Informationen zu BalticSee GmbH
Adresse
Mielkendorfer Weg24113 Molfsee/Kiel
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BalticSee GmbH ist ein europäischer pharmazeutischer Hersteller mit Schwerpunkt auf sichere, zuverlässige Arzneimittelversorgung. Das Unternehmen entwickelt, produziert und vertreibt hochwertige Generika, rezeptpflichtige Medikamente und OTC-Produkte in Europa. Mit einem integrierten Qualitätsansatz und modernsten Fertigungsmethoden setzt BalticSee Maßstäbe in Zuverlässigkeit, Patientensicherheit und Compliance – ideal positioniert für Apotheken, Großhandel und Online-Portale wie Apomio.de.
Gegründet in den späten 1990er Jahren hat BalticSee GmbH ein beständiges Wachstum und eine robuste Marktposition aufgebaut. Das Unternehmen investiert kontinuierlich in moderne Produktionsanlagen, Prozessentwicklung und Formulierungskompetenz, kombiniert mit engen Partnerschaften zu europäischen Vertriebspartnern. Die Organisationskultur orientiert sich an Qualität, Transparenz und verantwortungsvoller Unternehmensführung.
Generika und Marken-Generika: Tabletten, Kapseln, Lösungen und Salben; Rezeptpflichtige Arzneimittel in ausgewählten Indikationen; OTC-Produkte für Schmerzmanagement, Verdauung, Erkältung und Hautpflege; Dermatologie- und Spezialtherapien; Flexible Verpackungen (Blister, Flaschen, Kartons) je nach Marktanforderung; In-house Formulierungs- und Herstellungsprozesse mit Fokus auf Stabilität und Bioäquivalenz.
BalticSee GmbH erfüllt EU-GMP und setzt zusätzlich auf ein zertifiziertes Qualitätsmanagementsystem nach ISO 9001. Die Herstellung erfolgt gemäß ICH Q7 und einschlägigen EU-Regelwerken; umfassende Validierungen (IQ/OQ/PQ), CHA- und Qualifizierung von Anlagen, Chargenrückverfolgbarkeit sowie ein proaktives Pharmacovigilance-Programm. Qualifizierte Lieferkette, regelmäßige Audits der Lieferanten und lückenlose Dokumentation sichern Patientensicherheit.
Eigenes F&E-Team beschäftigt sich mit Prozessentwicklung, Formulierungsoptimierung und Stabilitätsstudien. Der Fokus liegt auf der Skalierbarkeit, Optimierung der Herstellungswege und der Entwicklung robuster, checklistenbasierter Herstellungsprozesse. Kooperationen mit Hochschulen, Contract Development and Manufacturing Organisations (CDMOs) und Branchenpartnern unterstützen Innovationsprojekte und regulatorische Vorbereitungen.
EU-weiter Vertrieb und Distribution über renommierte Apotheker- und Großhandelsnetzwerke. Starke Präsenz im deutschen Markt sowie in Norden, Skandinavien und Benelux; Kooperationen mit Apothekenketten, Online-Portalen und Distributoren. BalticSee-Produkte sind auf europäischen Plattformen verfügbar und werden durch ein zuverlässiges Logistiknetz und zeitnahe Regulatory-Services unterstützt.
Verantwortungsbewusste Beschaffung, Umweltmanagement gemäß ISO 14001-Anforderungen und Reduzierung von Verpackungsabfällen. Energieeffizienz in der Produktion, Minimierung von Abfällen, recyclingfähige Verpackungen und Transparenz in der Lieferkette. Engagement für ethische Geschäftspraktiken, Datenschutz und faire Arbeitsbedingungen entlang der Wertschöpfungskette.
Kundendienst und Regulatory Affairs unterstützen Apotheker, Großhandel und Online-Portale. Bereitstellung von Produktinformationen, Fachinformationen, Sicherheitsdatenblättern und regulatorischen Dokumentationen. Kontakt über die offizielle BalticSee-Website oder direkt über Apomio.de. Supportzeiten: Mo-Fr 9:00–17:00 Uhr; Ansprechpartner auf Anfrage; schnelle Reaktionszeiten bei Rückfragen zu Zertifikaten, Freigaben und Produktdatenblättern.
Häufig Gestellte Fragen
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Welche Produktkategorien bietet BalticSee GmbH an?
BalticSee bietet Generika, Marken-Generika, rezeptpflichtige Arzneimittel und OTC-Produkte in verschiedenen Darreichungsformen wie Tabletten, Kapseln, Lösungen und Salben; ergänzt durch dermatologische Therapien und Spezialpräparate. -
Welche Qualitätsstandards gelten bei BalticSee GmbH?
Das Unternehmen folgt EU-GMP, nutzt ISO 9001 zertifiziertes Qualitätsmanagement, ICH Q7-konforme Herstellungsverfahren, Validierung (IQ/OQ/PQ), Chargenrückverfolgbarkeit sowie Pharmacovigilance und regelmäßige Lieferanten-Audits. -
In welchen Märkten ist BalticSee GmbH aktiv?
BalticSee ist europaweit tätig, mit starker Präsenz in Deutschland, Skandinavien, Benelux und anderen EU-Ländern; die Vertriebsnetze umfassen Apotheken, Großhandel und Online-Portale. -
Wie unterstützt BalticSee Apotheker und Online-Portale?
Bereitstellung von Produktdatenblättern, Fachinformationen, Sicherheitsdatenblättern, Regulatory-Services sowie logistischer Support und schnelle Reaktionszeiten bei Anfragen zu Zertifikaten und Freigaben. -
Wie kann man BalticSee GmbH kontaktieren?
Über die BalticSee-Website oder Apomio.de-Kontaktformulare; zentrale Ansprechpartner im Kundendienst sowie Regulatory Affairs; Supportzeiten Mo-Fr 9:00–17:00 Uhr.
BalticSee GmbH positioniert sich als zuverlässiger, patientenorientierter Pharma-Hersteller mit breitem Produktportfolio, hohen Qualitätsstandards und nachhaltigem Verantwortungsbewusstsein. Die enge Zusammenarbeit mit Apothekern, Großhandelspartnern und Online-Portalen wie Apomio.de unterstützt eine sichere, transparente und effiziente Arzneimittelversorgung in Europa.