nicht bekannt.
Stillzeit
- Nehmen Sie das Präparat nicht ein, wenn Sie stillen.

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